Неинвазивное прогнозирование пациентов с COVID-19 с помощью биомаркеров в конденсате выдыхаемого воздуха (VTE-COVID-19)

Два образца EBC будут взяты у каждого участника исследования; исходный образец (при поступлении) и образец либо при выписке из больницы, либо при переводе в отделение интенсивной терапии. Кроме того, будут взяты образцы крови для изучения патофизиологии COVID-19 с использованием метаболомного анализа, а также для стандартизации и проверки предполагаемых маркеров из EBC.

Исследователи соберут EBC у пациентов с положительным результатом на COVID-19, срочно поступивших в университетскую больницу Ольборга из-за симптомов COVID-19, и сравнит профили белков и метаболитов у пациентов, которые лечатся в отделении, с пациентами, которые переведены в отделение интенсивной терапии для механического вентиляция. Главный результат (т. средние значения относительного количества специфических белков в образцах EBC) будут сравниваться с помощью непарных t-тестов после оценки нормальности и стандартных отклонений в двух группах в следующем сравнении: EBC, собранный при поступлении (исходный уровень) у пациентов, которым не требовалось механическая вентиляция легких по сравнению с EBC при поступлении пациентов, которым не требовалась механическая вентиляция легких. Парные t-тесты будут сравнивать белки в исходных образцах EBC и образцах либо при переводе в отделение интенсивной терапии для интубации, либо при выписке домой, чтобы описать патофизиологию в двух группах (нет необходимости в отделении интенсивной терапии по сравнению с необходимостью госпитализации в отделение интенсивной терапии). Исследователи не будут собирать EBC у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии для искусственной вентиляции легких, т.е. высокопоточная оксигенация; этим пациентам будет предложено сдать образец EBC перед выпиской, как и пациентам, которые не нуждались в уходе в отделении интенсивной терапии.

Образец крови будет взят через два дня сбора EBC (т. е. пробирка объемом 9 мл, взятая вместе с обычными образцами крови для исследования) у участников исследования для двух целей: 1) стандартизация предполагаемых маркеров и проверка и дополнение анализа маркеры EBC. Чтобы квалифицировать наиболее подходящие маркеры и субстраты для стандартизации, анализ образцов EBC должен быть завершен до того, как можно будет анализировать образцы крови. Для этой цели будет использоваться обычный биохимический анализ. 2) Патофизиологическое описание пациентов, госпитализированных с COVID-19, с использованием метаболомного и протеомного анализа. Генетический анализ хранящихся образцов крови проводиться не будет.

После сбора EBC образцы будут храниться непосредственно в пробирке для сбора, отмеченной идентификатором субъекта исследования, при температуре -80⁰C. Образцы EBC будут использоваться исключительно для последующего анализа белкового состава (т.е. протеомика) и метаболиты (т.е. метаболомика).

Сбор EBC не приведет к отклонениям от стандартных диагностических процедур или методов лечения. У пациентов будут брать обычные образцы крови в рамках диагностического обследования и ежедневного мониторинга заболевания. Исследователи запросят согласие на взятие дополнительного образца крови объемом 9 мл вместе с обычными образцами крови в течение двух дней сбора EBC.