Nieinwazyjne prognozowanie pacjentów z COVID-19 za pomocą biomarkerów w kondensacie wydychanego powietrza (VTE-COVID-19)

Od każdego uczestnika badania zostaną pobrane dwie próbki EBC; próbka wyjściowa (przy przyjęciu) i próbka przy wypisie ze szpitala lub przy przewiezieniu na OIOM. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania patofizjologii COVID-19 za pomocą analizy metabolomicznej oraz w celu standaryzacji i walidacji domniemanych markerów z EBC.

Badacze będą zbierać EBC od pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19, przyjętych w trybie pilnym do Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborg z powodu objawów COVID-19 i porównywać profile białek i metabolitów u pacjentów leczonych na oddziale z pacjentami, którzy są przenoszeni na OIOM w celu leczenia mechanicznego. wentylacja. Główny wynik (tj. średnie względne ilości określonych białek w próbkach EBC) zostaną porównane za pomocą niesparowanych testów t po ocenie normalności i odchyleń standardowych w obrębie dwóch grup w następującym porównaniu: EBC pobrane przy przyjęciu (linia wyjściowa) od pacjentów, którzy nie potrzebowali wentylacja mechaniczna vs EBC przy przyjęciu od pacjentów, którzy potrzebowali wentylacji mechanicznej. Sparowane testy t porównają białka w wyjściowych próbkach EBC i próbkach po przeniesieniu na intubację na OIOM lub wypisie do domu w celu opisania patofizjologii w obu grupach (brak konieczności przyjęcia na OIOM w porównaniu z koniecznością przyjęcia na OIOM). Badacze nie będą pobierać EBC od pacjentów przyjętych na OIT w celu wspomagania oddychania obiegiem otwartym, m.in. natlenianie o wysokim przepływie; ci pacjenci zostaną poproszeni o oddanie próbki EBC przed wypisem, podobnie jak pacjenci, którzy nie wymagali opieki na OIOM-ie.

W ciągu dwóch dni pobierania EBC zostanie pobrana próbka krwi (tj. probówka 9 ml pobrana wraz z rutynowymi próbkami krwi) od uczestników badania w dwóch celach: 1) Standaryzacja domniemanych markerów oraz weryfikacja i analiza uzupełniająca znaczniki EBC. W celu zakwalifikowania najbardziej odpowiednich markerów i substratów do standaryzacji, analiza próbek EBC musi zostać zakończona przed analizą próbek krwi. W tym celu wykorzystana zostanie konwencjonalna analiza biochemiczna. 2) Opis patofizjologiczny pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 z wykorzystaniem analizy metabolomicznej i proteomicznej. Na przechowywanych próbkach krwi nie będą przeprowadzane żadne analizy genetyczne.

Po pobraniu EBC próbki będą przechowywane bezpośrednio w probówce do pobierania oznaczonej identyfikatorem osoby badanej w temperaturze -80⁰C. Próbki EBC zostaną wykorzystane wyłącznie do późniejszej analizy składu białek (tj. proteomika) i metabolitów (tj. metabolomika).

Pobranie EBC nie doprowadzi do odstępstw od standardowych procedur diagnostycznych lub leczenia. Pacjenci będą mieli rutynowo pobierane próbki krwi w ramach diagnostyki i codziennego monitorowania choroby. Badacze poproszą o zgodę na pobranie dodatkowej 9 ml próbki krwi wraz z rutynowymi próbkami krwi w ciągu dwóch dni pobierania EBC.