Pronóstico no invasivo de pacientes con COVID-19 mediante el uso de biomarcadores en el condensado del aliento exhalado (VTE-COVID-19)

Se recolectarán dos muestras de EBC de cada participante del estudio; una muestra basal (al ingreso) y una muestra al alta hospitalaria o al traslado a la UCI. Además, se recolectarán muestras de sangre para investigar la fisiopatología de COVID-19 mediante análisis metabolómicos y para la estandarización y validación de los marcadores putativos del EBC.

Los investigadores recolectarán EBC de pacientes positivos para COVID-19 ingresados ​​de forma aguda en el Hospital Universitario de Aalborg debido a síntomas de COVID-19 y compararán los perfiles de proteínas y metabolitos en pacientes, que son tratados en la sala con pacientes, que son transferidos a la UCI para mecánica. ventilación. El resultado principal (es decir, medias de las cantidades relativas de proteínas específicas en las muestras de EBC) se compararán mediante pruebas t no pareadas después de la evaluación de la normalidad y las desviaciones estándar dentro de los dos grupos en la siguiente comparación: EBC recolectado al ingreso (línea de base) de pacientes que no necesitaban ventilación mecánica versus EBC al ingreso de pacientes que sí necesitaron ventilación mecánica. Las pruebas t pareadas compararán las proteínas en las muestras de EBC de referencia y las muestras en la transferencia a la intubación de la UCI o al alta a domicilio para describir la fisiopatología en los dos grupos (sin necesidad de UCI frente a necesidad de ingreso en la UCI). Los investigadores no recopilarán EBC de pacientes ingresados ​​en la UCI para asistencia respiratoria de circuito abierto, p. oxigenación de alto flujo; a estos pacientes se les pedirá que proporcionen una muestra de EBC antes del alta, al igual que los pacientes que no necesitaron cuidados en la UCI.

Se extraerá una muestra de sangre en los dos días de la recolección de EBC (es decir, se extraerá un tubo de 9 ml junto con muestras de sangre de análisis de rutina) de los participantes del estudio con dos propósitos: 1) Estandarización de los marcadores putativos y verificación y análisis complementario de los marcadores EBC. Para calificar los marcadores y sustratos más adecuados para la estandarización, el análisis de las muestras de EBC debe completarse antes de poder analizar las muestras de sangre. Para ello se utilizará el análisis bioquímico convencional. 2) Descripción fisiopatológica de pacientes hospitalizados con COVID-19 mediante análisis de metabolómica y proteómica. No se realizará ningún análisis genético de las muestras de sangre almacenadas.

Después de la recolección del EBC, las muestras se almacenarán directamente en el tubo de recolección marcado con la identificación del sujeto del estudio a -80 ⁰C. Las muestras de EBC se utilizarán únicamente para el análisis posterior de la composición proteica (es decir, proteómica) y metabolitos (es decir, metabolómica).

La recolección de EBC no dará lugar a desviaciones de los procedimientos o tratamientos de diagnóstico estándar. A los pacientes se les extraerán muestras de sangre de rutina como parte del trabajo de diagnóstico y el control diario de la enfermedad. Los investigadores solicitarán el consentimiento para extraer una muestra de sangre adicional de 9 ml junto con las muestras de sangre de rutina en los dos días de recolección de EBC.