Farmakologisk och beteendemässig behandling efter bariatrisk kirurgi: läkemedelsförändring för icke-svarare (stadium 2b)

Inklusionskriterier:

• Vara i åldersintervallet ≥18 år och <65 år.
• Har haft laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass eller sleeve gastrectomy
• Cirka tio månader efter operationen
• Upplevde regelbunden förlust av kontroll när de äter ungefär sex månader efter bariatrisk kirurgi och ansågs inte svara på en fyra månader lång behandlingsprövning av medicinering och/eller BWL
• Vara en i övrigt frisk försöksperson utan okontrollerade medicinska problem, enligt bestämt av studieläkaren och medicinska medutredare (fysisk undersökning, laboratoriestudier).
• Läs, förstå och skriv engelska på en tillräcklig nivå för att fylla i studierelaterat material.
• Ge ett undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke innan studiedeltagandet.
• Var tillgänglig för deltagande i studien i upp till 15 månader (3 månaders behandling plus 12 månaders uppföljning).

Exklusions kriterier:

• Har en predisposition för anfall (t.ex. en person med en historia eller tecken på anfallsstörning, feberkramper under barndomen, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom eller betydande huvudtrauma; har en familjehistoria av idiopatisk anfallsstörning eller behandlas för närvarande med mediciner eller behandlingsregimer som sänker kramptröskeln).
• Har en historia av anorexia nervosa eller historia av bulimia nervosa.
• Använder för närvarande andra mediciner för viktminskning.
• Har ett samexisterande psykiatriskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller mer intensiv behandling (som bipolära humörstörningar, psykotiska sjukdomar eller svår depression)
• Har obehandlad hypertoni med sittande systoliskt blodtryck > 160 mmHg, diastoliskt blodtryck > 100 mmHg eller hjärtfrekvens > 100 slag/minut.
• Har en historia av medfödd hjärtsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, hjärtarytmier som kräver medicinering eller en historia av cerebrovaskulär patologi inklusive stroke.
• Har aktuell okontrollerad hypertoni.
• Har för närvarande okontrollerad typ I- eller typ II-diabetes mellitus.
• Har obehandlad hypotyreos med ett TSH > 1,5 gånger den övre normalgränsen för testlaboratoriet med repetitionsvärde som också överskrider denna gräns.
• Har sjukdom i gallblåsan.
• Har en historia av svår njur-, lever-, neurologisk, kronisk lungsjukdom eller någon annan instabil medicinsk störning.
• Är för närvarande i aktiv behandling för att äta eller gå ner i vikt.
• Deltar för närvarande i en annan klinisk studie där försökspersonen exponeras eller kommer att exponeras för ett prövningsläkemedel eller en icke-utredande läkemedel eller enhet.
• Ammar eller är gravid eller använder inte en pålitlig form av preventivmedel.
• Rapporterar aktiva självmordstankar eller mordtankar.
• Tidigare problem med LDX eller andra stimulantia.
• Har en historia av allergi eller känslighet mot LDX eller andra stimulerande läkemedel.
• Aktuell medicin kontraindicerad med studiemedicin.
• All aktuell användning av psykostimulerande medel eller någon medicin för ADHD.
• Historik eller aktuell alkohol- eller missbruksstörning (rökning är inte uteslutande)
• Tar för närvarande MAO-hämmare, SSRI-medicin eller starka hämmare av CYP2D6