Tratamiento farmacológico y conductual después de la cirugía bariátrica: Cambio de medicación para los que no responden (Etapa 2b)

Criterios de inclusión:

• Estar en el rango de edad ≥18 años y <65 años.
• Han tenido bypass gástrico laparoscópico en Y de Roux o gastrectomía en manga
• Aproximadamente diez meses después de la cirugía
• Experimentaron una pérdida regular del control de la alimentación unos seis meses después de la cirugía bariátrica y se consideraron no respondedores al tratamiento en un ensayo de tratamiento de cuatro meses con medicamentos y/o BWL
• Ser un sujeto sano sin problemas médicos no controlados, según lo determinen el médico del estudio y los coinvestigadores médicos (examen físico, estudios de laboratorio).
• Leer, comprender y escribir en inglés a un nivel suficiente para completar los materiales relacionados con el estudio.
• Proporcionar un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la participación en el estudio.
• Estar disponible para participar en el estudio hasta por 15 meses (tratamiento de 3 meses más seguimiento de 12 meses).

Criterio de exclusión:

• Tiene una predisposición a las convulsiones (p. ej., sujeto con antecedentes o evidencia de trastorno convulsivo, convulsiones febriles durante la infancia, tumor cerebral, enfermedad cerebrovascular o traumatismo craneoencefálico significativo; tiene antecedentes familiares de trastorno convulsivo idiopático o está siendo tratado actualmente con medicamentos o regímenes de tratamiento que reducen el umbral de convulsiones).
• Tiene antecedentes de anorexia nerviosa o antecedentes de bulimia nerviosa.
• Actualmente está usando otros medicamentos para bajar de peso.
• Tiene una afección psiquiátrica coexistente que requiere hospitalización o un tratamiento más intensivo (como trastornos del estado de ánimo bipolares, enfermedades psicóticas o depresión severa)
• Tiene hipertensión no tratada con una presión arterial sistólica sentado > 160 mmHg, presión arterial diastólica > 100 mmHg o frecuencia cardíaca > 100 latidos/minuto.
• Tiene antecedentes de enfermedad cardíaca congénita, enfermedad cardiovascular, arritmias cardíacas que requieren medicación o antecedentes de patología cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular.
• Tiene hipertensión actual no controlada.
• Tiene diabetes mellitus tipo I o tipo II actual no controlada.
• Tiene hipotiroidismo no tratado con TSH > 1,5 veces el límite superior normal para el laboratorio de pruebas con valor repetido que también excede este límite.
• Tiene enfermedad de la vesícula biliar.
• Tiene antecedentes de enfermedad renal, hepática, neurológica, pulmonar crónica grave o cualquier otro trastorno médico inestable.
• Actualmente se encuentra en tratamiento activo por comer o adelgazar.
• Participa actualmente en otro estudio clínico en el que el sujeto está o estará expuesto a un fármaco o dispositivo en investigación o no en investigación.
• Está amamantando o está embarazada o no está usando un método anticonceptivo confiable.
• Reporta ideación suicida u homicida activa.
• Historia previa de problemas con LDX u otros estimulantes.
• Tiene antecedentes de alergia o sensibilidad a LDX u otros medicamentos estimulantes.
• Medicación actual contraindicada con la medicación del estudio.
• Cualquier uso actual de psicoestimulantes o cualquier medicamento para el TDAH.
• Antecedentes o trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias (fumar no será excluyente)
• Actualmente está tomando medicamentos IMAO, medicamentos ISRS o inhibidores fuertes de CYP2D6