Farmakologisk og adfærdsmæssig behandling efter fedmekirurgi: Medicinændring for ikke-respondere (stadie 2b)

Inklusionskriterier:

• Være i aldersgruppen ≥18 år og <65 år.
• Har haft laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller ærmegatrektomi
• Cirka ti måneder efter operationen
• Oplevede regelmæssigt tab af kontrol med at spise omkring seks måneder efter fedmekirurgi, og blev betragtet som behandling, der ikke reagerede på et fire måneders behandlingsforsøg med medicin og/eller BWL
• Vær et ellers sundt forsøgsperson uden ukontrollerede medicinske problemer, som bestemt af undersøgelsens læge og medicinske medforskere (fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser).
• Læs, forstå og skriv engelsk på et tilstrækkeligt niveau til at færdiggøre studierelaterede materialer.
• Giv et underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke inden studiedeltagelse.
• Være tilgængelig for deltagelse i undersøgelsen i op til 15 måneder (3 måneders behandling plus 12 måneders opfølgning).

Ekskluderingskriterier:

• Har en disposition for anfald (f.eks. individ med en historie eller tegn på anfaldssygdom, feberkramper i barndommen, hjernetumor, cerebrovaskulær sygdom eller betydelig hovedtraume; har en familiehistorie med idiopatisk anfaldsforstyrrelse eller er i øjeblikket i behandling med medicin eller behandlingsregimer, der sænker anfaldstærsklen).
• Har en historie med anorexia nervosa eller historie med bulimia nervosa.
• Bruger i øjeblikket anden medicin til vægttab.
• Har en sameksisterende psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse eller mere intensiv behandling (såsom bipolære sindslidelser, psykotiske sygdomme eller svær depression)
• Har ubehandlet hypertension med et siddende systolisk blodtryk > 160 mmHg, diastolisk blodtryk > 100 mmHg eller hjertefrekvens > 100 slag/minut.
• Har en historie med medfødt hjertesygdom, kardiovaskulær sygdom, hjertearytmier, der kræver medicin, eller en historie med cerebrovaskulær patologi inklusive slagtilfælde.
• Har aktuel ukontrolleret hypertension.
• Har aktuel ukontrolleret type I eller type II diabetes mellitus.
• Har ubehandlet hypothyroidisme med en TSH > 1,5 gange den øvre normalgrænse for testlaboratoriet med gentagelsesværdi, der også overstiger denne grænse.
• Har galdeblæresygdom.
• Har en historie med svær nyre-, lever-, neurologisk, kronisk lungesygdom eller enhver anden ustabil medicinsk lidelse.
• Er i øjeblikket i aktiv behandling for spisning eller vægttab.
• Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie, hvor forsøgspersonen er eller vil blive eksponeret for et forsøgslægemiddel eller et ikke-undersøgelseslægemiddel eller -udstyr.
• Ammer eller er gravid eller bruger ikke en pålidelig form for prævention.
• Rapporterer aktive selvmordstanker eller mordtanker.
• Tidligere historie med problemer med LDX eller andre stimulanser.
• Har en historie med allergi eller følsomhed over for LDX eller anden stimulerende medicin.
• Nuværende medicin kontraindiceret med undersøgelsesmedicin.
• Enhver aktuel brug af psykostimulerende midler eller medicin mod ADHD.
• Anamnese eller nuværende alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (rygning vil ikke være udelukkende)
• Tager i øjeblikket MAOI-medicin, SSRI-medicin eller stærke hæmmere af CYP2D6