Farmakologisk og atferdsmessig behandling etter fedmekirurgi: Medisinering for ikke-respondere (stadium 2b)

Inklusjonskriterier:

• Være i aldersgruppen ≥18 år og <65 år.
• Har hatt laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy
• Omtrent ti måneder etter operasjonen
• Opplevde regelmessig tap av kontroll ved å spise omtrent seks måneder etter fedmekirurgi, og ble ansett som ikke-responderende på en fire-måneders behandlingsprøve med medisiner og/eller BWL
• Være et ellers friskt forsøksperson uten ukontrollerte medisinske problemer, som bestemt av studielegen og medisinske medetterforskere (fysisk undersøkelse, laboratoriestudier).
• Les, forstå og skriv engelsk på et tilstrekkelig nivå for å fullføre studierelatert materiale.
• Gi et signert og datert skriftlig informert samtykke før studiedeltakelse.
• Være tilgjengelig for deltakelse i studien i opptil 15 måneder (3 måneders behandling pluss 12 måneders oppfølging).

Ekskluderingskriterier:

• Har en disposisjon for anfall (f.eks. individ med en historie eller tegn på anfallslidelse, feberkramper i barndommen, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom eller betydelig hodetraume; har en familiehistorie med idiopatisk anfallsforstyrrelse eller behandles for tiden med medisiner eller behandlingsregimer som senker krampeterskelen).
• Har en historie med anorexia nervosa eller historie med bulimia nervosa.
• Bruker for tiden andre medisiner for vekttap.
• Har en samtidig psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse eller mer intensiv behandling (som bipolare stemningslidelser, psykotiske sykdommer eller alvorlig depresjon)
• Har ubehandlet hypertensjon med sittende systolisk blodtrykk > 160 mmHg, diastolisk blodtrykk > 100 mmHg, eller hjertefrekvens > 100 slag/minutt.
• Har en historie med medfødt hjertesykdom, kardiovaskulær sykdom, hjertearytmier som krever medisinering, eller en historie med cerebrovaskulær patologi inkludert hjerneslag.
• Har nåværende ukontrollert hypertensjon.
• Har nåværende ukontrollert type I eller Type II diabetes mellitus.
• Har ubehandlet hypotyreose med TSH > 1,5 ganger øvre normalgrense for testlaboratoriet med repetisjonsverdi som også overskrider denne grensen.
• Har galleblæresykdom.
• Har en historie med alvorlig nyre-, lever-, nevrologisk, kronisk lungesykdom eller annen ustabil medisinsk lidelse.
• Er for tiden i aktiv behandling for spising eller vekttap.
• Deltar for tiden i en annen klinisk studie der forsøkspersonen er eller vil bli eksponert for et undersøkelsesmiddel eller et ikke-etterforskningsmessig legemiddel eller utstyr.
• Ammer eller er gravid eller bruker ikke en pålitelig form for prevensjon.
• Rapporterer aktive selvmordstanker eller drapstanker.
• Tidligere historie med problemer med LDX eller andre sentralstimulerende midler.
• Har en historie med allergi eller følsomhet overfor LDX eller andre sentralstimulerende medisiner.
• Nåværende medisin kontraindisert med studiemedisin.
• Eventuell bruk av psykostimulerende midler eller medisiner for ADHD.
• Historie eller nåværende alkohol- eller rusforstyrrelse (røyking vil ikke være ekskluderende)
• Tar for tiden MAO-medisiner, SSRI-medisiner eller sterke hemmere av CYP2D6