Tratamento farmacológico e comportamental após cirurgia bariátrica: mudança de medicação para não respondedores (estágio 2b)

Critério de inclusão:

• Estar na faixa etária ≥18 anos e <65 anos.
• Tiveram bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico ou gastrectomia vertical
• Aproximadamente dez meses após a cirurgia
• Experimentaram perda regular de controle comendo cerca de seis meses após a cirurgia bariátrica e foram considerados não respondedores ao tratamento a um tratamento de quatro meses com medicação e/ou BWL
• Ser um sujeito saudável sem problemas médicos não controlados, conforme determinado pelo médico do estudo e co-investigadores médicos (exame físico, estudos laboratoriais).
• Leia, compreenda e escreva em inglês em um nível suficiente para concluir os materiais relacionados ao estudo.
• Forneça um consentimento informado por escrito assinado e datado antes da participação no estudo.
• Estar disponível para participação no estudo por até 15 meses (3 meses de tratamento mais 12 meses de acompanhamento).

Critério de exclusão:

• Tem predisposição a convulsões (por exemplo, indivíduo com histórico ou evidência de distúrbio convulsivo, convulsões febris durante a infância, tumor cerebral, doença cerebrovascular ou traumatismo craniano significativo; tem histórico familiar de distúrbio convulsivo idiopático ou está sendo tratado com medicamentos ou regimes de tratamento que reduzem o limiar convulsivo).
• Tem história de anorexia nervosa ou história de bulimia nervosa.
• Atualmente faz uso de outros medicamentos para perda de peso.
• Tem uma condição psiquiátrica coexistente que requer hospitalização ou tratamento mais intensivo (como transtorno bipolar do humor, doenças psicóticas ou depressão grave)
• Tem hipertensão não tratada com pressão arterial sistólica sentada > 160 mmHg, pressão arterial diastólica > 100 mmHg ou frequência cardíaca > 100 batimentos/minuto.
• Tem histórico de doença cardíaca congênita, doença cardiovascular, arritmias cardíacas que requerem medicação ou histórico de patologia cerebrovascular, incluindo acidente vascular cerebral.
• Tem hipertensão atual não controlada.
• Tem diabetes melito Tipo I ou Tipo II não controlado.
• Tem hipotireoidismo não tratado com TSH > 1,5 vezes o limite superior da normalidade para exame laboratorial com valor repetido que também ultrapassa esse limite.
• Tem doença da vesícula biliar.
• Tem histórico de doença renal, hepática, neurológica, pulmonar crônica grave ou qualquer outro distúrbio médico instável.
• Está atualmente em tratamento ativo para alimentação ou perda de peso.
• Está atualmente participando de outro estudo clínico no qual o sujeito está ou será exposto a um medicamento ou dispositivo experimental ou não experimental.
• Está amamentando ou está grávida ou não está usando uma forma confiável de controle de natalidade.
• Relata ideação suicida ou homicida ativa.
• História prévia de problemas com LDX ou outros estimulantes.
• Tem histórico de alergia ou sensibilidade ao LDX ou a outros medicamentos estimulantes.
• A medicação atual é contraindicada com a medicação do estudo.
• Qualquer uso atual de psicoestimulante ou qualquer medicamento para TDAH.
• Histórico ou transtorno atual por uso de álcool ou substâncias (fumar não será excludente)
• Está atualmente tomando medicação MAOI, medicação SSRI ou fortes inibidores de CYP2D6