Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av musikterapi vid avvänjning från mekanisk ventilation

23 december 2021 uppdaterad av: Esther Corral Lozano, Basque Health Service

EFFEKTER AV ETT INTERVENTIONER MED MUSIKOTERAPI I AVVÄNNING FRÅN MEKANISK VENTILATION PÅ PATIENTER PÅ INTENSIVMEDICINENHETEN PÅ ALAVA UNIVERSITETSSJUKHUS

  1. MÅL:

    Allmänt mål: Bedöma effekterna av en musikterapiintervention under avvänjningen från den mekaniska ventilationen hos en patientgrupp, och jämföra den med den vanliga kliniska praxisen.

    Specifika mål: Huvudmål: bedöma effekten av en musikterapiintervention på avvänjningens längd hos en grupp kritiska patienter, och jämföra den med en grupp kritiska patienter som får sedvanlig klinisk praxis.

    Sekundära mål:

    • Jämför nivåerna av sedo-analgesi som krävs hos kritiska patienter som får musikterapiintervention under avvänjningsprocessen jämfört med nivåerna av sedo-analgesi som krävs av kontrollgruppen.
    • Jämför ångest-agitationsnivån hos kritiska patienter som får musikterapiintervention under avvänjningsprocessen, jämfört med den ångest-agitation som upplevs av kontrollgruppen.
    • Jämför smärtnivån hos kritiska patienter som får musikterapiinterventionen under avvänjningen med nivån på smärtan som kontrollgruppen känner.
    • Jämför nivån av delirium hos kritiska patienter som får musikterapi under avvänjningen med nivån av delirium i kontrollgruppen.
    • Jämför hjärt- och andningsfrekvens, blodtryck och syremättnad hos kritiska patienter som får musikterapi under den mekaniska ventilationsextubationsprocessen (avvänjning) jämfört med kontrollgruppens index.
    • Jämför stressen som upplevs hos kritiska patienter som får musikterapiintervention under den mekaniska extubationsprocessen, kontra nivån på kontrollgruppen, som får vanlig medicinsk vård (utan ingripande med musikterapi), 90 dagar efter Inico av processen, Perceived the Stress Skala (PSS).
    • Beskriv och analysera patientens upplevelse av interventionen med musikterapi, avvänjningsprocessen och de hanteringsstrategier som är möjliga för musikterapeutisk intervention, med hjälp av en semi-instruerad intervju som äger rum vid 90 dagars början av processen.
  2. DESIGN: enkelblind klinisk prövning i parallella grupper, enkelblind klinisk prövning.
  3. POPULATION av denna studie är patienter som initierar avvänjning för ventilationsmekanik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentgrupp: Patienterna kommer att få en daglig musikterapiintervention från början till slutet av avvänjningen från mekanisk ventilation.

Kontrollgrupp: Patienten kommer att följa den vanliga kliniska praxisen för avvänjning från mekanikal ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation i minst 48 timmar, med beslutet att starta avvänjningsprocessen, som bestäms av beslutet att byta från kontrollerat läge till stöd eller spontan andning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med etablerad måttlig-svår psykiatrisk patologi.
  • Patienter med grav hörselnedsättning.
  • Patienter för vilka begränsning av livsuppehållande behandling (LTSV) har beslutats och har en förväntad livslängd på mindre än 48 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: musikterapigrupp (experimentell grupp)
Experimentgrupp: Patienterna kommer att få en daglig musikterapiintervention från början till slutet av avvänjningen från mekanisk ventilation.
Procedur: musikterapiintervention
Patienterna kommer att få en daglig musikterapiintervention från början till slutet av avvänjningen från mekanisk ventilation.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Patienten kommer att följa den vanliga kliniska praxisen för avvänjningen från mekanikal ventilation till slutet av avvänjningen.
Procedur: musikterapiintervention
Patienterna kommer att få en daglig musikterapiintervention från början till slutet av avvänjningen från mekanisk ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på avvänjning från mekanisk ventilation (timmar)
Tidsram: inom 1 vecka
Tid i timmar från början till slutet av frånkopplingsprocessen
inom 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedoanalgesi genomsnittlig dos
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Poäng på Richmond Agitation-skalan - 24 timmar före studiens början och var åttonde timme under studien och i slutet av den mekaniska ventilationsfrånkopplingsperioden
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)

RASS-poäng och tolkning bör baseras på det sederingsprotokoll som används. För minimala sederingsprotokoll (RASS -2 till 0), bör sedering modifieras eller minskas för en RASS-poäng på -3 eller mindre.[3] Poäng på 2 till 4 kan indikera undersedering. Åtminstone bör patienten utvärderas för smärta, delirium och ångest. Dessutom bör andra bakomliggande orsaker till agitation undersökas och behandlas på lämpligt sätt.

I vissa fall kan ett protokoll för djup sedering (RASS -4 och -5) användas.[3] För poäng på -3 eller högre, bör sedering modifieras för att uppnå önskat intervall
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Poäng på skalan för förvirringsbedömningsmetod för intensivvårdsenheter (CAM-ICU) 24 timmar före studiens början och var åttonde timme under studien och i slutet av den mekaniska ventilationsfrånkopplingsperioden
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
Betygsätt varje symptom på delirium som anges i instrumentet som frånvarande (0), mild (1) eller markerad (2), förutom akut debut eller fluktuerande förlopp som bedömdes som frånvarande (0) eller närvarande (1). Allvarlighetspoängen skapas av en additiv sammanfattning av betygen från 0-7 (kort form) och 0-19 (lång form). Högre poäng indikerar allvarligare delirium.
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Systolisk TA (mm hg) i början, i slutet av interventionen och 30 minuter efter slutet
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Diastolisk TA (mm hg) i början, i slutet av operationen och 30 minuter efter slutet
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Puls (slag/minuter) i början, i slutet av interventionen och 30 minuter efter slutet
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Andningsfrekvens i början, i slutet av talet och 30 minuter efter slutet
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Syremättnad, i början, i slutet av interventionen och 30 minuter efter slutet
Tidsram: inom 1 vecka (under avvänjningen)
inom 1 vecka (under avvänjningen)
Perceived Stress Scale (PSS) poäng
Tidsram: 90 dagar efter början av avvänjningsprocessen
Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress. ►Poäng från 0-13 skulle anses vara låg stress. ►Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress.►Poäng från 27-40 skulle anses vara hög upplevd stress.
90 dagar efter början av avvänjningsprocessen
Uppfattning om påverkan av musikterapins interventions- och interventionsstrategier, genom en semistrukturerad intervju
Tidsram: 90 dagar efter att ha påbörjat processen att koppla bort den mekaniska ventilationen (avvänjning)
90 dagar efter att ha påbörjat processen att koppla bort den mekaniska ventilationen (avvänjning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Basque Health Service

Samarbetspartners

AGRUPARTE S.L.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

19 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MusicoT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera