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기계적 환기에서 이유에 대한 음악 요법의 효과

2021년 12월 23일 업데이트: Esther Corral Lozano, Basque Health Service

알라바 대학병원 집중의학과 환자의 기계적 환기로 인한 이유시 음악요법 중재의 효과

  1. 목표:

    일반 목표: 환자 그룹의 기계 환기에서 젖을 떼는 동안 음악 치료 개입의 효과를 평가하고 일반적인 임상 실습과 비교합니다.

    특정 목표: 주요 목표: 위독한 환자 그룹의 이유 기간에 대한 음악 치료 개입의 효과를 평가하고 일반적인 임상 실습을 받는 위독한 환자 그룹과 비교합니다.

    보조 목표:

    • 이유 과정에서 음악 치료 개입을 받는 중환자에게 필요한 진통제 수준과 대조군이 요구하는 진통제 수준을 비교합니다.
    • 이유 과정에서 음악 치료 개입을 받는 중환자의 불안-초조 수준과 대조군이 느끼는 불안-초조 수준을 비교합니다.
    • 젖을 떼는 동안 음악 치료 중재를 받는 중환자의 통증 수준과 대조군이 느끼는 통증 수준을 비교합니다.
    • 이유 기간 동안 음악 치료를 받는 중환자의 섬망 수준과 대조군의 섬망 수준을 비교합니다.
    • 기계적 환기 발관(위닝) 과정에서 음악 치료를 받는 중환자의 심장 및 호흡 빈도, 혈압 및 산소 포화도를 대조군의 지수와 비교하십시오.
    • 기계적 발관 과정에서 음악치료 중재를 받는 중증 환자들이 느끼는 스트레스와 (음악치료 중재 없이) 통상적인 의료를 받는 대조군의 수준을 Inico 과정 90일 후, 스트레스를 인지함 스케일(PSS).
    • 과정 시작 90일에 진행되는 반강의 인터뷰를 사용하여 음악 치료 개입 환자의 경험, 이유 과정 및 음악 치료 개입에 가능한 대처 전략을 설명하고 분석합니다.
  2. 디자인: 병렬 그룹의 단일 맹검 임상 시험, 단일 맹검 임상 시험.
  3. 이 연구의 인구는 환기 역학을 위해 이유를 시작하는 환자입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 그룹: 환자는 처음부터 기계 환기에서 이유가 끝날 때까지 매일 음악 치료 중재를 받게 됩니다.

대조군: 환자는 기계적 환기를 중단하기 위해 일반적인 임상 실습을 따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 48시간 동안 기계 환기를 받는 환자, 제어 모드에서 지원 또는 자발 호흡 양식으로 전환하기로 결정하는 이유 프로세스 시작 결정.

제외 기준:

  • 중등도-중증 정신과적 병리가 있는 환자.
  • 중증 청력 결핍 환자.
  • 생명 유지 치료의 제한(LTSV)이 결정되고 기대 수명이 48시간 미만인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악치료그룹(실험그룹)
실험 그룹: 환자는 처음부터 기계 환기에서 이유가 끝날 때까지 매일 음악 치료 중재를 받게 됩니다.
절차: 음악 치료 개입
환자는 처음부터 기계 환기에서 이유가 끝날 때까지 매일 음악 치료 개입을 받게 됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군: 환자는 기계적 환기에서 이유가 끝날 때까지 일반적인 임상 실습을 따를 것입니다.
절차: 음악 치료 개입
환자는 처음부터 기계 환기에서 이유가 끝날 때까지 매일 음악 치료 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기로 인한 이유 기간(시간)
기간: 1주일 이내
연결 해제 프로세스 시작부터 종료까지의 시간(시간)
1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sedoanalgesia 평균 선량
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
Richmond Agitation 척도에 대한 점수 - 연구 시작 24시간 전, 연구 동안 매 8시간마다 그리고 기계적 환기 연결 해제 기간 종료 시
기간: 1주일 이내(이유기)

RASS 점수 및 해석은 사용 중인 진정 프로토콜을 기반으로 해야 합니다. 최소 진정 프로토콜(RASS -2 ~ 0)의 경우 RASS 점수가 -3 이하인 경우 진정을 수정하거나 줄여야 합니다.[3] 2~4점은 진정 부족을 나타낼 수 있습니다. 최소한 환자는 통증, 섬망 및 불안에 대해 평가되어야 합니다. 또한 초조함의 다른 근본적인 원인을 조사하고 적절하게 치료해야 합니다.

경우에 따라 깊은 진정 프로토콜(RASS -4 및 -5)을 사용할 수 있습니다.[3] 점수가 -3 이상인 경우 원하는 범위에 도달하도록 진정 작용을 수정해야 합니다.
1주일 이내(이유기)
연구 시작 24시간 전, 연구 중 매 8시간마다 그리고 기계 환기 연결 해제 기간이 끝날 때 중환자실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 척도에 대한 점수
기간: 1주일 이내(이유기)
기기에 나열된 섬망의 각 증상을 없음(0), 경미함(1) 또는 현저함(2)으로 평가합니다. 단, 급성 발병 또는 변동 과정은 없음(0) 또는 있음(1)으로 평가되었습니다. 심각도 점수는 0-7(짧은 형식) 및 0-19(긴 형식) 범위의 등급에 대한 추가 요약으로 생성됩니다. 점수가 높을수록 섬망이 심함을 나타냅니다.
1주일 이내(이유기)
시작, 개입 종료 및 종료 후 30분의 수축기 TA(mm hg)
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
이완기 TA(mm hg) 시작 시, 수술 종료 시 및 종료 후 30분
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
개입 시작 시, 개입 종료 시 및 종료 후 30분의 심박수(박동수/분)
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
연설 시작, 끝, 끝 30분 후 호흡 빈도
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
개입 시작 시, 개입 종료 시, 종료 후 30분의 산소 포화도
기간: 1주일 이내(이유기)
1주일 이내(이유기)
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 이유 과정 시작 후 90일
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. ►0~13점 범위의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. ►14-26점 범위의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. ►점수 27-40의 범위는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
이유 과정 시작 후 90일
반구조화 인터뷰를 통한 음악치료 중재 및 중재 전략의 영향 인식
기간: 기계환기 차단 절차를 시작한 후 90일(위닝)
기계환기 차단 절차를 시작한 후 90일(위닝)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Basque Health Service

협력자

AGRUPARTE S.L.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MusicoT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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