Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​musikterapi ved fravænning fra mekanisk ventilation

23. december 2021 opdateret af: Esther Corral Lozano, Basque Health Service

VIRKNINGER AF EN INTERVENTION MED MUSIKOTERAPI I AFVÆNINGEN FRA MEKANISK VENTILATION HOS PATIENTER PÅ DEN INTENSIVE MEDICINENHED PÅ ALAVA UNIVERSITETSHOSPITALET

  1. MÅL:

    Overordnet mål: Vurder effekterne af en musikterapeutisk intervention under fravænningen fra den mekaniske ventilation i en gruppe patienter, og sammenlign den med den sædvanlige kliniske praksis.

    Specifikke mål: Hovedformål: vurdere effekten af ​​en musikterapeutisk intervention på længden af ​​fravænningen hos en gruppe kritiske patienter, og sammenligne den med en gruppe kritiske patienter, der modtager den sædvanlige kliniske praksis.

    Sekundære mål:

    • Sammenlign niveauerne af sedo-analgesi, der kræves hos kritiske patienter, der modtager musikterapiintervention under fravænningsprocessen, versus niveauerne af sedo-analgesi, der kræves af kontrolgruppen.
    • Sammenlign niveauet for angst-agitation hos kritiske patienter, der modtager musikterapiintervention under fravænningsprocessen, versus den angst-agitation, som kontrolgruppen mærker.
    • Sammenlign smerteniveauet hos kritiske patienter, der modtager musikterapiinterventionen under fravænningen, med niveauet af smerten, som kontrolgruppen føler.
    • Sammenlign niveauet af delirium hos kritiske patienter, der modtager musikterapi under fravænningen, versus niveauet af delirium i kontrolgruppen.
    • Sammenlign hjerte- og åndedrætsfrekvens, blodtryk og iltmætning hos kritiske patienter, der modtager musikterapi under den mekaniske ventilationsekstubationsproces (fravænning), versus kontrolgruppens indeks.
    • Sammenlign den stress, der opfattes hos kritiske patienter, der modtager musikterapiintervention under den mekaniske ekstubationsproces, versus niveauet af kontrolgruppen, som modtager den sædvanlige medicinske behandling (uden intervention med musikterapi), 90 dage efter Inico af processen, Perceived the Stress Skala (PSS).
    • Beskriv og analyser patientens oplevelse af interventionen med musikterapi, fravænningsprocessen og de mestringsstrategier, der er mulige for musikterapeutisk intervention, ved hjælp af et semi-instrueret interview, der finder sted ved 90 dages begyndelse af processen.
  2. DESIGN: enkelt blind klinisk forsøg i parallelle grupper, enkelt blind klinisk forsøg.
  3. BEFOLKNING af denne undersøgelse er patienter, der starter fravænning til ventilationsmekanik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsgruppe: Patienterne vil modtage en daglig musikterapiintervention fra begyndelsen til slutningen af ​​fravænningen fra mekanisk ventilation.

Kontrolgruppe: Patienten følger den sædvanlige kliniske praksis for fravænning fra mekanichal ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation i mindst 48 timer, med beslutningen om at starte processen med fravænning, som kommer bestemt af beslutningen om at skifte fra kontrolleret tilstand til støtte eller spontane vejrtrækningsmodaliteter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med etableret moderat-svær psykiatrisk patologi.
  • Patienter med svær hørenedsættelse.
  • Patienter, hvor begrænsningen af ​​livsstøttebehandling (LTSV) er blevet besluttet, og som har en forventet levetid på mindre end 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musikterapigruppe (eksperimentel gruppe)
Forsøgsgruppe: Patienterne vil modtage en daglig musikterapiintervention fra begyndelsen til slutningen af ​​fravænningen fra mekanisk ventilation.
Procedure: musikterapeutisk intervention
Patienterne vil modtage en daglig musikterapiintervention fra begyndelsen til slutningen af ​​fravænningen fra mekanisk ventilation.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Patienten vil følge den sædvanlige kliniske praksis for fravænning fra mekanichal ventilation til slutningen af ​​fravænning.
Procedure: musikterapeutisk intervention
Patienterne vil modtage en daglig musikterapiintervention fra begyndelsen til slutningen af ​​fravænningen fra mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af fravænning fra mekanisk ventilation (timer)
Tidsramme: inden for 1 uge
Tid i timer fra begyndelsen til slutningen af ​​afbrydelsesprocessen
inden for 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedoanalgesi gennemsnitlig dosis
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Score på Richmond Agitation-skalaen - 24 timer før studiets start og hver ottende time under undersøgelsen og ved slutningen af ​​den mekaniske ventilationsfrakoblingsperiode
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)

RASS-scoring og fortolkning bør baseres på den sedationsprotokol, der anvendes. For minimale sedationsprotokoller (RASS -2 til 0), bør sedation modificeres eller reduceres for en RASS-score på -3 eller mindre.[3] Score på 2 til 4 kan indikere undersedation. Som minimum bør patienten vurderes for smerte, delirium og angst. Derudover bør andre underliggende årsager til agitation undersøges og behandles efter behov.

I udvalgte tilfælde kan en dyb sedationsprotokol (RASS -4 og -5) bruges.[3] For score på -3 eller højere, bør sedation modificeres for at opnå det ønskede område
inden for 1 uge (under fravænning)
Score på forvirringsvurderingsmetodeskalaen for intensive afdelinger (CAM-ICU) 24 timer før studiets start og hver ottende time under undersøgelsen og ved afslutningen af ​​den mekaniske ventilationsafbrydelsesperiode
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
Vurder hvert symptom på delirium, der er anført i instrumentet som fraværende (0), mildt (1) eller markeret (2), undtagen akut indsættende eller svingende forløb, som blev vurderet som fraværende (0) eller til stede (1). Sværhedsgraden er skabt af en additiv oversigt over vurderingerne, der spænder fra 0-7 (kort form) og 0-19 (lang form). Højere score indikerer mere alvorlig delirium.
inden for 1 uge (under fravænning)
Systolisk TA (mm hg) i begyndelsen, ved slutningen af ​​interventionen og 30 minutter efter slutningen
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Diastolisk TA (mm hg) i begyndelsen, i slutningen af ​​operationen og 30 minutter efter afslutningen
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Puls (slag/minutter) i begyndelsen, ved slutningen af ​​interventionen og 30 minutter efter slutningen
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Åndedrætsfrekvens i begyndelsen, i slutningen af ​​talen og 30 minutter efter slutningen
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Iltmætning, i begyndelsen, ved slutningen af ​​interventionen og 30 minutter efter afslutningen
Tidsramme: inden for 1 uge (under fravænning)
inden for 1 uge (under fravænning)
Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: 90 dage efter starten af ​​fravænningsprocessen
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. ►Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress. ►Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.►Score spænder fra 27-40 ville blive betragtet som høj opfattet stress.
90 dage efter starten af ​​fravænningsprocessen
Opfattelse af indflydelsen fra musikterapiens interventions- og interventionsstrategier gennem et semistruktureret interview
Tidsramme: 90 dage efter at have startet processen med at afbryde den mekaniske ventilation (fravænning)
90 dage efter at have startet processen med at afbryde den mekaniske ventilation (fravænning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Samarbejdspartnere

AGRUPARTE S.L.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

19. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MusicoT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med musikterapeutisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner