Användning av angiotensin-(1-7) vid covid-19

Ett nytt Coronavirus (SARS-CoV-2) som beskrevs i slutet av 2019 i Wuhan, Kina, har lett till en pandemi och till en specifik coronavirus-relaterad sjukdom (COVID-19), som huvudsakligen kännetecknas av andningspåverkan. Medan forskning om ett vaccin har påbörjats, behövs det akuta terapeutiska lösningar för att möta detta hot. Renin-angiotensin-systemet (RAS) har en relevant roll i COVID-19, eftersom viruset kommer in i värdens celler via det angiotensin-omvandlande enzymet 2 (ACE2); RAS-ojämvikt kan också spela en nyckelroll i moduleringen av det inflammatoriska svaret som kännetecknar lungpåverkan. Angiotensin-(1-7) är en peptid som kan förändras hos COVID-19-patienter och den kan potentiellt förbättra andningsfunktionen i denna miljö. Detta en randomiserad, kontrollerad, utredarinitierad fas I/fas II-studie är utformad för att testa säkerheten och effekten av intravenös angiotensin-(1-7) infusion hos COVID-19-patienter med svår lunginflammation inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) ). Den första fasen av studien, med ett begränsat antal patienter (n=30) kommer att tjäna till att bekräfta säkerheten för den intravenösa infusionen av läkemedlet genom att observera förekomsten av biverkningar (fas I, öppen etikett). I en andra fas av studien, genomförd på ett dubbelblindt sätt och med en större kohort av patienter (n=100, fas II), kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen en angiotensin-(1-7)-infusion eller placebo . Studiens primära effektmått kommer att vara antalet extra syrefria dagar dag 28. Sekundära resultat kommer att inkludera längd på sjukhusvistelse, ICU och lediga dagar på sjukhus, ICU och sjukhusdödlighet, behov av mekanisk ventilation, avvänjningstid från mekanisk ventilation om intuberad, sekundära infektioner, vasopressorbehov, förändringar i PaO2/FiO2, förekomst av djup ventrombos , förändringar i inflammatoriska markörer, plasmanivåer av angiotensin II och angiotensin (1-7) och radiologiska fynd.