Uso de angiotensina-(1-7) en COVID-19

Un nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) descrito a finales de 2019 en Wuhan, China, ha dado lugar a una pandemia y a una enfermedad específica relacionada con el coronavirus (COVID-19), que se caracteriza principalmente por una afectación respiratoria. Si bien se ha iniciado la investigación de una vacuna, se necesitan con urgencia soluciones terapéuticas eficaces para hacer frente a esta amenaza. El sistema renina-angiotensina (RAS) tiene un papel relevante en COVID-19, ya que el virus ingresará a las células del huésped a través de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2); El desequilibrio de RAS también podría desempeñar un papel clave en la modulación de la respuesta inflamatoria que caracteriza la afectación pulmonar. La angiotensina-(1-7) es un péptido que podría alterarse en pacientes con COVID-19 y podría mejorar potencialmente la función respiratoria en este entorno. Este ensayo de Fase I/Fase II, aleatorizado, controlado e iniciado por un investigador está concebido para probar la seguridad y la eficacia de la infusión intravenosa de angiotensina-(1-7) en pacientes con COVID-19 con neumonía grave ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI). ). La primera fase del estudio, con un número limitado de pacientes (n=30) servirá para confirmar la seguridad de la infusión intravenosa del fármaco mediante la observación de la incidencia de los eventos adversos (fase I, etiqueta abierta). En una segunda fase del estudio, realizada de forma doble ciego e incluyendo una cohorte más grande de pacientes (n=100, fase II), los pacientes serán asignados al azar para recibir una infusión de angiotensina-(1-7) o un placebo. . El criterio principal de valoración del estudio será el número de días sin oxígeno suplementario hasta el día 28. Los resultados secundarios incluirán la duración de la estancia hospitalaria, los días sin hospitalización y en la UCI, la mortalidad hospitalaria y en la UCI, la necesidad de ventilación mecánica, el tiempo de retirada de la ventilación mecánica si está intubado, las infecciones secundarias, las necesidades de vasopresores, los cambios en la PaO2/FiO2, la incidencia de trombosis venosa profunda , cambios en marcadores inflamatorios, niveles plasmáticos de angiotensina II y angiotensina (1-7) y hallazgos radiológicos.