Použití angiotenzinu-(1-7) u COVID-19

Nový koronavirus (SARS-CoV-2) popsaný koncem roku 2019 v čínském Wu-chanu vedl k pandemii a ke specifickému onemocnění souvisejícímu s koronavirem (COVID-19), které je charakterizováno především postižením dýchacích cest. Zatímco výzkum vakcíny byl zahájen, jsou naléhavě zapotřebí účinná terapeutická řešení, abychom této hrozbě čelili. Renin-angiotensinový systém (RAS) má u COVID-19 významnou roli, protože virus vstoupí do hostitelských buněk prostřednictvím angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2); Nerovnováha RAS může také hrát klíčovou roli v modulaci zánětlivé odpovědi, která charakterizuje postižení plic. Angiotenzin-(1-7) je peptid, který by mohl být u pacientů s COVID-19 pozměněn a v tomto případě může potenciálně zlepšit respirační funkce. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie fáze I/fáze II iniciovaná zkoušejícím je koncipována tak, aby otestovala bezpečnost a účinnost intravenózní infuze angiotensinu-(1-7) u pacientů s COVID-19 s těžkou pneumonií přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP ). První fáze studie s omezeným počtem pacientů (n=30) bude sloužit k potvrzení bezpečnosti intravenózní infuze léku sledováním výskytu nežádoucích účinků (fáze I, otevřená). Ve druhé fázi studie, provedené dvojitě zaslepeným způsobem a zahrnující větší kohortu pacientů (n=100, fáze II), budou pacienti náhodně rozděleni do skupin, kterým bude podávána buď infuze angiotensinu-(1-7) nebo placebo. . Primárním koncovým bodem studie bude počet doplňkových dnů bez kyslíku do 28. dne. Sekundární výsledky budou zahrnovat délku pobytu v nemocnici, JIP a dny bez hospitalizace, JIP a úmrtnost v nemocnici, potřebu mechanické ventilace, dobu odvykání od umělé ventilace v případě intubace, sekundární infekce, potřeby vazopresorů, změny PaO2 / FiO2, výskyt hluboké žilní trombózy , změny zánětlivých markerů, plazmatické hladiny angiotenzinu II a angiotenzinu (1-7) a radiologické nálezy.