Utvärdering av tillfredsställelse när det gäller hemsjukvård (HHP) hantering av typ 1-diabetespatienter med hjälp av ett automatiskt insulintillförselsystem med sluten slinga (SATURN)

Inklusionskriterier:

• Typ 1-diabetespatient diagnostiserad i minst 2 år
• Patient behandlad med extern insulinpump i minst 6 månader
• Patient med en HbA1c-nivå mindre än eller lika med 10 % under de senaste 4 månaderna
• Patient med U100 kortverkande insulin (Novorapid eller Humalog) behov mellan de nedre och övre gränserna som ställs in av pumpen i det automatiska insulintillförselsystemet med sluten slinga (eller artificiell bukspottkörtel)
• Patient som inte är isolerad, som inte bor ensam eller som har en "resurs" person boende i närheten med egen telefon och nyckel till patientens hem
• Patient som bor i ett område som täcks av ett GSM-nätverk (Global System for Mobile Communications) och inte planerar att resa utanför Frankrike eller utanför ett område som täcks av ett GSM-nätverk inom 30 dagar efter det automatiska insulintillförselsystemet med sluten slinga (eller artificiell bukspottkörtel) installeras
• Patient som är minst 18 år och vars ålder överensstämmer med behörighetskriterierna för varje medicinsk utrustning i det automatiska insulintillförselsystemet med sluten slinga (eller artificiell bukspottkörtel)
• Patient registrerad hos ett socialförsäkringssystem
• Patient som har samtyckt till att följa studiens krav och har undertecknat det kostnadsfria och informerade samtyckesformuläret
• Patient som utredaren bedömer kan använda ett automatiskt insulintillförselsystem med sluten slinga (eller artificiell bukspottkörtel) under normala användningsförhållanden.

Exklusions kriterier:

• Patient med någon allvarlig patologi som kan påverka hans/hennes deltagande i studien
• Patient som genomgår behandling som kan påverka diabetesfysiologin, det vill säga som leder till interaktioner med glukos och/eller insulin, enligt utredarens bedömning
• Patient som drar nytta av en rättsskyddsåtgärd
• Gravid eller ammande kvinna
• Avsaknad av preventivmedel som bedöms vara effektiva av utredaren för en kvinna i fertil ålder
• Psykologiskt och/eller fysiskt tillstånd som kan påverka en korrekt uppföljning av studieprocedurerna
• Allvarlig hypoglykemi som har lett till kramper eller medvetslöshet under de senaste 12 månaderna
• Minskad upplevd känsla av hypoglykemi, enligt utredarens bedömning
• Förändrad njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min uppmätt under de senaste 6 månaderna)
• Patient som har genomgått en pankreas- eller pankreasötransplantation
• Patient med allvarliga okorrigerade hörsel- och/eller synproblem
• Patient inkluderad i en annan klinisk studie eller som har deltagit i en annan klinisk studie under de senaste 30 dagarna