Evaluering af tilfredshed med hensyn til hjemmeplejeudbyders (HHP) håndtering af type 1-diabetespatienter ved hjælp af et lukket sløjfe automatisk insulinleveringssystem (SATURN)

Inklusionskriterier:

• Type 1 diabetespatient diagnosticeret i mindst 2 år
• Patient behandlet med ekstern insulinpumpe i mindst 6 måneder
• Patient med et HbA1c-niveau på mindre end eller lig med 10 % inden for de seneste 4 måneder
• Patient med U100 korttidsvirkende insulin (Novorapid eller Humalog) krav mellem de nedre og øvre grænser indstillet af pumpen til det lukkede kredsløbs automatiske insulintilførselssystem (eller kunstig bugspytkirtel)
• Patient, der ikke er isoleret, som ikke bor alene, eller som har en "ressource" person boende i nærheden med sin egen telefon og nøgle til patientens hjem
• Patient, der bor i et område, der er dækket af et GSM-netværk (Global System for Mobile Communications) og ikke planlægger at rejse uden for Frankrig eller uden for et område, der er dækket af et GSM-netværk inden for 30 dage efter det lukkede automatiske insulinleveringssystem (eller den kunstige bugspytkirtel) bliver installeret
• Patient, der er mindst 18 år gammel, og hvis alder overholder kriterierne for berettigelse for hvert medicinsk udstyr i det automatiske insulintilførselssystem med lukket sløjfe (eller kunstig bugspytkirtel)
• Patient registreret i en social sikringsordning
• Patient, der har accepteret at overholde kravene i undersøgelsen og har underskrevet den gratis og informerede samtykkeformular
• Patient, som efterforskeren vurderer at være i stand til at bruge et lukket sløjfe automatisk insulintilførselssystem (eller kunstig bugspytkirtel) under normale brugsforhold.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med enhver alvorlig patologi, der kunne påvirke hans/hendes deltagelse i undersøgelsen
• Patient, der gennemgår behandling, der kan påvirke fysiologien af ​​diabetes, dvs. som fører til interaktioner med glukose og/eller insulin, efter investigators vurdering
• Patient, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
• Gravid eller ammende kvinde
• Fravær af prævention, som efterforskeren vurderer som effektiv for en kvinde i den fødedygtige alder
• Psykologisk og/eller fysisk tilstand, som kan påvirke den korrekte opfølgning af undersøgelsesprocedurerne
• Alvorlig hypoglykæmi, som har ført til kramper eller bevidsthedstab inden for de sidste 12 måneder
• Fald i den opfattede fornemmelse af hypoglykæmi, efter investigators vurdering
• Ændret nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min målt i de sidste 6 måneder)
• Patient, der har fået en bugspytkirtel- eller bugspytkirtel-ø-transplantation
• Patient med alvorlige ukorrigerede høre- og/eller synsproblemer
• Patient inkluderet i et andet klinisk studie, eller som har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 30 dage