- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04637516
Utvärdering av en uppdaterad version av programmet "BlinkBlink" för lindring av symtom på torra ögon orsakade av datorarbete
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökade användningen av digitala enheter och den resulterande ökningen av nära arbete har ökat förekomsten av torra ögonsjukdomar (DED).
Studier visar att blinkfrekvensen minskar avsevärt under datorarbete, varför tårfilmen sprids mindre regelbundet över ögats främre yta vilket ger upphov till en instabil tårfilm. Detta kan leda till trötta, torra ögon.
Syftet med denna studie var att observera om tårfilmskvaliteten och symtomen på torra ögon kan förbättras med användningen av datoranimationsprogrammet "BlinkBlink" under långvarigt datorarbete. Deltagande försökspersoner testar två versioner av programmet, varvid en version tillämpar animeringen i en mycket lägre frekvens, och fungerar därför som en nästan placeboversion. Testordningen för versionerna är randomiserad.
Variablerna som testades i denna studie är icke-invasiv tårfilmsuppbrytning (NIBUT) och subjektiva symtom på torra ögon med frågeformuläret Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- datorarbete på minst sex timmar per dag under minst fyra dagar i veckan
- OSDI-poäng ≥ 18
- ingen aktiv patologi på främre ögat
- Snellen synskärpa på ≥ 0,8.
Exklusions kriterier:
- akut systemisk sjukdom
- användning av kontaktlinser
- astenopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Programversion 60 sek frekvens
Denna version av programmet "BlinkBlink" har en presentationsfrekvens på 60 sek
|
Datorprogram som presenterar horisontella staplar på datorskärmen som rör sig uppifrån och under mot varandra, som efterliknar en blinkrörelse.
|
|
Placebo-jämförare: Programversion 300 sek frekvens
Denna version av programmet "BlinkBlink" har en presentationsfrekvens på 300 sek
|
Datorprogram som presenterar horisontella staplar på datorskärmen som rör sig uppifrån och under mot varandra, som efterliknar en blinkrörelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv förbättring av torra ögon
Tidsram: 14 dagar
|
subjektiv förbättring med OSDI-frågeformulär
|
14 dagar
|
|
objektiv förbättring av torra ögon
Tidsram: 14 dagar
|
objektiv förbättring av tårfilmskvaliteten (NIBUT)
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-00378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .