- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04637516
Оценка обновленной версии программы «BlinkBlink» для облегчения симптомов сухости глаз, вызванных работой за компьютером
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более широкое использование цифровых устройств и, как следствие, увеличение работы вблизи увеличили распространенность синдрома сухого глаза (ССГ).
Исследования показывают, что частота моргания значительно снижается во время работы за компьютером, поэтому слезная пленка менее равномерно распределяется по передней поверхности глаза, что приводит к нестабильности слезной пленки. Это может привести к усталости и сухости глаз.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы наблюдать, могут ли качество слезной пленки и симптомы сухости глаз улучшиться при использовании компьютерной анимационной программы «BlinkBlink» во время длительной работы за компьютером. Участвующие субъекты тестируют две версии программы, при этом одна версия применяет анимацию с гораздо более низкой частотой, поэтому она служит версией, близкой к плацебо. Порядок тестирования версий рандомный.
Переменные, протестированные в этом исследовании, включают неинвазивный разрыв слезной пленки (NIBUT) и субъективные симптомы сухости глаз с помощью опросника индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Швейцария, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- продолжительность работы за компьютером не менее шести часов в день в течение не менее четырех дней в неделю
- Оценка OSDI ≥ 18
- отсутствие активной патологии на переднем отделе глаза
- Острота зрения по Снеллену ≥ 0,8.
Критерий исключения:
- острое системное заболевание
- ношение контактных линз
- астенопия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Версия программы Частота 60 сек.
Эта версия программы "BlinkBlink" имеет частоту представления 60 сек.
|
Компьютерная программа, представляющая горизонтальные полосы на экране компьютера, которые перемещаются сверху и снизу навстречу друг другу, имитируя моргание.
|
|
Плацебо Компаратор: Версия программы Частота 300 сек.
Эта версия программы "BlinkBlink" имеет частоту представления 300 сек.
|
Компьютерная программа, представляющая горизонтальные полосы на экране компьютера, которые перемещаются сверху и снизу навстречу друг другу, имитируя моргание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное улучшение сухости глаз
Временное ограничение: 14 дней
|
субъективное улучшение по опроснику OSDI
|
14 дней
|
|
объективное улучшение сухости глаз
Временное ограничение: 14 дней
|
объективное улучшение качества слезной пленки (НИБУТ)
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .