- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637516
Evaluering af en opdateret version af programmet "BlinkBlink" til lindring af symptomer på tørre øjne forårsaget af computerarbejde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den øgede brug af digitale enheder og den deraf følgende stigning i næsten arbejde har øget forekomsten af tørre øjensygdomme (DED).
Undersøgelser viser, at blinkfrekvensen reduceres betydeligt under computerarbejde, hvorfor tårefilmen spredes mindre regelmæssigt over den forreste overflade af øjet, hvilket giver anledning til en ustabil tårefilm. Dette kan føre til trætte, tørre øjne.
Formålet med denne undersøgelse var at observere, om tårefilmskvaliteten og symptomerne på tørre øjne kan forbedres ved brug af computeranimationsprogrammet "BlinkBlink" under længerevarende computerarbejde. Deltagende forsøgspersoner tester to versioner af programmet, hvor den ene version anvender animationen i en meget lavere frekvens, og fungerer derfor som en næsten placebo-version. Testrækkefølgen af versionerne er randomiseret.
Variablerne testet i denne undersøgelse er ikke-invasiv tårefilm opbrud (NIBUT) og subjektive tørre øjne symptomer med Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af computerarbejde på mindst seks timer om dagen i mindst fire dage om ugen
- OSDI-score ≥ 18
- ingen aktiv patologi på det forreste øje
- Snellen synsstyrke på ≥ 0,8.
Ekskluderingskriterier:
- akut systemisk sygdom
- kontaktlinsebrug
- astenopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Programversion 60 sek frekvens
Denne version af programmet "BlinkBlink" har en præsentationsfrekvens på 60 sek
|
Computerprogram, der præsenterer vandrette streger på computerskærmen, der bevæger sig ovenfra og nedefra mod hinanden og efterligner en blinkbevægelse.
|
|
Placebo komparator: Programversion 300 sek frekvens
Denne version af programmet "BlinkBlink" har en præsentationsfrekvens på 300 sek
|
Computerprogram, der præsenterer vandrette streger på computerskærmen, der bevæger sig ovenfra og nedefra mod hinanden og efterligner en blinkbevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv forbedring af tørre øjne
Tidsramme: 14 dage
|
subjektiv forbedring med OSDI-spørgeskema
|
14 dage
|
|
objektiv forbedring af tørre øjne
Tidsramme: 14 dage
|
objektiv forbedring af tårefilmskvaliteten (NIBUT)
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syndromer med tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Watim Medical & Dental CollegeRekruttering
Kliniske forsøg med Animationsprogram "BlinkBlink"
-
NHS LothianAfsluttetAbort i første trimester | Abort tidligtSverige, Det Forenede Kongerige, Frankrig
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityAfsluttetUddannelsesmæssige problemerKalkun
-
Centre Leon BerardRekrutteringMellemskole- og GymnasieeleverFrankrig
-
Istinye UniversityAfsluttetOpfattet utilstrækkelig mælk, amning selv-effektivitet, moderlig tilknytningTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...AfsluttetPeriodontale sygdomme | Motiverende samtale | Computer hjulpet designKalkun
-
Kastamonu UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetPræoperativ angst | Ortognatiske kirurgiske procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKirurgi | Uddannelsesmæssige problemerKalkun