Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en oppdatert versjon av programmet "BlinkBlink" for lindring av symptomer på tørre øyne forårsaket av dataarbeid

18. november 2020 oppdatert av: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Programmet «BlinkBlink» ble utviklet for å lindre symptomer på tørre øyne ved langvarig dataarbeid. Denne studien hadde som mål å vise subjektiv og objektiv forbedring av problemer med tørre øyne i en utvalgsstørrelse av kontorarbeidere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den økte bruken av digitale enheter og den resulterende økningen i nær arbeid har økt forekomsten av tørre øyesykdom (DED).

Studier viser at blinkefrekvensen reduseres betraktelig under dataarbeid, og derfor spres tårefilmen mindre regelmessig over den fremre overflaten av øyet, noe som gir opphav til en ustabil tårefilm. Dette kan føre til trette, tørre øyne.

Målet med denne studien var å observere om tårefilmkvaliteten og symptomene på tørre øyne kan forbedres ved bruk av dataanimasjonsprogrammet «BlinkBlink» under langvarig dataarbeid. Deltakende forsøkspersoner tester to versjoner av programmet, der én versjon bruker animasjonen i en mye lavere frekvens, og fungerer derfor som en nesten placebo-versjon. Testrekkefølgen til versjonene er randomisert.

Variablene som ble testet i denne studien er ikke-invasiv tårefilmbrudd (NIBUT) og subjektive symptomer på tørre øyne med Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Sveits, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • varighet av dataarbeid på minst seks timer per dag i løpet av minst fire dager per uke
  • OSDI-score ≥ 18
  • ingen aktiv patologi på det fremre øyet
  • Snellen synsskarphet på ≥ 0,8.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt systemisk sykdom
  • bruk av kontaktlinser
  • astenopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Programversjon 60 sek frekvens
Denne versjonen av programmet "BlinkBlink" har en presentasjonsfrekvens på 60 sek
Enhet: Animasjonsprogram "BlinkBlink"
Dataprogram som presenterer horisontale streker på dataskjermen som beveger seg ovenfra og under mot hverandre, og etterligner en blinkbevegelse.
Placebo komparator: Programversjon 300 sek frekvens
Denne versjonen av programmet "BlinkBlink" har en presentasjonsfrekvens på 300 sek
Enhet: Animasjonsprogram "BlinkBlink"
Dataprogram som presenterer horisontale streker på dataskjermen som beveger seg ovenfra og under mot hverandre, og etterligner en blinkbevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv forbedring av tørre øyne
Tidsramme: 14 dager
subjektiv forbedring med OSDI spørreskjema
14 dager
objektiv forbedring av tørre øyne
Tidsramme: 14 dager
objektiv forbedring av tårefilmkvaliteten (NIBUT)
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-00378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syndromer med tørre øyne

Kliniske studier på Animasjonsprogram "BlinkBlink"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere