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Avaliação de uma versão atualizada do programa "BlinkBlink" para alívio dos sintomas de olho seco induzidos pelo trabalho no computador

18 de novembro de 2020 atualizado por: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
O programa "BlinkBlink" foi desenvolvido para aliviar os sintomas de olho seco durante o trabalho prolongado no computador. Este estudo teve como objetivo mostrar melhora subjetiva e objetiva de problemas de olho seco em uma amostra de trabalhadores de escritório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aumento do uso de dispositivos digitais e o consequente aumento do trabalho próximo aumentou a prevalência da doença do olho seco (DED).

Estudos mostram que a frequência do piscar diminuiu consideravelmente durante o trabalho no computador, portanto, o filme lacrimal se espalha menos regularmente sobre a superfície anterior do olho, dando origem a um filme lacrimal instável. Isso pode levar a olhos cansados ​​e secos.

O objetivo deste estudo foi observar se a qualidade do filme lacrimal e os sintomas de olho seco podem melhorar com o uso do programa de animação por computador "BlinkBlink" durante o trabalho prolongado no computador. Os sujeitos participantes testam duas versões do programa, em que uma versão aplica a animação em uma frequência muito menor, servindo assim como uma versão quase placebo. A ordem de teste das versões é aleatória.

As variáveis ​​testadas neste estudo são a ruptura não invasiva do filme lacrimal (NIBUT) e os sintomas subjetivos de olho seco com o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Suíça, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • duração do trabalho no computador de pelo menos seis horas por dia durante pelo menos quatro dias por semana
  • Pontuação OSDI ≥ 18
  • nenhuma patologia ativa no olho anterior
  • Acuidade visual de Snellen ≥ 0,8.

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica aguda
  • desgaste da lente de contato
  • astenopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Versão do programa Frequência de 60 segundos
Esta versão do programa "BlinkBlink" tem uma frequência de apresentação de 60 seg
Programa de computador que apresenta barras horizontais na tela do computador que se movem de cima para baixo e uma em direção à outra, imitando um movimento de piscar.
Comparador de Placebo: Versão do programa Frequência de 300 segundos
Esta versão do programa "BlinkBlink" tem uma frequência de apresentação de 300 seg
Programa de computador que apresenta barras horizontais na tela do computador que se movem de cima para baixo e uma em direção à outra, imitando um movimento de piscar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora subjetiva de olhos secos
Prazo: 14 dias
melhora subjetiva com questionário OSDI
14 dias
melhora objetiva dos olhos secos
Prazo: 14 dias
melhoria objetiva da qualidade do filme lacrimal (NIBUT)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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