- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637516
Avaliação de uma versão atualizada do programa "BlinkBlink" para alívio dos sintomas de olho seco induzidos pelo trabalho no computador
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento do uso de dispositivos digitais e o consequente aumento do trabalho próximo aumentou a prevalência da doença do olho seco (DED).
Estudos mostram que a frequência do piscar diminuiu consideravelmente durante o trabalho no computador, portanto, o filme lacrimal se espalha menos regularmente sobre a superfície anterior do olho, dando origem a um filme lacrimal instável. Isso pode levar a olhos cansados e secos.
O objetivo deste estudo foi observar se a qualidade do filme lacrimal e os sintomas de olho seco podem melhorar com o uso do programa de animação por computador "BlinkBlink" durante o trabalho prolongado no computador. Os sujeitos participantes testam duas versões do programa, em que uma versão aplica a animação em uma frequência muito menor, servindo assim como uma versão quase placebo. A ordem de teste das versões é aleatória.
As variáveis testadas neste estudo são a ruptura não invasiva do filme lacrimal (NIBUT) e os sintomas subjetivos de olho seco com o questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Suíça, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- duração do trabalho no computador de pelo menos seis horas por dia durante pelo menos quatro dias por semana
- Pontuação OSDI ≥ 18
- nenhuma patologia ativa no olho anterior
- Acuidade visual de Snellen ≥ 0,8.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica aguda
- desgaste da lente de contato
- astenopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Versão do programa Frequência de 60 segundos
Esta versão do programa "BlinkBlink" tem uma frequência de apresentação de 60 seg
|
Programa de computador que apresenta barras horizontais na tela do computador que se movem de cima para baixo e uma em direção à outra, imitando um movimento de piscar.
|
|
Comparador de Placebo: Versão do programa Frequência de 300 segundos
Esta versão do programa "BlinkBlink" tem uma frequência de apresentação de 300 seg
|
Programa de computador que apresenta barras horizontais na tela do computador que se movem de cima para baixo e uma em direção à outra, imitando um movimento de piscar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora subjetiva de olhos secos
Prazo: 14 dias
|
melhora subjetiva com questionário OSDI
|
14 dias
|
|
melhora objetiva dos olhos secos
Prazo: 14 dias
|
melhoria objetiva da qualidade do filme lacrimal (NIBUT)
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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