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Valutazione di una versione aggiornata del programma "BlinkBlink" per alleviare i sintomi dell'occhio secco indotti dal lavoro al computer

18 novembre 2020 aggiornato da: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Il programma "BlinkBlink" è stato sviluppato per alleviare i sintomi dell'occhio secco durante il lavoro prolungato al computer. Questo studio mirava a mostrare il miglioramento soggettivo e oggettivo dei problemi di secchezza oculare in un campione di impiegati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'uso di dispositivi digitali e il conseguente aumento del lavoro da vicino ha aumentato la prevalenza della malattia dell'occhio secco (DED).

Gli studi dimostrano che la frequenza dell'ammiccamento si riduce notevolmente durante il lavoro al computer, quindi il film lacrimale si diffonde meno regolarmente sulla superficie anteriore dell'occhio dando origine a un film lacrimale instabile. Questo può portare a occhi stanchi e asciutti.

Lo scopo di questo studio era di osservare se la qualità del film lacrimale e i sintomi dell'occhio secco possono migliorare con l'uso del programma di animazione al computer "BlinkBlink" durante il lavoro prolungato al computer. I soggetti partecipanti testano due versioni del programma, in cui una versione applica l'animazione con una frequenza molto più bassa, fungendo quindi da versione quasi placebo. L'ordine di test delle versioni è casuale.

Le variabili testate in questo studio sono la rottura non invasiva del film lacrimale (NIBUT) e i sintomi soggettivi dell'occhio secco con il questionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Svizzera, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • durata del lavoro al computer di almeno sei ore al giorno per almeno quattro giorni alla settimana
  • Punteggio OSDI ≥ 18
  • nessuna patologia attiva sull'occhio anteriore
  • Acuità visiva Snellen di ≥ 0,8.

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica acuta
  • usura delle lenti a contatto
  • astenopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Versione programma Frequenza 60 sec
Questa versione del programma "BlinkBlink" ha una frequenza di presentazione di 60 sec
Dispositivo: Programma di animazione "BlinkBlink"
Programma per computer che presenta barre orizzontali sullo schermo del computer che si muovono dall'alto e dal basso l'una verso l'altra, imitando il movimento delle palpebre.
Comparatore placebo: Versione programma Frequenza 300 sec
Questa versione del programma "BlinkBlink" ha una frequenza di presentazione di 300 sec
Dispositivo: Programma di animazione "BlinkBlink"
Programma per computer che presenta barre orizzontali sullo schermo del computer che si muovono dall'alto e dal basso l'una verso l'altra, imitando il movimento delle palpebre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento soggettivo della secchezza oculare
Lasso di tempo: 14 giorni
miglioramento soggettivo con questionario OSDI
14 giorni
miglioramento oggettivo della secchezza oculare
Lasso di tempo: 14 giorni
miglioramento oggettivo della qualità del film lacrimale (NIBUT)
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-00378

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindromi dell'occhio secco

Prove cliniche su Programma di animazione "BlinkBlink"

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