Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaktualizowanej wersji programu „BlinkBlink” do łagodzenia objawów suchego oka wywołanych pracą przy komputerze

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Program „BlinkBlink” został opracowany w celu łagodzenia objawów suchego oka podczas długotrwałej pracy przy komputerze. Badanie to miało na celu wykazanie subiektywnej i obiektywnej poprawy problemów suchego oka na próbie pracowników biurowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększone wykorzystanie urządzeń cyfrowych i wynikający z tego wzrost liczby miejsc pracy w pobliżu zwiększyło częstość występowania zespołu suchego oka (DED).

Badania pokazują, że podczas pracy przy komputerze częstotliwość mrugania znacznie się zmniejsza, stąd film łzowy rozkłada się mniej regularnie na przedniej powierzchni oka, powodując niestabilność filmu łzowego. Może to prowadzić do zmęczonych, suchych oczu.

Celem pracy była obserwacja, czy jakość filmu łzowego i objawy suchego oka mogą ulec poprawie po zastosowaniu programu do animacji komputerowej „BlinkBlink” podczas długotrwałej pracy przy komputerze. Uczestniczący badani testują dwie wersje programu, przy czym jedna z nich stosuje animację ze znacznie niższą częstotliwością, dzięki czemu jest wersją zbliżoną do placebo. Kolejność testowania wersji jest losowa.

Zmienne testowane w tym badaniu to nieinwazyjne przerwanie filmu łzowego (NIBUT) i subiektywne objawy suchego oka za pomocą kwestionariusza OSDI (Ocular Surface Disease Index).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Szwajcaria, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czas pracy przy komputerze wynoszący co najmniej sześć godzin dziennie przez co najmniej cztery dni w tygodniu
  • Wynik OSDI ≥ 18
  • brak aktywnej patologii przedniego oka
  • Ostrość wzroku Snellena ≥ 0,8.

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba ogólnoustrojowa
  • noszenie soczewek kontaktowych
  • astenopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wersja programu Częstotliwość 60 sek
Ta wersja programu „BlinkBlink” ma częstotliwość prezentacji 60 sek
Program komputerowy przedstawiający na ekranie komputera poziome paski, które poruszają się od góry do dołu ku sobie, naśladując ruch mrugnięcia.
Komparator placebo: Wersja programu Częstotliwość 300 sek
Ta wersja programu „BlinkBlink” ma częstotliwość prezentacji 300 sek
Program komputerowy przedstawiający na ekranie komputera poziome paski, które poruszają się od góry do dołu ku sobie, naśladując ruch mrugnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna poprawa suchych oczu
Ramy czasowe: 14 dni
subiektywna poprawa kwestionariuszem OSDI
14 dni
obiektywna poprawa suchości oczu
Ramy czasowe: 14 dni
obiektywna poprawa jakości filmu łzowego (NIBUT)
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespoły suchego oka

Badania kliniczne na Program animacyjny „BlinkBlink”

Subskrybuj