- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637516
Ocena zaktualizowanej wersji programu „BlinkBlink” do łagodzenia objawów suchego oka wywołanych pracą przy komputerze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone wykorzystanie urządzeń cyfrowych i wynikający z tego wzrost liczby miejsc pracy w pobliżu zwiększyło częstość występowania zespołu suchego oka (DED).
Badania pokazują, że podczas pracy przy komputerze częstotliwość mrugania znacznie się zmniejsza, stąd film łzowy rozkłada się mniej regularnie na przedniej powierzchni oka, powodując niestabilność filmu łzowego. Może to prowadzić do zmęczonych, suchych oczu.
Celem pracy była obserwacja, czy jakość filmu łzowego i objawy suchego oka mogą ulec poprawie po zastosowaniu programu do animacji komputerowej „BlinkBlink” podczas długotrwałej pracy przy komputerze. Uczestniczący badani testują dwie wersje programu, przy czym jedna z nich stosuje animację ze znacznie niższą częstotliwością, dzięki czemu jest wersją zbliżoną do placebo. Kolejność testowania wersji jest losowa.
Zmienne testowane w tym badaniu to nieinwazyjne przerwanie filmu łzowego (NIBUT) i subiektywne objawy suchego oka za pomocą kwestionariusza OSDI (Ocular Surface Disease Index).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Szwajcaria, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas pracy przy komputerze wynoszący co najmniej sześć godzin dziennie przez co najmniej cztery dni w tygodniu
- Wynik OSDI ≥ 18
- brak aktywnej patologii przedniego oka
- Ostrość wzroku Snellena ≥ 0,8.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba ogólnoustrojowa
- noszenie soczewek kontaktowych
- astenopia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wersja programu Częstotliwość 60 sek
Ta wersja programu „BlinkBlink” ma częstotliwość prezentacji 60 sek
|
Program komputerowy przedstawiający na ekranie komputera poziome paski, które poruszają się od góry do dołu ku sobie, naśladując ruch mrugnięcia.
|
|
Komparator placebo: Wersja programu Częstotliwość 300 sek
Ta wersja programu „BlinkBlink” ma częstotliwość prezentacji 300 sek
|
Program komputerowy przedstawiający na ekranie komputera poziome paski, które poruszają się od góry do dołu ku sobie, naśladując ruch mrugnięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna poprawa suchych oczu
Ramy czasowe: 14 dni
|
subiektywna poprawa kwestionariuszem OSDI
|
14 dni
|
|
obiektywna poprawa suchości oczu
Ramy czasowe: 14 dni
|
obiektywna poprawa jakości filmu łzowego (NIBUT)
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły suchego oka
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Program animacyjny „BlinkBlink”
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony