Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A "BlinkBlink" program frissített verziójának értékelése a számítógépes munka által kiváltott szemszárazság tüneteinek enyhítésére

2020. november 18. frissítette: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
A "BlinkBlink" programot a hosszan tartó számítógépes munka során jelentkező száraz szem tünetek enyhítésére fejlesztették ki. A tanulmány célja a száraz szem problémák szubjektív és objektív javulása volt irodai dolgozók mintájában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A digitális eszközök megnövekedett használata és ennek következtében a közeli munkavégzés számának növekedése növelte a száraz szem betegség (DED) előfordulását.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a számítógépes munka során a pislogás gyakorisága jelentősen csökken, ezért a könnyfilm kevésbé egyenletesen terjed a szem elülső felületén, és instabil könnyfilmet eredményez. Ez fáradt, száraz szemhez vezethet.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy a könnyfilm minősége és a száraz szem tünetei javulhatnak-e a "BlinkBlink" számítógépes animációs program használatával hosszan tartó számítógépes munka során. A résztvevő alanyok a program két verzióját tesztelik, amelyek közül az egyik verzió sokkal kisebb gyakorisággal alkalmazza az animációt, így szinte placebo-verzióként szolgál. A verziók tesztelési sorrendje véletlenszerű.

A vizsgálatban tesztelt változók a nem invazív könnyfilm felszakadás (NIBUT) és a szubjektív száraz szem tünetek az Ocular Surface Disease Index (OSDI) kérdőív segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Svájc, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a számítógépes munka időtartama legalább napi hat óra, hetente legalább négy napon keresztül
  • OSDI pontszám ≥ 18
  • nincs aktív patológia az elülső szemen
  • Snellen látásélesség ≥ 0,8.

Kizárási kritériumok:

  • akut szisztémás betegség
  • kontaktlencse viselése
  • aszténópia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Program verzió 60 mp frekvencia
A "BlinkBlink" program ezen verziója 60 másodperces prezentációs gyakorisággal rendelkezik
Eszköz: "BlinkBlink" animációs program
Számítógépes program, amely vízszintes sávokat jelenít meg a számítógép képernyőjén, amelyek felülről és alulról egymás felé mozognak, pislogást utánozva.
Placebo Comparator: Program verzió 300 mp frekvencia
A "BlinkBlink" program ezen verziója 300 másodperces prezentációs gyakorisággal rendelkezik
Eszköz: "BlinkBlink" animációs program
Számítógépes program, amely vízszintes sávokat jelenít meg a számítógép képernyőjén, amelyek felülről és alulról egymás felé mozognak, pislogást utánozva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemszárazság szubjektív javulása
Időkeret: 14 nap
szubjektív javulás OSDI kérdőívvel
14 nap
a szemszárazság objektív javulása
Időkeret: 14 nap
a könnyfilm minőségének objektív javítása (NIBUT)
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-00378

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel