- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637516
Vyhodnocení aktualizované verze programu "BlinkBlink" pro zmírnění příznaků suchého oka vyvolaných prací na počítači
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšené používání digitálních zařízení a výsledný nárůst práce nablízko zvýšily prevalenci onemocnění suchého oka (DED).
Studie ukazují, že frekvence mrkání se během práce na počítači značně snížila, takže slzný film se po předním povrchu oka šíří méně pravidelně, což vede ke vzniku nestabilního slzného filmu. To může vést k unaveným, suchým očím.
Cílem této studie bylo sledovat, zda se kvalita slzného filmu a symptomy suchého oka mohou zlepšit s použitím počítačového animačního programu „BlinkBlink“ při dlouhodobé práci na počítači. Zúčastněné subjekty testují dvě verze programu, přičemž jedna verze aplikuje animaci s mnohem nižší frekvencí, a proto slouží jako verze téměř placeba. Pořadí testování verzí je náhodné.
Proměnné testované v této studii jsou neinvazivní rozpad slzného filmu (NIBUT) a subjektivní příznaky suchého oka pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Švýcarsko, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- doba práce na počítači alespoň šest hodin denně po dobu alespoň čtyř dnů v týdnu
- Skóre OSDI ≥ 18
- žádná aktivní patologie na předním oku
- Snellenova zraková ostrost ≥ 0,8.
Kritéria vyloučení:
- akutní systémové onemocnění
- nošení kontaktních čoček
- astenopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Verze programu Frekvence 60 sekund
Tato verze programu "BlinkBlink" má prezentační frekvenci 60 sec
|
Počítačový program, který na obrazovce počítače zobrazuje vodorovné pruhy, které se pohybují shora a zdola k sobě a napodobují pohyb mrknutí.
|
|
Komparátor placeba: Verze programu Frekvence 300 sec
Tato verze programu "BlinkBlink" má prezentační frekvenci 300 sec
|
Počítačový program, který na obrazovce počítače zobrazuje vodorovné pruhy, které se pohybují shora a zdola k sobě a napodobují pohyb mrknutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní zlepšení suchých očí
Časové okno: 14 dní
|
subjektivní zlepšení s dotazníkem OSDI
|
14 dní
|
|
objektivní zlepšení suchých očí
Časové okno: 14 dní
|
objektivní zlepšení kvality slzného filmu (NIBUT)
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-00378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromy suchého oka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
Klinické studie na Animační program "BlinkBlink"
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci