Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení aktualizované verze programu "BlinkBlink" pro zmírnění příznaků suchého oka vyvolaných prací na počítači

18. listopadu 2020 aktualizováno: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Program "BlinkBlink" byl vyvinut pro zmírnění příznaků suchého oka při dlouhodobé práci na počítači. Cílem této studie bylo prokázat subjektivní a objektivní zlepšení problémů se suchým okem na vzorku velikosti vzorku kancelářských pracovníků

Přehled studie

Detailní popis

Zvýšené používání digitálních zařízení a výsledný nárůst práce nablízko zvýšily prevalenci onemocnění suchého oka (DED).

Studie ukazují, že frekvence mrkání se během práce na počítači značně snížila, takže slzný film se po předním povrchu oka šíří méně pravidelně, což vede ke vzniku nestabilního slzného filmu. To může vést k unaveným, suchým očím.

Cílem této studie bylo sledovat, zda se kvalita slzného filmu a symptomy suchého oka mohou zlepšit s použitím počítačového animačního programu „BlinkBlink“ při dlouhodobé práci na počítači. Zúčastněné subjekty testují dvě verze programu, přičemž jedna verze aplikuje animaci s mnohem nižší frekvencí, a proto slouží jako verze téměř placeba. Pořadí testování verzí je náhodné.

Proměnné testované v této studii jsou neinvazivní rozpad slzného filmu (NIBUT) a subjektivní příznaky suchého oka pomocí dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Švýcarsko, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doba práce na počítači alespoň šest hodin denně po dobu alespoň čtyř dnů v týdnu
  • Skóre OSDI ≥ 18
  • žádná aktivní patologie na předním oku
  • Snellenova zraková ostrost ≥ 0,8.

Kritéria vyloučení:

  • akutní systémové onemocnění
  • nošení kontaktních čoček
  • astenopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verze programu Frekvence 60 sekund
Tato verze programu "BlinkBlink" má prezentační frekvenci 60 sec
Počítačový program, který na obrazovce počítače zobrazuje vodorovné pruhy, které se pohybují shora a zdola k sobě a napodobují pohyb mrknutí.
Komparátor placeba: Verze programu Frekvence 300 sec
Tato verze programu "BlinkBlink" má prezentační frekvenci 300 sec
Počítačový program, který na obrazovce počítače zobrazuje vodorovné pruhy, které se pohybují shora a zdola k sobě a napodobují pohyb mrknutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní zlepšení suchých očí
Časové okno: 14 dní
subjektivní zlepšení s dotazníkem OSDI
14 dní
objektivní zlepšení suchých očí
Časové okno: 14 dní
objektivní zlepšení kvality slzného filmu (NIBUT)
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy suchého oka

Klinické studie na Animační program "BlinkBlink"

Předplatit