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Evaluierung einer aktualisierten Version des Programms „BlinkBlink“ zur Linderung von durch Computerarbeit verursachten Symptomen des trockenen Auges

18. November 2020 aktualisiert von: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Das Programm „BlinkBlink“ wurde entwickelt, um die Symptome des trockenen Auges bei längerer Computerarbeit zu lindern. Ziel dieser Studie war es, die subjektive und objektive Verbesserung von Problemen mit dem trockenen Auge bei einer Stichprobe von Büroangestellten zu zeigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Nutzung digitaler Geräte und die daraus resultierende Zunahme der Naharbeit haben die Prävalenz des Trockenen Auges (DED) erhöht.

Studien zeigen, dass die Blinzelfrequenz bei der Arbeit am Computer erheblich abnimmt, wodurch sich der Tränenfilm weniger gleichmäßig über die vordere Augenoberfläche verteilt und ein instabiler Tränenfilm entsteht. Dies kann zu müden, trockenen Augen führen.

Ziel dieser Studie war es zu beobachten, ob sich die Qualität des Tränenfilms und die Symptome des trockenen Auges durch die Verwendung des Computeranimationsprogramms „BlinkBlink“ bei längerer Computerarbeit verbessern können. Die teilnehmenden Probanden testen zwei Versionen des Programms, wobei eine Version die Animation viel seltener anwendet und somit nahezu einer Placebo-Version dient. Die Testreihenfolge der Versionen ist zufällig.

Die in dieser Studie getesteten Variablen sind das nicht-invasive Aufbrechen des Tränenfilms (NIBUT) und subjektive Symptome des trockenen Auges mit dem Fragebogen zum Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer der Computerarbeit von mindestens sechs Stunden pro Tag an mindestens vier Tagen in der Woche
  • OSDI-Score ≥ 18
  • Keine aktive Pathologie am vorderen Auge
  • Snellen-Sehschärfe von ≥ 0,8.

Ausschlusskriterien:

  • akute systemische Erkrankung
  • Tragen von Kontaktlinsen
  • Asthenopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Programmversion 60 Sek. Frequenz
Diese Version des Programms „BlinkBlink“ hat eine Präsentationsfrequenz von 60 Sekunden
Gerät: Animationsprogramm „BlinkBlink“
Computerprogramm, das horizontale Balken auf dem Computerbildschirm darstellt, die sich von oben und unten aufeinander zu bewegen und so eine Blinzelbewegung nachahmen.
Placebo-Komparator: Programmversion 300 Sek. Frequenz
Diese Version des Programms „BlinkBlink“ hat eine Präsentationsfrequenz von 300 Sekunden
Gerät: Animationsprogramm „BlinkBlink“
Computerprogramm, das horizontale Balken auf dem Computerbildschirm darstellt, die sich von oben und unten aufeinander zu bewegen und so eine Blinzelbewegung nachahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Verbesserung trockener Augen
Zeitfenster: 14 Tage
subjektive Verbesserung mit OSDI-Fragebogen
14 Tage
objektive Verbesserung trockener Augen
Zeitfenster: 14 Tage
objektive Verbesserung der Tränenfilmqualität (NIBUT)
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-00378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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