- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637516
Päivitetyn version arviointi ohjelmasta "BlinkBlink" tietokonetyön aiheuttamien kuivasilmäisyyden oireiden lievittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Digitaalisten laitteiden lisääntynyt käyttö ja sen myötä lisääntynyt lähityön lisääntyminen on lisännyt kuivasilmäsairauden (DED) esiintyvyyttä.
Tutkimukset osoittavat, että silmänräpäysten taajuus vähenee huomattavasti tietokonetyöskentelyn aikana, minkä vuoksi kyynelkalvo leviää harvemmin silmän etupinnalle ja muodostaa epävakaan kyynelkalvon. Tämä voi johtaa väsyneisiin, kuiviin silmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko kyynelkalvon laatu ja kuivasilmäisyyden oireet parantua käyttämällä tietokoneanimaatioohjelmaa "BlinkBlink" pitkäaikaisen tietokonetyöskentelyn aikana. Osallistuvat koehenkilöt testaavat kahta versiota ohjelmasta, jolloin toinen versio soveltaa animaatiota paljon harvemmin, joten se toimii lähes plaseboversiona. Versioiden testausjärjestys on satunnaistettu.
Tässä tutkimuksessa testatut muuttujat ovat ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoaminen (NIBUT) ja subjektiiviset kuivasilmäiset oireet silmän pintasairausindeksin (OSDI) kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Sveitsi, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietokonetyön kesto vähintään kuusi tuntia päivässä vähintään neljänä päivänä viikossa
- OSDI-pisteet ≥ 18
- ei aktiivista patologiaa silmän etuosassa
- Snellenin näöntarkkuus ≥ 0,8.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti systeeminen sairaus
- piilolinssien kuluminen
- astenopia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjelmaversio 60 sekunnin taajuus
Tämän "BlinkBlink" -ohjelman version esitystaajuus on 60 sekuntia
|
Tietokoneohjelma, joka esittää tietokoneen näytöllä vaakasuuntaisia palkkeja, jotka liikkuvat ylhäältä ja alhaalta kohti toisiaan jäljitellen silmänräpäyksen liikettä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjelmaversio 300 s taajuus
Tämän "BlinkBlink" -ohjelman version esitystaajuus on 300 sekuntia
|
Tietokoneohjelma, joka esittää tietokoneen näytöllä vaakasuuntaisia palkkeja, jotka liikkuvat ylhäältä ja alhaalta kohti toisiaan jäljitellen silmänräpäyksen liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuivien silmien subjektiivinen paraneminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
subjektiivinen parannus OSDI-kyselylomakkeella
|
14 päivää
|
|
kuivien silmien objektiivinen parantaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
objektiivinen kyynelkalvon laadun parantaminen (NIBUT)
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
Universiti Sains MalaysiaRekrytointiDigital Eye Strain (DES)Malesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiivinen, ei rekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Rapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | Probiootti | Magneettiresonanssikuvaus (MRI) | Suoliston mikrobiomitKiina
-
Mayo ClinicLopetettuParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Animaatioohjelma "BlinkBlink"
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis