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Evaluación de una Versión Actualizada del Programa "BlinkBlink" para el Alivio de los Síntomas de Ojo Seco Inducidos por el Trabajo Informático

18 de noviembre de 2020 actualizado por: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
El programa "BlinkBlink" fue desarrollado para aliviar los síntomas del ojo seco durante el trabajo prolongado con la computadora. Este estudio tuvo como objetivo mostrar una mejora subjetiva y objetiva de los problemas de ojo seco en una muestra de trabajadores de oficina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El mayor uso de dispositivos digitales y el aumento resultante en el trabajo de cerca ha aumentado la prevalencia de la enfermedad del ojo seco (DED).

Los estudios muestran que la frecuencia de parpadeo se reduce considerablemente durante el trabajo con la computadora, por lo que la película lagrimal se extiende con menos regularidad sobre la superficie anterior del ojo dando lugar a una película lagrimal inestable. Esto puede provocar ojos cansados ​​y secos.

El objetivo de este estudio fue observar si la calidad de la película lagrimal y los síntomas del ojo seco pueden mejorar con el uso del programa de animación por computadora "BlinkBlink" durante el trabajo prolongado con la computadora. Los sujetos participantes prueban dos versiones del programa, en las que una versión aplica la animación en una frecuencia mucho más baja, por lo que sirve como una versión casi placebo. El orden de prueba de las versiones es aleatorio.

Las variables analizadas en este estudio son la ruptura no invasiva de la película lagrimal (NIBUT) y los síntomas subjetivos del ojo seco con el cuestionario Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Suiza, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • duración del trabajo informático de al menos seis horas diarias durante al menos cuatro días a la semana
  • Puntuación OSDI ≥ 18
  • sin patología activa en el ojo anterior
  • Agudeza visual de Snellen ≥ 0,8.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica aguda
  • uso de lentes de contacto
  • astenopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Versión del programa Frecuencia de 60 seg.
Esta versión del programa "BlinkBlink" tiene una frecuencia de presentación de 60 seg.
Dispositivo: Programa de animación "BlinkBlink"
Programa informático que presenta barras horizontales en la pantalla de la computadora que se mueven desde arriba y hacia abajo una hacia la otra, imitando un movimiento de parpadeo.
Comparador de placebos: Versión del programa Frecuencia de 300 seg.
Esta versión del programa "BlinkBlink" tiene una frecuencia de presentación de 300 seg.
Dispositivo: Programa de animación "BlinkBlink"
Programa informático que presenta barras horizontales en la pantalla de la computadora que se mueven desde arriba y hacia abajo una hacia la otra, imitando un movimiento de parpadeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora subjetiva de los ojos secos
Periodo de tiempo: 14 dias
mejora subjetiva con cuestionario OSDI
14 dias
mejora objetiva de los ojos secos
Periodo de tiempo: 14 dias
mejora objetiva de la calidad de la película lagrimal (NIBUT)
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-00378

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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