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Évaluation d'une version mise à jour du programme "BlinkBlink" pour le soulagement des symptômes de sécheresse oculaire induits par le travail sur ordinateur

18 novembre 2020 mis à jour par: Daniela Nosch, University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland
Le programme "BlinkBlink" a été développé pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire lors d'un travail prolongé sur ordinateur. Cette étude visait à montrer une amélioration subjective et objective des problèmes de sécheresse oculaire dans un échantillon d'employés de bureau

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation accrue d'appareils numériques et l'augmentation résultante du travail à proximité ont augmenté la prévalence de la sécheresse oculaire (SSO).

Des études montrent que la fréquence des clignements diminue considérablement pendant le travail sur ordinateur, d'où le film lacrymal se propage moins régulièrement sur la surface antérieure de l'œil, ce qui donne lieu à un film lacrymal instable. Cela peut entraîner des yeux fatigués et secs.

Le but de cette étude était d'observer si la qualité du film lacrymal et les symptômes de sécheresse oculaire peuvent s'améliorer avec l'utilisation du programme d'animation par ordinateur "BlinkBlink" lors d'un travail prolongé sur ordinateur. Les sujets participants testent deux versions du programme, une version appliquant l'animation à une fréquence beaucoup plus faible, servant ainsi de version quasi placebo. L'ordre de test des versions est aléatoire.

Les variables testées dans cette étude sont la rupture non invasive du film lacrymal (NIBUT) et les symptômes subjectifs de sécheresse oculaire avec le questionnaire Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Suisse, 4600
        • Institute of Optometry, FHNW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • durée de travail informatique d'au moins six heures par jour pendant au moins quatre jours par semaine
  • Score OSDI ≥ 18
  • pas de pathologie active sur l'œil antérieur
  • Acuité visuelle Snellen ≥ 0,8.

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique aiguë
  • port de lentilles de contact
  • asthénopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Version du programme Fréquence de 60 secondes
Cette version du programme "BlinkBlink" a une fréquence de présentation de 60 sec
Dispositif: Programme d'animation "BlinkBlink"
Programme informatique qui présente des barres horizontales sur l'écran de l'ordinateur qui se déplacent d'en haut et d'en bas l'une vers l'autre, imitant un mouvement de clignement.
Comparateur placebo: Version du programme Fréquence de 300 secondes
Cette version du programme "BlinkBlink" a une fréquence de présentation de 300 sec
Dispositif: Programme d'animation "BlinkBlink"
Programme informatique qui présente des barres horizontales sur l'écran de l'ordinateur qui se déplacent d'en haut et d'en bas l'une vers l'autre, imitant un mouvement de clignement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration subjective des yeux secs
Délai: 14 jours
amélioration subjective avec le questionnaire OSDI
14 jours
amélioration objective des yeux secs
Délai: 14 jours
amélioration objective de la qualité du film lacrymal (NIBUT)
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-00378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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