- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04637516
Evaluatie van een bijgewerkte versie van het programma "BlinkBlink" voor verlichting van symptomen van droge ogen veroorzaakt door computerwerk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het toegenomen gebruik van digitale apparaten en de daaruit voortvloeiende toename van dichtbij werken heeft de prevalentie van droge ogen (DED) doen toenemen.
Studies tonen aan dat de knipperfrequentie tijdens computerwerk aanzienlijk afneemt, waardoor de traanfilm minder regelmatig over het voorste oogoppervlak wordt verspreid, waardoor een onstabiele traanfilm ontstaat. Dit kan leiden tot vermoeide, droge ogen.
Het doel van deze studie was om te observeren of de kwaliteit van de traanfilm en de symptomen van droge ogen kunnen verbeteren door het gebruik van het computeranimatieprogramma "BlinkBlink" tijdens langdurig computerwerk. Deelnemende proefpersonen testen twee versies van het programma, waarbij één versie de animatie in een veel lagere frequentie toepast en dus dienst doet als een bijna placebo-versie. De testvolgorde van de versies is willekeurig.
De variabelen die in dit onderzoek zijn getest, zijn niet-invasieve traanfilmbreuk (NIBUT) en subjectieve symptomen van droge ogen met de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Zwitserland, 4600
- Institute of Optometry, FHNW
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- computerwerkduur van minimaal zes uur per dag gedurende minimaal vier dagen per week
- OSDI-score ≥ 18
- geen actieve pathologie op het voorste oog
- Snellen gezichtsscherpte van ≥ 0,8.
Uitsluitingscriteria:
- acute systemische ziekte
- dragen van contactlenzen
- asthenopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Programmaversie 60 sec frequentie
Deze versie van het programma "BlinkBlink" heeft een presentatiefrequentie van 60 sec
|
Computerprogramma dat horizontale balken op het computerscherm weergeeft die van boven en onder naar elkaar toe bewegen en een knipperbeweging nabootsen.
|
|
Placebo-vergelijker: Programmaversie 300 sec frequentie
Deze versie van het programma "BlinkBlink" heeft een presentatiefrequentie van 300 sec
|
Computerprogramma dat horizontale balken op het computerscherm weergeeft die van boven en onder naar elkaar toe bewegen en een knipperbeweging nabootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve verbetering van droge ogen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
subjectieve verbetering met OSDI-vragenlijst
|
14 dagen
|
|
objectieve verbetering van droge ogen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
objectieve verbetering van de traanfilmkwaliteit (NIBUT)
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Droge-ogen-syndroom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenIC-patiënten | Communicatiebarrières | Eye-tracking-technologie
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needling
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingMedisch onderwijs | Eye-tracking-technologie | Perioperatief beheer | AandachtsverdelingChina
-
Al-Quds UniversityVoltooidFysiotherapie | Dry Needling-techniek | Mobilisatie van MulliganPalestijns gebied, bezet
-
CEU San Pablo UniversityVoltooidPijn na dry-needlingSpanje
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Nog niet aan het wervenSlaaptekort | Slaperigheid | Elektro-encefalografie | Tomografie | Eye-tracking-technologie | RadiologenFrankrijk
-
University of AlcalaWerving
Klinische onderzoeken op Animatieprogramma "BlinkBlink"
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan