Ivermektin för hantering av allvarlig covid-19
25 januari 2021 uppdaterad av: Nurullah Okumuş, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effektiviteten och säkerheten hos Ivermectin som tilläggsterapi vid allvarlig covid-19-hantering
I denna multicenterstudie; Syftet var att undersöka effektiviteten och säkerheten för användning av ivermektin vid behandling av patienter med svår covid-19-lunginflammation som inte har några mutationer som förändrar ivermektinmetabolismen och orsakar biverkningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med svår covid-19-lunginflammation inkluderades i studien. Två grupper, studiegruppen och kontrollgruppen, deltog i studien.
Ivermectin 200 mcg/kg/dag i fem dagar (9 mg mellan 36-50 kg, 12 mg mellan 51-65 kg, 15 mg mellan 66-79 kg och 200 mikrogram/kg i > 80 kg) i form av en lösning förberedd för enteral användning lagt till referensbehandlingsprotokollet -hydroxiklorokin (2x400mg laddningsdos följt av 2x200mg, po, 5 dagar) + favipiravir (2x1600mg laddningsdos följt av 2x600mg underhållsdos, po, totalt 5 dagar) + azitromycin (första dagen följt 500mg) med 4 dagar 250 mg/dag, po, totalt 5 dagar)- av patienter som ingick i studiegruppen. Patienterna i kontrollgruppen fick endast referensbehandling med 3 andra läkemedel utan ivermektin.
Mutationerna i 29 par primrar i mdr1/abcab1-genen genom sekvensanalys med hjälp av Sanger-metoden, samt haplotyperna och mutationerna av CYP3A4-genen som gör att funktionen förlorar undersöktes bland de patienter som uppfyller kriterierna och som ingick i studiegruppen enl. till randomisering. Mutationsscreening gjordes när den första dosen av forskningsläkemedlet ivermectin gavs, ivermektinbehandlingen fortsatte inte hos patienter med mutationer som upptäckts som ett resultat av genetisk undersökning och dessa patienter uteslöts från studien.
Patienterna följdes i ytterligare 5 dagar efter behandlingen. I slutet av behandlings- och uppföljningsperioden (i slutet av 10:e dagen) utvärderades kliniskt svar och förändringar i syresättning och laboratorieparametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon
- Afyonkarahisar Health Science University
-
Ankara, Kalkon
- Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences
-
Ankara, Kalkon
- Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital
-
İstanbul, Kalkon
- Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var inlagda på sjukhus med en fördiagnos av "svår covid-19-lunginflammation" och därefter diagnos av covid-19 bekräftades också mikrobiologiskt med PCR-positivitet i luftvägsprover inkluderades i studien. De randomiserades till studie- respektive kontrollgruppen.
Patienter med minst ett av kriterierna nedan accepterades som patienter med svår covid-19-lunginflammation;
- Förekomst av takypné ≥ 30/minut, SpO2-nivå < 90 % i rumsluft, PaO2/FiO2 <300 hos syrgasmottagande patient
- Närvaro av specifika radiologiska fynd för COVID-19 i lungtomografi (bilateral lobulär, perifert belägen, diffusa fläckvis slipade glasopaciteter)
- Krav på mekanisk ventilation
- Fynd av akuta organdysfunktioner; patienter med SOFA (sepsis-relaterad organsviktbedömning) poäng >2
Exklusions kriterier:
Patienter med följande egenskaper exkluderades från studien.
- Pediatriska patienter; <18 år gammal
- Patienter med kronisk lever- eller njursjukdom
- Gravid kvinna
- Patienter med känd ivermektinallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som var inlagda på sjukhus med en pre-diagnos av allvarlig COVID-19-lunginflammation och därefter diagnos av COVID-19 bekräftades också mikrobiologiskt med PCR-positivitet i luftvägsprover inkluderades i studien.
De randomiserades till kontroll- respektive studiegruppen.
Hydroxyklorokin, favipiravir och azitromycin (HFA) standardbehandlingsprotokoll gavs till kontrollgruppen enligt rekommendationerna i "COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection) Guide" utarbetad av Republiken Turkiets hälsoministerium.
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
Utöver HFA-behandling, ivermektin 200 mikrogram/kg/dag (9mg mellan 36-50 kg, 12mg mellan 51-65 kg, 15mg mellan 66-79 kg och 200 mikrogram/kg i > 80 kg) i form av en lösning förberedd för enteral användning tillsattes (HFA+I) till studiegruppens behandlingsprotokoll under fem dagar.
Blodprov togs med den första dosen av ivermektin och haplotypanalys utfördes i generna ABCB1 och CYP3A4 i hela studiegruppen.
|
Ivermectin 5mg/5ml lösning tillverkades av NEUTEC™ Pharmaceutical Company-Turkey, under "Good Manufacturing Practices" (GMP) certifieringsvillkor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas könsfördelning
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
Patienternas kön (man/kvinna) i båda grupperna registrerades vid tidpunkten för inkluderingen.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Patienternas åldersfördelning
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
Patienternas ålder (år) i båda grupperna registrerades vid tidpunkten för inkluderingen.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Andel patienter med åtföljande sjukdomar
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien tillfrågades patienterna om det fanns någon av följande åtföljande sjukdomar och andelen patienter med åtföljande sjukdom i båda grupperna registrerades:
|
Vid den första studiedagen
|
|
Andel patienter med kliniska symtom vid baslinjen
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien tillfrågades patienterna om det fanns något av följande kliniska symtom och andelen patienter med något av de kliniska symtomen i båda grupperna registrerades:
|
Vid den första studiedagen
|
|
Kroppstemperaturmedel för patienterna
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien mättes kroppstemperaturerna (som grader celcius) hos patienterna och medelkroppstemperaturvärdena för båda grupperna registrerades.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Patienternas hjärtfrekvensmedel
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien mättes hjärtfrekvenserna (per minut) för patienterna och medelhjärtfrekvensvärdena för båda grupperna registrerades.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Patienternas andningsfrekvens
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien mättes patienternas andningsfrekvens (per minut) och medelvärden för andningsfrekvensen för båda grupperna registrerades.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Patienternas systoliska och diastoliska tryck
Tidsram: Vid den första studiedagen
|
I början av studien mättes det systoliska och diastoliska trycket (som mmHg) hos patienterna och de genomsnittliga systoliska och diastoliska tryckvärdena för båda grupperna registrerades.
|
Vid den första studiedagen
|
|
Antal deltagare med klinisk respons
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Förekomsten av minst två av följande kriterier hos patienter i slutet av den 5:e dagen accepterades som "kliniskt svar": Extubation hos mekaniskt ventilerade patienter, andningsfrekvens <26/min, SpO2-nivå i rumsluft >90 %, PaO2/ FiO2 >300 hos patienter som får syre, närvaro av minst två av 2-punktsreduktionskriterierna i "Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)"-poäng.
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i syremättnadsvärden (SpO2).
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinje SpO2-värden för patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och SpO2-värden i slutet av den första (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i SpO2-värden den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalvärdet beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i SpO2-värdet i slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt (resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i förhållandet mellan partialtryck av syre (PaO2) och fraktion av inandat syre (FiO2) (PaO2/FiO2)
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinje PaO2/FiO2-förhållanden för patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och PaO2/FiO2-förhållanden i slutet av den första (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i PaO2/FiO2-kvoterna den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalkvoten beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i PaO2/FiO2-kvoten i slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt. (resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i antalet lymfocyter i serum
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinjeserumlymfocytantal (cell/mm^3) hos patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och serumlymfocytantal i slutet av den 1:a (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i antalet serumlymfocyter på den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalnivån beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i serumlymfocytantalet i slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjeräkningen statistiskt (den resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i förhållandet mellan polymorfonukleär leukocytantal och lymfocytantal (PNL/L)
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinje PNL/L-förhållandet för patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och PNL/L-förhållanden i slutet av den 1:a (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i PNL/L-kvoterna den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalnivån beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i PNL/L-kvoten i slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjekvoten statistiskt. (resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i serumferritinnivåer
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinjenivåer av ferritin i serum (mg/dL) hos patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och serumferritinnivåer i slutet av den 1:a (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i serumferritinnivåerna på den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalnivån beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i serumferritinnivån i slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjenivån statistiskt (den resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Förändringar i serum D-dimernivåer
Tidsram: Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
Baslinjenivåer av D-dimer i serum (mg/L) hos patienterna registrerades i båda grupperna.
Därefter påbörjades deras behandlingar och serum-D-dimernivåer i slutet av den första (TD1), 3:e (TD3) och 5:e dagen (TD5) registrerades också.
Slutet av den 5:e dagen accepterades som det primära effektmåttet.
Medan förändringen i serum-D-dimer-nivåerna den 1:a, 3:e och 5:e dagen efter basalnivån beräknades grafiskt, var förändringen i serum-D-dimernivån vid slutet av den 5:e dagen (primär endpoint) med baslinjenivån jämfördes statistiskt (resultaten gavs som p-värde).
|
Från början till slutet av ivermektinbehandlingen (0 till slutet av 5:e dagen)
|
|
Genetisk undersökning av haplotyper och mutationer som orsakar funktionsförlust för Ivermektinmetabolism
Tidsram: Vid den första dagen av ivermektinbehandling (första dagen)
|
Ett blodprov togs från patienterna som ingick i studiegruppen, efter att ha tagit eller under den första dosen av ivermektin.
Från blodproverna undersöktes haplotyper och mutationer som gör att funktionen förlorar genom att utföra sekvensanalys av multidrogresistens 1 (MDR1)/ABCB1 och CYP3A4 gener med Sanger-metoden.
Vid upptäckt av mutation uteslöts patienten från studien och om de observerades noterades biverkningar av ivermektin.
|
Vid den första dagen av ivermektinbehandling (första dagen)
|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av CTCAE v4.0
Tidsram: Under de första 5 studiedagarna
|
Biverkningar av ivermektin och andra läkemedel än ivermektin (hydroxiklorokin, favipiravir, azitromycin) utvärderades hos patienterna i studiegruppen och antalet deltagare noterades. Biverkningar av andra läkemedel än ivermektin (hydroxiklorokin, favipiravir, azitromycin) utvärderades hos patienterna i kontrollgruppen och antalet deltagare noterades. |
Under de första 5 studiedagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med klinisk respons
Tidsram: 10 dagar (5 dagars ivermektinbehandling plus 5 dagars uppföljning)
|
Närvaron av minst två av följande kriterier hos patienter på den 10:e dagen accepterades som "kliniskt svar": Andningshastighet mellan 22-24/min, SpO2-nivå i rumsluft >95 %, frånvaro av syrebehov, observation av radiologiska förbättring av kontroll lungtomografi och inget behov av intensivvård.
|
10 dagar (5 dagars ivermektinbehandling plus 5 dagars uppföljning)
|
|
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Antalet avlidna patienter utvärderades i studie- och kontrollgrupper
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Förändringar i syremättnadsvärden (SpO2).
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
SpO2-värden i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i SpO2-värden på den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i SpO2-värdet i slutet av den 10:e dagen (sekundär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt (resultaten gavs som p-värde ).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Förändringar i förhållandet mellan partialtryck av syre (PaO2) och fraktion av inandat syre (FiO2) (PaO2/FiO2)
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
PaO2/FiO2-förhållanden i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i PaO2/FiO2-kvoterna den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i PaO2/FiO2-förhållandet i slutet av den 10:e dagen (sekundär endpoint) med baslinjekvoten statistiskt (resultaten var ges som p-värde).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Förändringar i antalet lymfocyter i serum
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
Serumlymfocytantal (cell/mm^3) i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i antalet serumlymfocyter på den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i serumlymfocytantalet i slutet av den 10:e dagen (sekundärt effektmått) med baslinjevärdet statistiskt (resultaten gavs som p-värde).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Förändringar i förhållandet mellan polymorfonukleär leukocytantal och lymfocytantal (PNL/L)
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
PNL/L-förhållanden i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i PNL/L-kvoterna på den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i PNL/L-kvoten i slutet av den 10:e dagen (sekundär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt (resultaten var ges som p-värde).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Förändringar i serumferritinnivåer
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
Serumferritinnivåer (mg/dL) i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i serumferritinnivåerna på den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i serumferritinnivån i slutet av den 10:e dagen (sekundär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt (resultaten gavs som p-värde).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Förändringar i serum D-dimernivåer
Tidsram: Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
I båda grupperna, efter att behandlingsperioden avslutats (första 5 dagarna, primärt effektmått), följdes patienterna upp i ytterligare 5 dagar (uppföljningsperiod).
Serum D-dimernivåer (mg/L) i slutet av 6:e (FD1), 8:e (FD3) och 10:e dagen (FD5) registrerades också.
Slutet av den 10:e dagen accepterades som sekundär effektmått.
Medan förändringen i serum-D-dimer-nivåer på den 6:e, 8:e och 10:e dagen beräknades grafiskt, jämfördes förändringen i serum-D-dimernivån i slutet av den 10:e dagen (sekundär endpoint) med baslinjevärdet statistiskt (den resultaten gavs som p-värde).
|
Från 6:e till slutet av 10:e dagen
|
|
Hastighet för covid-19-polymeraskedjereaktion (PCR) testnegativitet
Tidsram: I slutet av 10:e dagen
|
I slutet av uppföljningsperioden (10:e dagen) undersöktes patienter i studie- och kontrollgruppen med PCR-test för SARS-CoV-2 och de negativa resultaten registrerades i procent för båda grupperna.
|
I slutet av 10:e dagen
|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av CTCAE v4.0
Tidsram: Från den 6:e studiedagen till den 10:e studiedagen
|
Biverkningar av ivermektin och andra läkemedel än ivermektin (hydroxiklorokin, favipiravir, azitromycin) utvärderades hos patienterna i studiegruppen och antalet deltagare noterades. Biverkningar av andra läkemedel än ivermektin (hydroxiklorokin, favipiravir, azitromycin) utvärderades hos patienterna i kontrollgruppen och antalet deltagare noterades. |
Från den 6:e studiedagen till den 10:e studiedagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Nurullah Okumuş, Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
- Studierektor: Neşe Demirtürk, A. Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
- Studierektor: Rıza A. Çetinkaya, Prof. Dr., Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
- Studierektor: Rahmet Güner, Prof. Dr., Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital, Ankara, Turkey
- Studierektor: İsmail Y. Avcı, Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Caly L, Druce JD, Catton MG, Jans DA, Wagstaff KM. The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro. Antiviral Res. 2020 Jun;178:104787. doi: 10.1016/j.antiviral.2020.104787. Epub 2020 Apr 3.
- Jean SS, Lee PI, Hsueh PR. Treatment options for COVID-19: The reality and challenges. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Jun;53(3):436-443. doi: 10.1016/j.jmii.2020.03.034. Epub 2020 Apr 4.
- Croci R, Bottaro E, Chan KW, Watanabe S, Pezzullo M, Mastrangelo E, Nastruzzi C. Liposomal Systems as Nanocarriers for the Antiviral Agent Ivermectin. Int J Biomater. 2016;2016:8043983. doi: 10.1155/2016/8043983. Epub 2016 May 8.
- Heidary F, Gharebaghi R. Ivermectin: a systematic review from antiviral effects to COVID-19 complementary regimen. J Antibiot (Tokyo). 2020 Sep;73(9):593-602. doi: 10.1038/s41429-020-0336-z. Epub 2020 Jun 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
27 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Antimalariamedel
- Favipiravir
- Azitromycin
- Ivermektin
- Hydroxiklorokin
Andra studie-ID-nummer
- IVMC_03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .