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Ivermectina para tratamento grave de COVID-19

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Nurullah Okumuş, Afyonkarahisar Health Sciences University

A eficácia e a segurança da ivermectina como terapia complementar no tratamento grave da COVID-19

Neste estudo multicêntrico; teve como objetivo investigar a eficácia e a segurança do uso da ivermectina no tratamento de pacientes com pneumonia grave por COVID-19 que não apresentam mutações que alterem o metabolismo da ivermectina e causem efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com pneumonia grave por COVID-19 foram incluídos no estudo. Dois grupos, o grupo de estudo e o grupo de controle, participaram do estudo.

Ivermectina 200 mcg/kg/dia por cinco dias (9 mg entre 36-50 kg, 12 mg entre 51-65 kg, 15 mg entre 66-79 kg e 200 micrograma/kg em > 80 kg) na forma de solução preparado para uso enteral adicionado ao protocolo de tratamento de referência -hidroxicloroquina (dose de ataque 2x400mg seguida de 2x200mg, via oral, 5 dias) + favipiravir (dose inicial de 2x1600mg seguida de dose de manutenção 2x600mg, via oral, total de 5 dias) + azitromicina (primeiro dia 500mg seguido por 4 dias 250mg/dia, po, total de 5 dias)- de pacientes incluídos no grupo de estudo. Os pacientes do grupo controle receberam apenas tratamento de referência com 3 outros medicamentos sem ivermectina.

As mutações em 29 pares de primers no gene mdr1/abcab1 por análise de sequenciamento pelo método de Sanger, e os haplótipos e mutações do gene CYP3A4 que causam a perda de função foram investigados entre os pacientes que preencheram os critérios e que foram incluídos no grupo de estudo de acordo com à randomização. A triagem de mutação foi feita quando a primeira dose do medicamento de pesquisa ivermectina foi administrada, o tratamento com ivermectina não foi continuado em pacientes com mutações detectadas como resultado de exame genético e esses pacientes foram excluídos do estudo.

Os pacientes foram acompanhados por 5 dias adicionais após o tratamento. Ao final do período de tratamento e acompanhamento (ao final do 10º dia), foram avaliadas a resposta clínica e as alterações na oxigenação e nos parâmetros laboratoriais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Afyonkarahisar, Peru
        • Afyonkarahisar Health Science University
      • Ankara, Peru
        • Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences
      • Ankara, Peru
        • Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital
      • İstanbul, Peru
        • Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que foram hospitalizados com um pré-diagnóstico de "pneumonia grave por COVID-19" e, posteriormente, o diagnóstico de COVID-19 também foi confirmado microbiologicamente com positividade de PCR em amostras do trato respiratório foram incluídos no estudo. Eles foram randomizados para o grupo de estudo e controle, respectivamente.

Pacientes com pelo menos um dos critérios abaixo foram aceitos como pacientes com pneumonia grave por COVID-19;

  1. Presença de taquipneia ≥ 30/minuto, nível de SpO2 < 90% em ar ambiente, PaO2/FiO2 <300 em paciente recebendo oxigênio
  2. Presença de achado radiológico específico para COVID-19 na tomografia pulmonar (opacidades em vidro fosco difusas irregulares, bilaterais, localizadas perifericamente)
  3. Requisito de ventilação mecânica
  4. Achados de disfunção orgânica aguda; pacientes com pontuação SOFA (avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse) >2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com as seguintes características foram excluídos do estudo.

    1. Pacientes pediátricos; <18 anos de idade
    2. Pacientes com doença hepática ou renal crônica
    3. mulheres grávidas
    4. Pacientes com alergia conhecida à ivermectina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que foram hospitalizados com um pré-diagnóstico de pneumonia grave por COVID-19 e, posteriormente, o diagnóstico de COVID-19 também foi confirmado microbiologicamente com positividade de PCR em amostras do trato respiratório foram incluídos no estudo. Eles foram randomizados para o grupo controle e estudo, respectivamente. O protocolo de tratamento padrão com hidroxicloroquina, favipiravir e azitromicina (HFA) foi administrado ao grupo controle, conforme recomendado no "Guia de infecção por COVID-19 (SARS-CoV-2)" preparado pelo Ministério da Saúde da República da Turquia.
Experimental: Grupo de Estudos
Além do tratamento com HFA, ivermectina 200 microgramas/kg/dia (9mg entre 36-50 kg, 12mg entre 51-65 kg, 15mg entre 66-79 kg e 200 microgramas/kg em > 80 kg) na forma de uma solução preparado para uso enteral foi adicionado (HFA+I) ao protocolo de tratamento do grupo de estudo por cinco dias. Amostra de sangue foi coletada com a primeira dose de ivermectina e análise de haplótipos foi realizada nos genes ABCB1 e CYP3A4 em todo o grupo de estudo.
Medicamento: Ivermectina
A solução de Ivermectina 5mg/5ml foi fabricada pela NEUTEC™ Pharmaceutical Company-Turkey, sob condições de certificação "Good Manufacturing Practices" (GMP).
Outros nomes:
  • Hidroxicloroquina, favipiravir e azitromicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de gênero dos pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
O sexo dos pacientes (masculino/feminino) em ambos os grupos foi registrado no momento da inclusão.
No primeiro dia de estudo
Distribuição etária dos pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
A idade dos pacientes (anos) em ambos os grupos foi registrada no momento da inclusão.
No primeiro dia de estudo
Porcentagem de Pacientes com Doenças Acompanhantes
Prazo: No primeiro dia de estudo

No início do estudo, os pacientes foram questionados se havia alguma das seguintes doenças concomitantes e a porcentagem de pacientes com doenças concomitantes em ambos os grupos foi registrada:

  • diabetes melito
  • Hipertensão
  • Doença arterial coronária
  • insuficiência cardíaca
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Malignidade
  • imunodeficiência
No primeiro dia de estudo
Porcentagem de pacientes com sintomas clínicos basais
Prazo: No primeiro dia de estudo

No início do estudo, os pacientes foram questionados se havia algum dos seguintes sintomas clínicos e a porcentagem de pacientes com qualquer um dos sintomas clínicos em ambos os grupos foi registrada:

  • Febre
  • Tosse
  • Dor de garganta
  • Dispnéia
  • Dor de cabeça
  • Fraqueza
  • Mialgia
  • Diarréia
  • Náusea ou vômito
No primeiro dia de estudo
Meios de temperatura corporal dos pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
No início do estudo, as temperaturas corporais (em graus Celsius) dos pacientes foram medidas e os valores médios da temperatura corporal de ambos os grupos foram registrados.
No primeiro dia de estudo
Frequência Cardíaca Média dos Pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
No início do estudo, as frequências cardíacas (por minuto) dos pacientes foram medidas e os valores médios da frequência cardíaca de ambos os grupos foram registrados.
No primeiro dia de estudo
Frequência Respiratória Média dos Pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
No início do estudo, as frequências respiratórias (por minuto) dos pacientes foram medidas e os valores médios da frequência respiratória de ambos os grupos foram registrados.
No primeiro dia de estudo
Médias de pressão sistólica e diastólica dos pacientes
Prazo: No primeiro dia de estudo
No início do estudo, as pressões sistólica e diastólica (em mmHg) dos pacientes foram medidas e os valores médios das pressões sistólica e diastólica de ambos os grupos foram registrados.
No primeiro dia de estudo
Número de participantes com resposta clínica
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
A presença de pelo menos dois dos seguintes critérios em pacientes ao final do 5º dia foi aceita como "resposta clínica": Extubação em pacientes sob ventilação mecânica, frequência respiratória <26/min, nível de SpO2 em ar ambiente >90%, PaO2/ FiO2 >300 em pacientes recebendo oxigênio, presença de pelo menos dois dos critérios de redução de 2 pontos no escore "Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)".
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Alterações nos valores de saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Os valores basais de SpO2 dos pacientes foram registrados em ambos os grupos. Em seguida, foram iniciados seus tratamentos e os valores de SpO2 ao final do 1º (DT1), 3º (DT3) e 5º dias (DT5) também foram registrados. O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a alteração nos valores de SpO2 no 1º, 3º e 5º dias após o valor basal foi calculada graficamente, a alteração no valor de SpO2 no final do 5º dia (endpoint primário) com o valor da linha de base foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Mudanças na Razão de Pressão Parcial de Oxigênio (PaO2) para Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2) (PaO2/FiO2)
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
As relações basais PaO2/FiO2 dos pacientes foram registradas em ambos os grupos. Em seguida, foram iniciados seus tratamentos e também foram registradas as relações PaO2/FiO2 ao final do 1º (DT1), 3º (DT3) e 5º dias (DT5). O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a mudança nas razões PaO2/FiO2 no 1º, 3º e 5º dias após a razão basal foi calculada graficamente, a mudança na razão PaO2/FiO2 no final do 5º dia (endpoint primário) com o valor basal foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Alterações nas contagens de linfócitos séricos
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
As contagens séricas basais de linfócitos (células/mm^3) dos pacientes foram registradas em ambos os grupos. Em seguida, seus tratamentos foram iniciados e as contagens de linfócitos séricos no final do 1º (TD1), 3º (TD3) e 5º dias (TD5) também foram registradas. O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a alteração na contagem de linfócitos séricos no 1º, 3º e 5º dias após o nível basal foi calculada graficamente, a alteração na contagem de linfócitos séricos no final do 5º dia (ponto final primário) com a contagem de linha de base foi comparada estatisticamente (o os resultados foram dados como valor de p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Alterações na proporção de contagem de leucócitos polimorfonucleares para contagem de linfócitos (PNL/L)
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
A relação basal PNL/L dos pacientes foi registrada em ambos os grupos. Em seguida, foram iniciados seus tratamentos e também foram registradas as relações PNL/L ao final do 1º (DT1), 3º (DT3) e 5º dias (DT5). O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a mudança nas razões PNL/L no 1º, 3º e 5º dias após o nível basal foi calculada graficamente, a mudança na razão PNL/L no final do 5º dia (ponto final primário) com a razão basal foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Alterações nos níveis de ferritina sérica
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Os níveis basais de ferritina sérica (mg/dL) dos pacientes foram registrados em ambos os grupos. Em seguida, foram iniciados os tratamentos e também foram registrados os níveis de ferritina sérica ao final do 1º (DT1), 3º (DT3) e 5º dias (DT5). O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a alteração nos níveis de ferritina sérica no 1º, 3º e 5º dias após o nível basal foi calculada graficamente, a alteração no nível de ferritina sérica no final do 5º dia (ponto final primário) com o nível basal foi comparada estatisticamente (o os resultados foram dados como valor de p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Alterações nos níveis séricos de dímero D
Prazo: Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Os níveis séricos basais do dímero D (mg/L) dos pacientes foram registrados em ambos os grupos. Em seguida, seus tratamentos foram iniciados e os níveis séricos de dímero D no final do 1º (TD1), 3º (TD3) e 5º dias (TD5) também foram registrados. O final do 5º dia foi aceito como desfecho primário. Enquanto a alteração nos níveis séricos do dímero D no 1º, 3º e 5º dias após o nível basal foi calculada graficamente, a alteração no nível sérico do dímero D no final do 5º dia (ponto final primário) com o nível basal foi comparados estatisticamente (os resultados foram dados como valor de p).
Do início ao fim da terapia com ivermectina (0 ao final do 5º dia)
Exame Genético de Haplótipos e Mutações que Causam Perda de Função para o Metabolismo da Ivermectina
Prazo: No primeiro dia de terapia com ivermectina (1º dia)
Uma amostra de sangue foi coletada dos pacientes incluídos no grupo de estudo, após a ingestão ou durante a primeira dose de ivermectina. A partir das amostras de sangue, os haplótipos e as mutações que causam a perda de função foram investigados por meio da análise da sequência dos genes multirresistência 1 (MDR1)/ABCB1 e CYP3A4 pelo método de Sanger. Em caso de detecção de mutação, o paciente foi excluído do estudo e, se observado, efeitos colaterais da ivermectina foram anotados.
No primeiro dia de terapia com ivermectina (1º dia)
Eventos adversos relacionados ao tratamento conforme avaliados por CTCAE v4.0
Prazo: Nos primeiros 5 dias de estudo

Os efeitos adversos da ivermectina e outros medicamentos além da ivermectina (hidroxicloroquina, favipiravir, azitromicina) foram avaliados nos pacientes do grupo de estudo e o número de participantes foi anotado.

Os efeitos adversos de outros medicamentos além da ivermectina (hidroxicloroquina, favipiravir, azitromicina) foram avaliados nos pacientes do grupo controle e o número de participantes foi anotado.
Nos primeiros 5 dias de estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com resposta clínica
Prazo: 10 dias (5 dias de terapia com ivermectina mais 5 dias de acompanhamento)
A presença de pelo menos dois dos seguintes critérios em pacientes no 10º dia foi aceita como "resposta clínica": frequência respiratória entre 22-24/min, nível de SpO2 em ar ambiente >95%, ausência de necessidade de oxigênio, observação de exames radiológicos melhora na tomografia pulmonar de controle e não necessidade de terapia intensiva.
10 dias (5 dias de terapia com ivermectina mais 5 dias de acompanhamento)
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
O número de pacientes falecidos foi avaliado nos grupos de estudo e controle
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Alterações nos valores de saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). Os valores de SpO2 no final do 6º (FD1), 8º (FD3) e 10º dia (FD5) também foram registrados. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a alteração nos valores de SpO2 no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a alteração no valor de SpO2 no final do 10º dia (endpoint secundário) com o valor da linha de base foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p ).
Do 6º ao final do 10º dia
Mudanças na Razão de Pressão Parcial de Oxigênio (PaO2) para Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2) (PaO2/FiO2)
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). As relações PaO2/FiO2 ao final do 6º (DF1), 8º (DF3) e 10º dia (DF5) também foram registradas. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a alteração nas relações PaO2/FiO2 no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a alteração na relação PaO2/FiO2 no final do 10º dia (endpoint secundário) com a relação basal foi comparada estatisticamente (os resultados foram dado como valor p).
Do 6º ao final do 10º dia
Alterações nas contagens de linfócitos séricos
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). As contagens de linfócitos séricos (células/mm^3) no final do 6º (FD1), 8º (FD3) e 10º dia (FD5) também foram registradas. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a alteração na contagem de linfócitos séricos no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a alteração na contagem de linfócitos séricos no final do 10º dia (endpoint secundário) com o valor da linha de base foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p).
Do 6º ao final do 10º dia
Alterações na proporção de contagem de leucócitos polimorfonucleares para contagem de linfócitos (PNL/L)
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). As relações PNL/L no final do 6º (FD1), 8º (FD3) e 10º dia (FD5) também foram registradas. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a mudança nas razões PNL/L no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a mudança na razão PNL/L no final do 10º dia (endpoint secundário) com o valor da linha de base foi comparada estatisticamente (os resultados foram dado como valor p).
Do 6º ao final do 10º dia
Alterações nos níveis de ferritina sérica
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). Os níveis séricos de ferritina (mg/dL) no final do 6º (FD1), 8º (FD3) e 10º dia (FD5) também foram registrados. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a alteração nos níveis séricos de ferritina no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a alteração no nível sérico de ferritina no final do 10º dia (endpoint secundário) com o valor basal foi comparada estatisticamente (os resultados foram dados como valor p).
Do 6º ao final do 10º dia
Alterações nos níveis séricos de dímero D
Prazo: Do 6º ao final do 10º dia
Em ambos os grupos, após o término do período de tratamento (primeiros 5 dias, desfecho primário), os pacientes foram acompanhados por mais 5 dias (período de acompanhamento). Os níveis séricos de dímero D (mg/L) no final do 6º (FD1), 8º (FD3) e 10º dia (FD5) também foram registrados. O final do 10º dia foi aceito como desfecho secundário. Enquanto a alteração nos níveis séricos do dímero D no 6º, 8º e 10º dias foi calculada graficamente, a alteração no nível sérico do dímero D no final do 10º dia (ponto final secundário) com o valor da linha de base foi comparada estatisticamente (o os resultados foram dados como valor de p).
Do 6º ao final do 10º dia
Taxa de negatividade do teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) COVID-19
Prazo: No final do 10º dia
Ao final do período de acompanhamento (10º dia), os pacientes do grupo de estudo e controle foram investigados pelo teste de PCR para SARS-CoV-2 e os resultados negativos foram registrados em porcentagem para ambos os grupos.
No final do 10º dia
Eventos adversos relacionados ao tratamento conforme avaliados por CTCAE v4.0
Prazo: Do 6º dia de estudo ao 10º dia de estudo

Os efeitos adversos da ivermectina e outros medicamentos além da ivermectina (hidroxicloroquina, favipiravir, azitromicina) foram avaliados nos pacientes do grupo de estudo e o número de participantes foi anotado.

Os efeitos adversos de outros medicamentos além da ivermectina (hidroxicloroquina, favipiravir, azitromicina) foram avaliados nos pacientes do grupo controle e o número de participantes foi anotado.
Do 6º dia de estudo ao 10º dia de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Colaboradores

NeuTec Pharma

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nurullah Okumuş, Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Diretor de estudo: Neşe Demirtürk, A. Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Diretor de estudo: Rıza A. Çetinkaya, Prof. Dr., Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Diretor de estudo: Rahmet Güner, Prof. Dr., Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital, Ankara, Turkey
  • Diretor de estudo: İsmail Y. Avcı, Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IVMC_03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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