Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ivermektin pro léčbu těžkého onemocnění COVID-19

25. ledna 2021 aktualizováno: Nurullah Okumuş, Afyonkarahisar Health Sciences University

Účinnost a bezpečnost Ivermectinu jako doplňkové terapie při léčbě závažného onemocnění COVID-19

V této multicentrické studii; bylo zaměřeno na prozkoumání účinnosti a bezpečnosti použití ivermektinu při léčbě pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří nemají žádné mutace, které mění metabolismus ivermektinu a způsobují nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti s těžkou pneumonií COVID-19. Studie se zúčastnily dvě skupiny, studijní skupina a kontrolní skupina.

Ivermectin 200 mcg/kg/den po dobu pěti dnů (9 mg mezi 36-50 kg, 12 mg mezi 51-65 kg, 15 mg mezi 66-79 kg a 200 mikrogramů/kg na > 80 kg) ve formě roztoku připravený pro enterální použití přidán do referenčního léčebného protokolu - hydroxychlorochin (2x400 mg nasycovací dávka následovaná 2x200 mg, po, 5 dnů) + favipiravir (2x1600 mg nasycovací dávka následovaná 2x600 mg udržovací dávkou, po, celkem po 5 dnech) + azithromycin (první den 500 mg po 4 dnech 250 mg/den, po, celkem 5 dnů)- pacientů zařazených do studijní skupiny. Pacientům v kontrolní skupině byla podána pouze referenční léčba 3 dalšími léky bez ivermektinu.

Mutace ve 29 párech primerů v genu mdr1/abcab1 sekvenační analýzou pomocí Sangerovy metody a haplotypy a mutace genu CYP3A4, které způsobují ztrátu funkce, byly zkoumány u pacientů, kteří splňují kritéria a byli zařazeni do studijní skupiny podle k randomizaci. Screening mutací byl proveden při podání první dávky výzkumného léku ivermektin, léčba ivermektinem nepokračovala u pacientů s mutacemi zjištěnými v důsledku genetického vyšetření a tito pacienti byli ze studie vyloučeni.

Pacienti byli sledováni dalších 5 dnů po léčbě. Na konci léčby a období sledování (na konci 10. dne) byla hodnocena klinická odpověď a změny v oxygenaci a laboratorních parametrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Afyonkarahisar Health Science University
      • Ankara, Krocan
        • Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences
      • Ankara, Krocan
        • Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital
      • İstanbul, Krocan
        • Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli hospitalizováni s předdiagnostikovanou „závažnou pneumonií COVID-19“ a následně byla diagnóza COVID-19 potvrzena i mikrobiologicky s PCR pozitivitou ve vzorcích z dýchacích cest. Byli randomizováni do studijní a kontrolní skupiny.

Pacienti s alespoň jedním z níže uvedených kritérií byli přijati jako pacienti s těžkou pneumonií COVID-19;

  1. Přítomnost tachypnoe ≥ 30/min, hladina SpO2 < 90 % ve vzduchu v místnosti, PaO2/FiO2 < 300 u pacienta přijímajícího kyslík
  2. Přítomnost specifického radiologického nálezu pro COVID-19 v plicní tomografii (bilaterální lobulární, periferně lokalizované, difúzní skvrnité zákalové sklo)
  3. Požadavek na mechanické větrání
  4. Nálezy akutní orgánové dysfunkce; pacienti se skóre SOFA (sepsis-related organ failure assessment) >2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s následujícími charakteristikami byli ze studie vyloučeni.

    1. Pediatričtí pacienti; <18 let
    2. Pacienti s chronickým onemocněním jater nebo ledvin
    3. Těhotná žena
    4. Pacienti se známou alergií na ivermektin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli hospitalizováni s předdiagnostikovanou těžkou pneumonií COVID-19 a následně byla diagnóza COVID-19 potvrzena i mikrobiologicky s PCR pozitivitou ve vzorcích respiračního traktu. Byli randomizováni do kontrolní a studijní skupiny. Standardní léčebný protokol s hydroxychlorochinem, favipiravirem a azithromycinem (HFA) byl podán kontrolní skupině podle doporučení v „Průvodci COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection)“, který připravilo Ministerstvo zdravotnictví Turecké republiky.
Experimentální: Studijní skupina
Kromě léčby HFA ivermektin 200 mikrogramů/kg/den (9 mg mezi 36-50 kg, 12 mg mezi 51-65 kg, 15 mg mezi 66-79 kg a 200 mikrogramů/kg na > 80 kg) ve formě roztoku připravený pro enterální použití byl přidán (HFA+I) do léčebného protokolu studijní skupiny po dobu pěti dnů. Vzorek krve byl odebrán s první dávkou ivermektinu a byla provedena haplotypová analýza genů ABCB1 a CYP3A4 v celé studované skupině.
Lék: Ivermectin
Roztok Ivermectinu 5 mg/5 ml byl vyroben společností NEUTEC™ Pharmaceutical Company-Turkey za certifikačních podmínek "Good Manufacturing Practices" (GMP).
Ostatní jména:
  • Hydroxychlorochin, favipiravir a azithromycin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení pacientů podle pohlaví
Časové okno: V první den studia
Pohlaví pacientů (Muž/žena) v obou skupinách bylo zaznamenáno v době zařazení.
V první den studia
Věkové rozložení pacientů
Časové okno: V první den studia
Věk pacientů (roky) v obou skupinách byl zaznamenán v době zařazení.
V první den studia
Procento pacientů s doprovodnými nemocemi
Časové okno: V první den studia

Na začátku studie byli pacienti dotázáni, zda existuje některá z následujících doprovodných onemocnění a bylo zaznamenáno procento pacientů s doprovodným onemocněním v obou skupinách:

  • Diabetes mellitus
  • Hypertenze
  • Ischemická choroba srdeční
  • Srdeční selhání
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Malignita
  • Imunodeficience
V první den studia
Procento pacientů s výchozími klinickými příznaky
Časové okno: V první den studia

Na začátku studie byli pacienti dotázáni, zda existují některé z následujících klinických příznaků, a bylo zaznamenáno procento pacientů s některým z klinických příznaků v obou skupinách:

  • Horečka
  • Kašel
  • Bolest krku
  • Dispnoe
  • Bolest hlavy
  • Slabost
  • Myalgie
  • Průjem
  • Nevolnost nebo zvracení
V první den studia
Průměry tělesné teploty pacientů
Časové okno: V první den studia
Na začátku studie byly měřeny tělesné teploty (ve stupních celcia) pacientů a byly zaznamenány průměrné hodnoty tělesné teploty obou skupin.
V první den studia
Průměry srdeční frekvence pacientů
Časové okno: V první den studia
Na začátku studie byly měřeny srdeční frekvence (jako za minutu) pacientů a byly zaznamenány průměrné hodnoty srdeční frekvence obou skupin.
V první den studia
Respirační frekvence pacientů
Časové okno: V první den studia
Na začátku studie byly měřeny dechové frekvence (jako za minutu) pacientů a byly zaznamenány průměrné hodnoty dechové frekvence obou skupin.
V první den studia
Systolický a diastolický tlak u pacientů
Časové okno: V první den studia
Na začátku studie byl u pacientů měřen systolický a diastolický tlak (v mmHg) a byly zaznamenány průměrné hodnoty systolického a diastolického tlaku obou skupin.
V první den studia
Počet účastníků s klinickou odezvou
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií u pacientů na konci 5. dne byla přijata jako „klinická odpověď“: Extubace u mechanicky ventilovaných pacientů, dechová frekvence <26/min, hladina SpO2 ve vzduchu v místnosti >90 %, PaO2/ FiO2 >300 u pacientů, kteří dostávají kyslík, přítomnost alespoň dvou dvoubodových redukčních kritérií ve skóre „Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)“.
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny hodnot saturace kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Výchozí hodnoty SpO2 pacientů byly zaznamenány v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány hodnoty SpO2 na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna hodnot SpO2 1., 3. a 5. den po bazální hodnotě vypočítaná graficky, změna hodnoty SpO2 na konci 5. dne (primární cílový bod) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny v poměru parciálního tlaku kyslíku (PaO2) k podílu inspirovaného kyslíku (FiO2) (PaO2/FiO2)
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Základní poměry PaO2/FiO2 pacientů byly zaznamenány v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány poměry PaO2/FiO2 na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna poměru PaO2/FiO2 v 1., 3. a 5. dni po bazálním poměru byla vypočtena graficky, změna poměru PaO2/FiO2 na konci 5. dne (primární cílový bod) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky. (výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny v počtu sérových lymfocytů
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Výchozí počty sérových lymfocytů (buňka/mm^3) pacientů byly zaznamenány v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány počty sérových lymfocytů na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna počtu sérových lymfocytů 1., 3. a 5. den po bazální hladině byla vypočtena graficky, změna počtu sérových lymfocytů na konci 5. dne (primární cílový bod) s výchozím počtem byla porovnána statisticky ( výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny v poměru počtu polymorfonukleárních leukocytů k počtu lymfocytů (PNL/L)
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Výchozí poměr PNL/L pacientů byl zaznamenán v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány poměry PNL/L na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna poměru PNL/L v 1., 3. a 5. dni po bazální hladině byla vypočtena graficky, změna poměru PNL/L na konci 5. dne (primární cílový bod) s poměrem výchozí hodnoty byla porovnána statisticky. (výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny hladin feritinu v séru
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Výchozí hladiny sérového feritinu (mg/dl) pacientů byly zaznamenány v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány hladiny sérového feritinu na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna sérových hladin feritinu 1., 3. a 5. den po bazální hladině byla vypočtena graficky, změna sérové ​​hladiny feritinu na konci 5. dne (primární cíl) s výchozí hladinou byla porovnána statisticky ( výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Změny hladin D-dimeru v séru
Časové okno: Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Výchozí hladiny D-dimeru v séru (mg/l) pacientů byly zaznamenány v obou skupinách. Poté byla zahájena jejich léčba a byly také zaznamenány hladiny D-dimerů v séru na konci 1. (TD1), 3. (TD3) a 5. dne (TD5). Konec 5. dne byl přijat jako primární cílový bod. Zatímco změna hladiny D-dimeru v séru 1., 3. a 5. den po bazální hladině byla vypočtena graficky, změna hladiny D-dimeru v séru na konci 5. dne (primární cíl) s výchozí hladinou byla statisticky porovnány (výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od zahájení do konce léčby ivermektinem (0 do konce 5. dne)
Genetické vyšetření haplotypů a mutací, které způsobují ztrátu funkce pro metabolismus ivermektinu
Časové okno: První den léčby ivermektinem (1. den)
Vzorek krve byl odebrán pacientům zařazeným do studijní skupiny po podání nebo během první dávky ivermektinu. Ze vzorků krve byly zkoumány haplotypy a mutace způsobující ztrátu funkce provedením sekvenční analýzy genů multirezistence 1 (MDR1)/ABCB1 a CYP3A4 Sangerovou metodou. V případě detekce mutace byl pacient ze studie vyloučen a pokud byly pozorovány, byly zaznamenány vedlejší účinky ivermektinu.
První den léčby ivermektinem (1. den)
Nežádoucí příhody související s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: V prvních 5 dnech studia

Nežádoucí účinky ivermektinu a jiných léků než ivermektin (Hydroxychlorochin, favipiravir, azithromycin) byly hodnoceny u pacientů ve studijní skupině a byl zaznamenán počet účastníků.

U pacientů v kontrolní skupině byly hodnoceny nežádoucí účinky jiných léků než ivermektin (Hydroxychlorochin, favipiravir, azithromycin) a byl zaznamenán počet účastníků.
V prvních 5 dnech studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou odezvou
Časové okno: 10 dní (5 dní terapie ivermektinem plus 5 dní sledování)
Přítomnost alespoň dvou z následujících kritérií u pacientů 10. den byla přijata jako „klinická odpověď“: rychlost dýchání mezi 22-24/min, hladina SpO2 ve vzduchu v místnosti > 95 %, nepřítomnost potřeby kyslíku, pozorování radiologického zlepšení kontrolní plicní tomografie a není potřeba intenzivní péče.
10 dní (5 dní terapie ivermektinem plus 5 dní sledování)
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Počet zemřelých pacientů byl hodnocen ve studijní a kontrolní skupině
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny hodnot saturace kyslíkem (SpO2).
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Zaznamenány byly také hodnoty SpO2 na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna hodnot SpO2 6., 8. a 10. den byla vypočtena graficky, změna hodnoty SpO2 na konci 10. dne (sekundární cílový bod) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedeny jako hodnota p ).
Od 6. do konce 10. dne
Změny v poměru parciálního tlaku kyslíku (PaO2) k podílu inspirovaného kyslíku (FiO2) (PaO2/FiO2)
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Byly také zaznamenány poměry PaO2/FiO2 na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna poměru PaO2/FiO2 v 6., 8. a 10. dni byla vypočtena graficky, změna poměru PaO2/FiO2 na konci 10. dne (sekundární cílový bod) se základním poměrem byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedena jako hodnota p).
Od 6. do konce 10. dne
Změny v počtu sérových lymfocytů
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Byly také zaznamenány počty sérových lymfocytů (buňka/mm^3) na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna počtu sérových lymfocytů 6., 8. a 10. den byla vypočtena graficky, změna počtu sérových lymfocytů na konci 10. dne (sekundární cíl) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedeny jako p hodnota).
Od 6. do konce 10. dne
Změny v poměru počtu polymorfonukleárních leukocytů k počtu lymfocytů (PNL/L)
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Byly také zaznamenány poměry PNL/L na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna poměrů PNL/L v 6., 8. a 10. dni byla vypočtena graficky, změna poměru PNL/L na konci 10. dne (sekundární cílový bod) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedena jako hodnota p).
Od 6. do konce 10. dne
Změny hladin feritinu v séru
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Rovněž byly zaznamenány hladiny sérového feritinu (mg/dl) na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna hladiny feritinu v séru 6., 8. a 10. den byla vypočtena graficky, změna hladiny feritinu v séru na konci 10. dne (sekundární cíl) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (výsledky byly uvedeny jako p hodnota).
Od 6. do konce 10. dne
Změny hladin D-dimeru v séru
Časové okno: Od 6. do konce 10. dne
V obou skupinách byli pacienti po ukončení léčebného období (prvních 5 dnů, primární cílový parametr) sledováni dalších 5 dnů (období sledování). Zaznamenány byly také hladiny D-dimeru v séru (mg/l) na konci 6. (FD1), 8. (FD3) a 10. dne (FD5). Konec 10. dne byl přijat jako sekundární cílový bod. Zatímco změna hladiny D-dimeru v séru 6., 8. a 10. den byla vypočtena graficky, změna hladiny D-dimeru v séru na konci 10. dne (sekundární cíl) s výchozí hodnotou byla porovnána statisticky (tj. výsledky byly uvedeny jako hodnota p).
Od 6. do konce 10. dne
Míra negativity testu polymerázové řetězové reakce (PCR) na COVID-19
Časové okno: Na konci 10. dne
Na konci období sledování (10. den) byli pacienti ve studijní a kontrolní skupině vyšetřeni PCR testem na SARS-CoV-2 a negativní výsledky byly zaznamenány v procentech pro obě skupiny.
Na konci 10. dne
Nežádoucí příhody související s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: Od 6. dne studia do 10. dne studia

Nežádoucí účinky ivermektinu a jiných léků než ivermektin (Hydroxychlorochin, favipiravir, azithromycin) byly hodnoceny u pacientů ve studijní skupině a byl zaznamenán počet účastníků.

U pacientů v kontrolní skupině byly hodnoceny nežádoucí účinky jiných léků než ivermektin (Hydroxychlorochin, favipiravir, azithromycin) a byl zaznamenán počet účastníků.
Od 6. dne studia do 10. dne studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Spolupracovníci

NeuTec Pharma

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nurullah Okumuş, Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Ředitel studie: Neşe Demirtürk, A. Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Ředitel studie: Rıza A. Çetinkaya, Prof. Dr., Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Ředitel studie: Rahmet Güner, Prof. Dr., Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital, Ankara, Turkey
  • Ředitel studie: İsmail Y. Avcı, Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVMC_03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit