Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ivermectin til behandling af svær COVID-19

25. januar 2021 opdateret af: Nurullah Okumuş, Afyonkarahisar Health Sciences University

Effektiviteten og sikkerheden af ​​Ivermectin som tillægsterapi i svær COVID-19-håndtering

I denne multicenterundersøgelse; det havde til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden ved brug af ivermectin til behandling af patienter med svær COVID-19-lungebetændelse, som ikke har nogen mutationer, som ændrer ivermectin-metabolismen og forårsager bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med svær COVID-19 lungebetændelse blev inkluderet i undersøgelsen. To grupper, undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen, deltog i undersøgelsen.

Ivermectin 200 mcg/kg/dag i fem dage (9 mg mellem 36-50 kg, 12 mg mellem 51-65 kg, 15 mg mellem 66-79 kg og 200 mikrogram/kg i > 80 kg) i form af en opløsning klargjort til enteral brug tilføjet til referencebehandlingsprotokollen -hydroxychloroquin (2x400mg startdosis efterfulgt af 2x200mg, po, 5 dage) + favipiravir (2x1600mg startdosis efterfulgt af 2x600mg vedligeholdelsesdosis, po, i alt 5 dage) + azithromycin (første dag efterfulgt 500mg) med 4 dage 250 mg/dag, po, i alt 5 dage)- af patienter inkluderet i undersøgelsesgruppen. Patienterne i kontrolgruppen fik kun referencebehandling med 3 andre lægemidler uden ivermectin.

Mutationerne i 29 par primere i mdr1/abcab1-genet ved sekventeringsanalyse ved brug af Sanger-metoden, og haplotyperne og mutationerne af CYP3A4-genet, der forårsager, at funktionen taber, blev undersøgt blandt de patienter, der opfylder kriterierne, og som var inkluderet i undersøgelsesgruppen iht. til randomisering. Mutationsscreening blev foretaget, da den første dosis af forskningsmidlet ivermectin blev givet, ivermectinbehandling blev ikke fortsat hos patienter med mutationer påvist som følge af genetisk undersøgelse, og disse patienter blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev fulgt i yderligere 5 dage efter behandlingen. Ved afslutningen af ​​behandlings- og opfølgningsperioden (Ved slutningen af ​​10. dag) blev klinisk respons og ændringer i iltning og laboratorieparametre evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Afyonkarahisar Health Science University
      • Ankara, Kalkun
        • Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences
      • Ankara, Kalkun
        • Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital
      • İstanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var indlagt med en præ-diagnose af "svær COVID-19-lungebetændelse" og derefter diagnosticering af COVID-19 blev også bekræftet mikrobiologisk med PCR-positivitet i luftvejsprøver, blev inkluderet i undersøgelsen. De blev randomiseret til henholdsvis undersøgelses- og kontrolgruppen.

Patienter med mindst et af kriterierne nedenfor blev accepteret som patienter med svær COVID-19-lungebetændelse;

  1. Tilstedeværelse af takypnø ≥ 30/minut, SpO2-niveau < 90 % i rumluft, PaO2/FiO2 <300 hos iltmodtagende patient
  2. Tilstedeværelse af specifikke radiologiske fund for COVID-19 i lungetomografi (bilateral lobulær, perifert lokaliseret, diffus plettet, slebet glasuklarhed)
  3. Krav til mekanisk ventilation
  4. Fund af akut organdysfunktion; patienter med SOFA (sepsis-relateret organsvigt vurdering) score >2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med følgende karakteristika blev udelukket fra undersøgelsen.

    1. Pædiatriske patienter; <18 år gammel
    2. Patienter med kronisk lever- eller nyresygdom
    3. Gravid kvinde
    4. Patienter med kendt ivermectinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der var indlagt med en præ-diagnose af alvorlig COVID-19-lungebetændelse og derefter diagnosticering af COVID-19, blev også bekræftet mikrobiologisk med PCR-positivitet i luftvejsprøver, blev inkluderet i undersøgelsen. De blev randomiseret til henholdsvis kontrol- og undersøgelsesgruppen. Hydroxychloroquine, favipiravir og azithromycin (HFA) standardbehandlingsprotokol blev givet til kontrolgruppen som anbefalet i "COVID-19 (SARS-CoV-2 Infection) Guide" udarbejdet af Republikken Tyrkiets sundhedsministerium.
Eksperimentel: Studiegruppe
Udover HFA-behandling, ivermectin 200 mikrogram/kg/dag (9mg mellem 36-50 kg, 12mg mellem 51-65 kg, 15mg mellem 66-79 kg og 200 mikrogram/kg i > 80 kg) i form af en opløsning forberedt til enteral brug blev tilføjet (HFA+I) til behandlingsprotokollen for undersøgelsesgruppen i fem dage. Blodprøven blev taget med den første dosis ivermectin, og haplotypeanalyse blev udført i ABCB1- og CYP3A4-gener i hele undersøgelsesgruppen.
Medicin: Ivermectin
Ivermectin 5mg/5ml opløsning blev fremstillet af NEUTEC™ Pharmaceutical Company-Turkey under "Good Manufacturing Practices" (GMP) certificeringsbetingelser.
Andre navne:
  • Hydroxychloroquin, favipiravir og azithromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes kønsfordeling
Tidsramme: På studiets første dag
Patienternes køn (mand/kvinde) i begge grupper blev registreret på tidspunktet for inklusion.
På studiets første dag
Patienternes aldersfordeling
Tidsramme: På studiets første dag
Patienternes alder (år) i begge grupper blev registreret på tidspunktet for inklusion.
På studiets første dag
Procentdel af patienter med ledsagende sygdomme
Tidsramme: På studiets første dag

I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev patienterne spurgt, om der var nogen af ​​følgende ledsagende sygdomme, og procentdelen af ​​patienter med ledsagende sygdom i begge grupper blev registreret:

  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Koronararteriesygdom
  • Hjertesvigt
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Malignitet
  • Immundefekt
På studiets første dag
Procentdel af patienter med baseline kliniske symptomer
Tidsramme: På studiets første dag

I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev patienterne spurgt, om der var nogle af følgende kliniske symptomer, og procentdelen af ​​patienter med nogen af ​​de kliniske symptomer i begge grupper blev registreret:

  • Feber
  • Hoste
  • Ondt i halsen
  • Dispnø
  • Hovedpine
  • Svaghed
  • Myalgi
  • Diarré
  • Kvalme eller opkastning
På studiets første dag
Patienternes kropstemperaturmidler
Tidsramme: På studiets første dag
I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev kropstemperaturerne (som grader celcius) for patienterne målt, og de gennemsnitlige kropstemperaturværdier for begge grupper blev registreret.
På studiets første dag
Patienternes hjertefrekvensmidler
Tidsramme: På studiets første dag
I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev hjertefrekvenserne (i minuttet) for patienterne målt, og de gennemsnitlige hjertefrekvensværdier for begge grupper blev registreret.
På studiets første dag
Patienternes respirationsfrekvensmidler
Tidsramme: På studiets første dag
I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev respirationsfrekvenserne (i minuttet) for patienterne målt, og de gennemsnitlige respirationsfrekvensværdier for begge grupper blev registreret.
På studiets første dag
Systoliske og diastoliske trykmidler for patienterne
Tidsramme: På studiets første dag
I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev det systoliske og diastoliske tryk (som mmHg) for patienterne målt, og de gennemsnitlige systoliske og diastoliske trykværdier for begge grupper blev registreret.
På studiets første dag
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende kriterier hos patienter ved slutningen af ​​5. dag blev accepteret som "klinisk respons": Ekstubation hos mekanisk ventilerede patienter, respirationsfrekvens <26/min, SpO2-niveau i rumluft >90 %, PaO2/ FiO2 >300 hos patienter, der modtager oxygen, tilstedeværelse af mindst to af 2-punkts reduktionskriterierne i "Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)"-score.
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i iltmætning (SpO2) værdier
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline SpO2-værdier for patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og SpO2-værdier i slutningen af ​​1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i SpO2-værdier på 1., 3. og 5. dag efter basalværdien blev beregnet grafisk, blev ændringen i SpO2-værdien ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) sammenlignet med baselineværdien statistisk (resultaterne blev givet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i forholdet mellem partialtryk af ilt (PaO2) og fraktion af indåndet ilt (FiO2) (PaO2/FiO2)
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline PaO2/FiO2-forhold for patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og PaO2/FiO2-forhold i slutningen af ​​1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i PaO2/FiO2-forhold på den 1., 3. og 5. dag efter basalforholdet blev beregnet grafisk, blev ændringen i PaO2/FiO2-forholdet ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) med basislinjeværdien sammenlignet statistisk. (resultaterne blev givet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i serumlymfocyttal
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline serumlymfocyttal (celle/mm^3) af patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og serumlymfocyttal i slutningen af ​​1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i serumlymfocyttal på 1., 3. og 5. dag efter basalniveauet blev beregnet grafisk, blev ændringen i serumlymfocyttal ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) sammenlignet med baseline-tællingen statistisk (den resultater blev givet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i forholdet mellem polymorfonukleær leukocyttal og lymfocyttal (PNL/L)
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline PNL/L-forholdet for patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og PNL/L-forhold i slutningen af ​​1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i PNL/L-forhold på 1., 3. og 5. dag efter basalniveauet blev beregnet grafisk, blev ændringen i PNL/L-forholdet ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) med baseline-forholdet sammenlignet statistisk. (resultaterne blev givet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i serumferritinniveauer
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline serumferritinniveauer (mg/dL) af patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og serum-ferritinniveauer i slutningen af ​​1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i serumferritinniveauer på 1., 3. og 5. dag efter basalniveauet blev beregnet grafisk, blev ændringen i serumferritinniveauet ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) sammenlignet med baselineniveauet statistisk (den resultater blev givet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Ændringer i serum D-dimer niveauer
Tidsramme: Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Baseline serum D-dimer niveauer (mg/L) af patienterne blev registreret i begge grupper. Derefter blev deres behandlinger startet, og serum D-dimer-niveauer i slutningen af ​​den 1. (TD1), 3. (TD3) og 5. dag (TD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 5. dag blev accepteret som det primære endepunkt. Mens ændringen i serum D-dimer niveauer på 1., 3. og 5. dag efter basalniveauet blev beregnet grafisk, var ændringen i serum D-dimer niveau ved slutningen af ​​den 5. dag (primært endepunkt) med basislinjeniveauet sammenlignet statistisk (resultaterne blev angivet som p-værdi).
Fra start til afslutning af ivermectinbehandling (0 til slutningen af ​​5. dag)
Genetisk undersøgelse af haplotyper og mutationer, der forårsager funktionstab for ivermectin-metabolisme
Tidsramme: På den første dag af ivermectinbehandling (1. dag)
En blodprøve blev taget fra patienterne inkluderet i undersøgelsesgruppen, efter at have taget eller under den første dosis af ivermectin. Fra blodprøverne blev haplotyper og mutationer, der forårsager funktionentab, undersøgt ved at udføre sekvensanalyse af multilægemiddelresistens 1 (MDR1)/ABCB1- og CYP3A4-gener med Sanger-metoden. I tilfælde af påvisning af mutation blev patienten udelukket fra undersøgelsen, og hvis de blev observeret, blev bivirkninger af ivermectin noteret.
På den første dag af ivermectinbehandling (1. dag)
Behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Ved de første 5 dage af studiet

Bivirkninger af ivermectin og andre lægemidler end ivermectin (Hydroxychloroquin, favipiravir, azithromycin) blev evalueret hos patienterne i undersøgelsesgruppen, og antallet af deltagere blev noteret.

Bivirkninger af andre lægemidler end ivermectin (Hydroxychloroquin, favipiravir, azithromycin) blev evalueret hos patienterne i kontrolgruppen, og antallet af deltagere blev noteret.
Ved de første 5 dage af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk respons
Tidsramme: 10 dage (5 dages ivermectinbehandling plus 5 dages opfølgning)
Tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende kriterier hos patienter på den 10. dag blev accepteret som "klinisk respons": Respirationshastighed mellem 22-24/min, SpO2-niveau i rumluft >95 %, fravær af iltbehov, observation af radiologisk forbedring af kontrol lungetomografi og intet behov for intensiv pleje.
10 dage (5 dages ivermectinbehandling plus 5 dages opfølgning)
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Antallet af døde patienter blev evalueret i undersøgelses- og kontrolgrupper
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændringer i iltmætning (SpO2) værdier
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). SpO2-værdier i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i SpO2-værdier på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i SpO2-værdien ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med basislinjeværdien statistisk (resultaterne blev givet som p-værdi ).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Ændringer i forholdet mellem partialtryk af ilt (PaO2) og fraktion af indåndet ilt (FiO2) (PaO2/FiO2)
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). PaO2/FiO2-forhold i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i PaO2/FiO2-forhold på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i PaO2/FiO2-forholdet ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med baseline-forholdet statistisk (resultaterne var angivet som p-værdi).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Ændringer i serumlymfocyttal
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). Serumlymfocyttal (celle/mm^3) i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i serumlymfocyttal på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i serumlymfocyttallet ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med baselineværdien statistisk (resultaterne blev givet som p-værdi).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Ændringer i forholdet mellem polymorfonukleær leukocyttal og lymfocyttal (PNL/L)
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). PNL/L-forhold i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i PNL/L-forhold på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i PNL/L-forholdet ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med basislinjeværdien statistisk (resultaterne var angivet som p-værdi).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Ændringer i serumferritinniveauer
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). Serumferritinniveauer (mg/dL) i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i serum-ferritin-niveauer på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i serum-ferritin-niveauet ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med baseline-værdien statistisk (resultaterne blev givet som p-værdi).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Ændringer i serum D-dimer niveauer
Tidsramme: Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
I begge grupper, efter at behandlingsperioden var afsluttet (første 5 dage, primært endepunkt), blev patienterne fulgt op i yderligere 5 dage (opfølgningsperiode). Serum D-dimer niveauer (mg/L) i slutningen af ​​6. (FD1), 8. (FD3) og 10. dag (FD5) blev også registreret. Slutningen af ​​den 10. dag blev accepteret som det sekundære endepunkt. Mens ændringen i serum D-dimer-niveauer på den 6., 8. og 10. dag blev beregnet grafisk, blev ændringen i serum-D-dimer-niveauet ved slutningen af ​​den 10. dag (sekundært endepunkt) sammenlignet med basislinjeværdien statistisk (den resultater blev givet som p-værdi).
Fra 6. til slutningen af ​​10. dag
Rate af COVID-19 Polymerase Chain Reaction (PCR) testnegativitet
Tidsramme: I slutningen af ​​10. dag
Ved slutningen af ​​opfølgningsperioden (10. dag) blev patienter i undersøgelses- og kontrolgruppen undersøgt ved PCR-test for SARS-CoV-2, og de negative resultater blev registreret som procentdel for begge grupper.
I slutningen af ​​10. dag
Behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Fra 6. studiedag til 10. studiedag

Bivirkninger af ivermectin og andre lægemidler end ivermectin (Hydroxychloroquin, favipiravir, azithromycin) blev evalueret hos patienterne i undersøgelsesgruppen, og antallet af deltagere blev noteret.

Bivirkninger af andre lægemidler end ivermectin (Hydroxychloroquin, favipiravir, azithromycin) blev evalueret hos patienterne i kontrolgruppen, og antallet af deltagere blev noteret.
Fra 6. studiedag til 10. studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Samarbejdspartnere

NeuTec Pharma

Efterforskere

  • Studiestol: Nurullah Okumuş, Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Studieleder: Neşe Demirtürk, A. Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University, Afyonkarahisar, Turkey
  • Studieleder: Rıza A. Çetinkaya, Prof. Dr., Haydarpasa Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
  • Studieleder: Rahmet Güner, Prof. Dr., Yıldırım Beyazıt University, Ankara City Hospital, Ankara, Turkey
  • Studieleder: İsmail Y. Avcı, Gulhane Faculty of Medicine, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVMC_03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ivermectin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner