Punch trabekulektomi kontra klassisk trabekulektomi
Värden av lösgörbara suturer i prospektiv randomiserad studie för punch-trabekulektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad studie. Patienter som hade okontrollerat glaukom på maximalt tolererad medicinsk behandling inklusive acetazolamidtabletter inkluderades i denna kliniska prövning och randomiserades till grupp med tight flikteknik (grupp A) och lös flikteknikgrupp (grupp B). Randomisering tilldelade 40 patienter till grupp A och 40 patienter till grupp B. Totalt 80 patienter inkluderades i studien mellan 2012 och 2014.
Under trabekulektomi skars trabekulära meshwork och sklerala lameller ut och gjordes en öppning med kelly scleral punch 1,0 mm 3-5 bett. Klockan 12 användes 10/0 nylonmonofilamentstygn för att stänga spetsen på den triangulära skleralfliken tätt och två lösbara stygn användes vid sidorna av den triangulära skleralfliken i grupp A. Fig-1 Vid 12-tiden 10/0 nylonmonofilamentstygn användes för att fästa flikens kanter vid spetsen av och två-fyra lösgörbara stygn användes vid sidorna av triangulär skleralflik i grupp B. Det intraokulära trycket och blebmorfologin följdes i ett år efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av primär öppenvinkelglaukom
- Klinisk diagnos av pigmentär glaukom
- Klinisk diagnos av pseudofak glaukom
Exklusions kriterier:
- höga riskfaktorer för misslyckad trabekulektomi måste finnas t.ex. tidigare misslyckad trabekulektomioperation och aktiv intraokulär infektion/inflammation.
- Klinisk diagnos av afakiskt glaukom uteslöts.
- Klinisk diagnos av glaukom med tidigare okulär incisionskirurgi (förutom klar hornhinna kataraktkirurgi) exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp med tight flikteknik (fyrtio patienter-grupp A)
i denna arm gjorde fyrtio patienter tight flap-teknik för punch-trabekulektomi.
Klockan 12 användes 10/0 nylonmonofilamentstygn för att stänga spetsen av den triangulära skleralfliken tätt och två lösbara stygn användes vid sidorna av den triangulära skleralfliken.
|
punch trabeculectomy, scleral flik suturering
Andra namn:
|
|
Experimentell: lös flikteknik (fastsättning av suturer) grupp (fyrtio patienter-grupp B).
i denna arm gjorde fyrtio patienter lös flapteknik för punch-trabekulektomi.
Klockan 12 användes 10/0 nylonmonofilamentstygn för att fästa kanterna på fliken vid spetsen av och två-fyra lösgörbara stygn användes vid sidorna av den triangulära skleralfliken i grupp B.
|
punch trabeculectomy, scleral flik suturering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: ett års uppföljning
|
mäta IOP första dagen, första månaden, tre månader, sex månader, nio månader och ett år efter operationen frekvent intervall i båda grupperna med applanationsmetod (Goldmann applanation tonometer
|
ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blebmorfologi efter operation
Tidsram: ett års uppföljning
|
undersökning av bleb bildad efter operation med Silt Lamp. vi kommenterar bleb-egenskaperna på varje patient i studiegrupper som grad-1 (hög förhöjd bleb), grad-2 (låg förhöjd bleb), grad-3-(cysted bleb), grad-4 (platt bleb).
|
ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWA000017585-FMASU R23/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .