Trabeculectomía con sacabocados versus trabeculectomía clásica
Valores de las suturas liberables en un estudio prospectivo aleatorizado de trabeculectomía con sacabocados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo aleatorizado. Los pacientes con glaucoma no controlado que recibían el tratamiento médico máximo tolerado, incluidos los comprimidos de acetazolamida, se inscribieron en este ensayo clínico y se asignaron al azar al grupo de técnica de colgajo apretado (grupo A) y al grupo de técnica de colgajo suelto (grupo B). La aleatorización asignó 40 pacientes al grupo A y 40 pacientes al grupo B. Se inscribió un total de 80 pacientes en el estudio entre 2012 y 2014.
Durante la trabeculectomía, se extirparon la malla trabecular y las laminillas esclerales y se hizo una abertura con el punzón escleral Kelly de 1,0 mm con 3-5 mordidas. A las 12 en punto 10/0 se usó puntada de monofilamento de nailon para cerrar firmemente el ápice del colgajo escleral triangular y se usaron dos puntos liberables a los lados del colgajo escleral triangular en el grupo A. Fig-1 A las 12 en punto 10/0 Se usó puntada de monofilamento de nailon para asegurar los bordes del colgajo en el ápice y se usaron dos o cuatro puntos liberables a los lados del colgajo escleral triangular en el grupo B. Se siguió la presión intraocular y la morfología de la vesícula durante un año después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del glaucoma primario de ángulo abierto
- Diagnóstico clínico del glaucoma pigmentario
- Diagnóstico clínico del glaucoma pseudofáquico
Criterio de exclusión:
- deben estar presentes factores de alto riesgo de trabeculectomía fallida, p. cirugía previa de trabeculectomía fallida e infección/inflamación intraocular activa.
- Se excluyó el diagnóstico clínico de glaucoma afáquico.
- Se excluyeron los diagnósticos clínicos de glaucoma con cirugía incisional ocular previa (excepto cirugía de catarata de córnea clara).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de técnica de colgajo apretado (cuarenta pacientes-grupo A)
en este brazo, cuarenta pacientes realizaron la técnica de colgajo apretado para la trabeculectomía con sacabocados.
A las 12 en punto, se usó puntada de monofilamento de nailon 10/0 para cerrar firmemente el vértice del colgajo escleral triangular y se usaron dos puntos liberables a los lados del colgajo escleral triangular.
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trabeculectomía con sacabocados, sutura del colgajo escleral
Otros nombres:
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Experimental: grupo de técnica de colgajo suelto (suturas de sujeción) (cuarenta pacientes-grupo B).
en este brazo, cuarenta pacientes realizaron la técnica de colgajo suelto para la trabeculectomía con sacabocados.
A las 12 en punto, se usó una puntada de monofilamento de nailon 10/0 para asegurar los bordes del colgajo en el ápice y se usaron dos o cuatro puntos liberables a los lados del colgajo escleral triangular en el grupo B.
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trabeculectomía con sacabocados, sutura del colgajo escleral
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión intraocular postoperatoria (PIO)
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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medición de la PIO en el primer día, primer mes, tres meses, seis meses, nueve meses y un año después de la cirugía intervalo frecuente en ambos grupos con el método de aplanación (tonómetro de aplanación Goldmann
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seguimiento de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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morfología de la ampolla después de la cirugía
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
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examen de la ampolla formada después de la cirugía con Silt Lamp. comentamos las características de la ampolla en cada paciente en los grupos de estudio como grado 1 (ampolla muy elevada), grado 2 (ampolla con poca elevación), grado 3- (ampolla enquistada), grado 4 (ampolla plana).
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seguimiento de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA000017585-FMASU R23/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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