Punch Trabeculectomy Versus Classic Trabeculectomy
Verdier av frigjørbare suturer i Punch Trabeculectomy Prospective Randomized Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert studie. Pasienter hadde ukontrollert glaukom på maksimalt tolerert medisinsk behandling inkludert acetazolamidtabletter ble inkludert i denne kliniske studien og ble randomisert til gruppe med tett klaffteknikk (gruppe A) og gruppe med løs klaffteknikk (gruppe B). Randomisering tildelte 40 pasienter til gruppe A og 40 pasienter til gruppe B. Totalt 80 pasienter ble registrert i studien mellom 2012 og 2014.
Under trabekulektomi ble trabekulært nettverk og sklerale lameller skåret ut til en åpning med kelly scleral punch 1,0 mm 3-5 bitt. Klokken 12 ble 10/0 nylon monofilamentsøm brukt for å lukke toppen av den trekantede skleralklaffen tett, og to løsbare sting ble brukt på sidene av den trekantede skleralklaffen i gruppe A. Fig-1 Klokken 12 10/0 nylon monofilamentsting ble brukt for å feste kantene av klaffen ved toppen av og to-fire løsbare sømmer ble brukt på sidene av trekantet skleralflik i gruppe B. Det intraokulære trykket og blebmorfologien ble fulgt i ett år etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av primær åpenvinklet glaukom
- Klinisk diagnose av pigmentær glaukom
- Klinisk diagnose av pseudofakisk glaukom
Ekskluderingskriterier:
- høy risikofaktorer for mislykket trabekulektomi må være tilstede f.eks. tidligere mislykket trabekulektomioperasjon og aktiv intraokulær infeksjon/betennelse.
- Klinisk diagnose av afakisk glaukom ble ekskludert.
- Klinisk diagnose av glaukom med tidligere okulær snittkirurgi (bortsett fra klar hornhinne-kataraktkirurgi) ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe med tett klaff (førti pasienter-gruppe A)
i denne armen gjorde førti pasienter stram flap-teknikk for punch-trabekulektomi.
Klokken 12 ble 10/0 nylon monofilamentsøm brukt for å lukke toppen av den trekantede skleralklaffen tett, og to løsbare sting ble brukt på sidene av den trekantede skleralklaffen.
|
punch trabeculectomy, skleral klaff suturering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: løs klaffteknikk (sikring av suturer) gruppe (førti pasienter-gruppe B).
i denne armen gjorde førti pasienter løs klaff-teknikk for punch-trabekulektomi.
Klokken 12 ble det brukt 10/0 nylon monofilamentsting for å feste kantene på klaffen ved toppen av, og to-fire løsbare sømmer ble brukt på sidene av trekantet skleralklaff i gruppe B.
|
punch trabeculectomy, skleral klaff suturering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: ett års oppfølging
|
måling av IOP på første dag, første måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og ett år etter operasjonen hyppig intervall i begge grupper med applanasjonsmetode (Goldmann applanasjonstonometer
|
ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bleb morfologi etter operasjonen
Tidsramme: ett års oppfølging
|
undersøkelse av bleb dannet etter operasjon med Silt Lamp.vi kommenterer bleb-trekkene på hver pasient i studiegruppene som grad-1 (høyt forhøyet bleb), grad-2 (lavt forhøyet bleb), grad-3-(encysted bleb), grad-4 (flat bleb).
|
ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA000017585-FMASU R23/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåOpen Globe-skade
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndoftalmitt | Moxifloxacin | Open Globe-skade | Posttraumatisk endoftalmittBrasil