Ударная трабекулэктомия по сравнению с классической трабекулэктомией
Значения съемных швов при панч-трабекулэктомии. Проспективное рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование. Пациенты с неконтролируемой глаукомой, получавшие максимально переносимую медикаментозную терапию, включающую таблетки ацетазоламида, были включены в это клиническое исследование и были рандомизированы в группу с использованием тугих лоскутов (группа А) и группу с использованием свободных лоскутов (группа В). Рандомизация распределила 40 пациентов в группу A и 40 пациентов в группу B. Всего в исследование было включено 80 пациентов в период с 2012 по 2014 год.
При трабекулэктомии иссекают трабекулярную сетку и пластинки склеры, делают отверстие склеральным перфоратором kelly 1,0 мм в 3-5 укусах. В 12 часов нейлоновой мононитью 10/0 был использован шов из нейлоновой мононити, чтобы плотно закрыть верхушку треугольного склерального лоскута, и два разъемных шва были использованы по бокам треугольного склерального лоскута в группе А. Рис. 1. В 12 часов 10/0 Для закрепления краев лоскута на вершине использовали шов из нейлоновой мононити, а по бокам треугольного склерального лоскута в группе В наложили два-четыре разъемных шва. В течение одного года после операции наблюдали внутриглазное давление и морфологию пузырей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика первичной открытоугольной глаукомы
- Клиническая диагностика пигментной глаукомы
- Клиническая диагностика псевдофакичной глаукомы
Критерий исключения:
- Должны присутствовать факторы высокого риска неудачной трабекулэктомии, например. предшествующая неудачная операция по трабекулэктомии и активная внутриглазная инфекция/воспаление.
- Клинический диагноз афакической глаукомы был исключен.
- Клинический диагноз глаукомы с предшествующей глазной инцизионной хирургией (за исключением хирургии чистой катаракты роговицы) был исключен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа техники плотного лоскута (40 пациентов - группа А)
в этой группе сорок пациентов выполнили технику плотного лоскута для перфорационной трабекулэктомии.
В 12 часов 10/0 нейлоновой мононитью наложили стежок, чтобы плотно закрыть верхушку треугольного склерального лоскута, и два съемных шва наложили по бокам треугольного склерального лоскута.
|
пункционная трабекулэктомия, ушивание склерального лоскута
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: техника свободного лоскута (закрепляющие швы) группа (40 пациентов - группа В).
в этой группе сорок пациентов выполнили технику свободного лоскута для перфорационной трабекулэктомии.
В 12 часов для закрепления краев лоскута на вершине использовали нейлоновый монофиламентный шов 10/0, а по бокам треугольного склерального лоскута наложили два-четыре съемных шва в группе В.
|
пункционная трабекулэктомия, ушивание склерального лоскута
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: однолетнее наблюдение
|
измерение ВГД в первый день, первый месяц, три месяца, шесть месяцев, девять месяцев и через год после операции частый интервал в обеих группах методом аппланации (аппланационный тонометр Гольдмана)
|
однолетнее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
морфология пузырьков после операции
Временное ограничение: однолетнее наблюдение
|
исследование пузыря, образовавшегося после операции с помощью Иловой лампы. степень-4 (плоский пузырь).
|
однолетнее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWA000017585-FMASU R23/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глаукома, открытый угол
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceРекрутингДля оценки эффективности Open rTMSФранция
-
Al-Azhar UniversityРекрутингОсложнение ортодонтического аппарата, пациенты класса Angle II, дистализацияЕгипет