Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhandsplanering av vård: Kommunicera med öppenvårdspatienter för ett viktigt informerat beslut (ACP-COVID)

30 juni 2022 uppdaterad av: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Förhandsplanering av vård: Kommunicera med öppenvårdspatienter för viktiga informerade beslut

Denna pre-Post, öppen kohortdesign, pragmatisk studie med 150 kliniker och kommer att utvärdera effektiviteten av användningen av telehealth Advanced Care Planning (ACP) Program genom att jämföra ACP-dokumentation bland 13 000 patienter över 65

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker om användningen av telehälsa ACP-programmet kommer att förbättra och upprätthålla andelen ACP från den tidpunkt då interventionen genomförs jämfört med två tidsperioder före interventionen. Det omfattande AVS-programmet kombinerar två brett spridda insatser för att bedöma effekterna när de används samtidigt.

  • Den ena är utbildning i VitalTalk-kliniker i kommunikationsfärdigheter (www.vitaltalk.org) under vilken primärvårdsklinikerna kommer att träna ACP med simulerade patientaktörer under ledning av en utbildad VitalTalk-handledare.
  • Den andra är ACP Decisions videobeslutshjälpmedel (www.acpdecisions.org) som riktar sig till patienter och ger utbildning om ACP. Denna inkluderande ACP-metod behandlar patienter och läkare som jämlika intressenter som ger både de kommunikationsförmåga och verktyg som behövs för att fatta beslut om covid-19-sjukvård innan de svåraste valen dyker upp.
  • Utbildningen är fyra sammanlagda timmar, varav de flesta ägnas åt kommunikationsarbete, och resten lär sig hur man introducerar videorna i sin praktik. Inga patienter deltar i utbildningen. De ambulerande metoderna som ingår i denna intervention får tillgång till videorna om AVS-beslut, som kan introduceras för patienter. Videor kan ses på kliniken eller skickas till patienters hem via en elektronisk kod eller papperskod.
  • Vi kommer att rekrytera upp till 30 kliniker från deltagande kliniker som genomfört interventionsutbildningen och be dem att genomföra en kvalitativ intervju för att lära sig om deras erfarenhet av ACP-interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42019

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Northwell Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att vara berättigad till denna studie måste individer vara 65 år eller äldre, anslutna till Northwell Health-kliniken. För var och en av de tre perioderna av studien kommer de patienter över 65 år som är engagerade (t.ex. sedda personligen, distansvård, etc.) med kliniken under den tidsperioden att inkluderas i den tidsperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinikberättigande: Kliniker anslutna till Northwell Health kan inkluderas i studien.
  • Kliniker, personal Kvalificering: Alla anställda som identifieras av plats-PI:erna är anslutna till Northwell Health.
  • Patientbehörighet: För att vara berättigad till denna studie måste individer vara 65 år eller äldre, anslutna till Northwell Health-kliniken. För var och en av de tre perioderna av studien kommer de patienter över 65 år som är engagerade (t.ex. sedda personligen, distansvård, etc.) med kliniken under den tidsperioden att inkluderas i den tidsperioden

Exklusions kriterier:

  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pre-COVID-19 ACP baslinje

Två sexmånaders kontrollperioder före den omfattande implementeringen av interventionen gör att vi kan mäta en baslinjefrekvens för ACP-aktivitet och identifiera "pre-COVID-19 ACP baslinjehastighet" och en "COVID-19 ACP baslinjehastighet.

15 september 2019 - 14 mars 2020,
Övrig: Journalgenomgång
13 000 (totalt) patienter i åldern 65 eller äldre för våra primära (slutförda förhandsplaner) resultat. ACP kan inkludera att utse en proxy för sjukvården, diskussion om förhandsdirektiv, diskussioner om mål för vården, HLR-diskussioner, palliativa vårddiskussioner och remisser samt hospice. Vart och ett av dessa ACP-resultat kommer också att jämföras i sekundära analyser med hjälp av NLP. Dessa uppgifter kommer att hämtas från EHR. Alla patientdeltagare kommer endast att inkluderas för journalgranskning.
Covid-19 takt

Två sexmånaders kontrollperioder före den omfattande implementeringen av interventionen gör att vi kan mäta en baslinjefrekvens för ACP-aktivitet och identifiera "pre-COVID-19 ACP baslinjehastighet" och en "COVID-19 ACP baslinjehastighet.

15 mars 2020 - 14 september 2020
Övrig: Journalgenomgång
13 000 (totalt) patienter i åldern 65 eller äldre för våra primära (slutförda förhandsplaner) resultat. ACP kan inkludera att utse en proxy för sjukvården, diskussion om förhandsdirektiv, diskussioner om mål för vården, HLR-diskussioner, palliativa vårddiskussioner och remisser samt hospice. Vart och ett av dessa ACP-resultat kommer också att jämföras i sekundära analyser med hjälp av NLP. Dessa uppgifter kommer att hämtas från EHR. Alla patientdeltagare kommer endast att inkluderas för journalgranskning.
ACP-takt
AVS-satsen under genomförandeperioden, som börjar 15 december 2020 och fortsätter i sex månader, till satserna under de två föregående kontrollperioderna 15 december 2020-15 juni 2021
Övrig: Journalgenomgång
13 000 (totalt) patienter i åldern 65 eller äldre för våra primära (slutförda förhandsplaner) resultat. ACP kan inkludera att utse en proxy för sjukvården, diskussion om förhandsdirektiv, diskussioner om mål för vården, HLR-diskussioner, palliativa vårddiskussioner och remisser samt hospice. Vart och ett av dessa ACP-resultat kommer också att jämföras i sekundära analyser med hjälp av NLP. Dessa uppgifter kommer att hämtas från EHR. Alla patientdeltagare kommer endast att inkluderas för journalgranskning.
Övrig: VitalTalk utbildning i kommunikationsfärdigheter
Kliniker kommer att få VitalTalk intensiv träning i kommunikationsfärdigheter via en mycket strukturerad Zoom-konferens. De kommer att lära sig färdigheter som är relevanta för diskussioner om ACP och COVID-19, inklusive att leverera seriösa nyheter, framkalla mål för vården och hantera svåra samtal via telehälsoplattformar.
Övrig: ACP Decisions Video Program
Alla kliniker kommer också att utbildas på distans i ACP Decisions Video Program med hjälp av ACP-appen. Utbildningen kommer att instruera läkare om hur man: 1. Introducerar covid-19-videorna för patienter och vårdgivare; 2. Välj lämpliga videor från hela sviten enligt patienternas behov; och 3. Förskriva videor för patienter och vårdgivare med hjälp av den elektroniska plattformen. Sviten med ACP-videor är utformad för att hantera vanliga ACP-beslut som konfronteras med patienter i riskzonen eller med covid-19 och vårdgivarna.
Övrig: Interventionsträning:
Utbildningen kommer att instruera klinikerna om hur man: i. mer effektivt kommunicera med patienter angående covid-19, ii. ha AVS-samtal med patienter, iii. presentera videorna för patienter och familjer, iv. använda videorna som ett komplement till ACP-rådgivning av läkare, v. välj lämplig(a) video(r) från hela sviten enligt patienternas behov, och vi. använd appen eller den elektroniska plattformen för att skriva ut videor som ska ses hemma (telehälsobesök), eller för att ses på kliniken med en iPad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pris för dokumentation för avancerad vårdplanering (ACP).
Tidsram: 2 år
Den här studien testar effekterna av ett ACP-program som utbildar läkare och förser patienter med videobeslutshjälp om andelen ACP bland 13 000 patienter i riskzonen, eller med covid-19. Alla patienter över 65 som är engagerade i de inskrivna klinikerna under loppet av varje tidsperiod i var och en av de tre studieperioderna kommer att inkluderas i analysen. Priserna för ACP bestäms av naturligt språkbearbetningsdataextraktion av elektroniska journaler. Generaliserade linjära blandade modeller kommer att användas för att jämföra resultat mellan interventions- och kontrollperioder.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal beställningar för återupplivningspreferenser
Tidsram: 2 år
Samma metodik som Primärt resultat
2 år
Antal palliativ konsultation
Tidsram: 2 år
Samma metodik som Primärt resultat
2 år
Antal remisser till hospice
Tidsram: 2 år
Samma metodik som Primärt resultat
2 år
Avancerad vårdplanering (ACP) dokumentationsfrekvenser bland underrepresenterade minoritetsgrupper.
Tidsram: 2 år
Analysen kommer att använda en skillnad i skillnader som jämför förändringarna från kontrollperioden till interventionsperioden mellan vit och icke-vit rasminoritet och mellan icke-Medicaid- och Medicaid-patienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber / Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Journalgenomgång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera