Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnittelu: kommunikointi avohoitopotilaiden kanssa tärkeän tietoisen päätöksen tekemiseksi (ACP-COVID)

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Ennakkohoidon suunnittelu: kommunikoi avopotilaiden kanssa tärkeiden tietoon perustuvien päätösten tekemiseksi

Tämä Pre-Post, avoin kohorttisuunnittelu, pragmaattinen tutkimus 150 kliinikon kanssa ja arvioi etäterveyden edistyneen hoidon suunnitteluohjelman (ACP) käytön tehokkuutta vertaamalla ACP-dokumentaatiota 13 000 yli 65-vuotiaan potilaan kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako ja ylläpitääkö teleterveys ACP-ohjelman käyttö AKT-tasoa siitä hetkestä lähtien, kun interventio toteutetaan verrattuna kahteen ajanjaksoon ennen interventiota. Kattava AKT-ohjelma yhdistää kaksi laajalti levitettyä toimenpidettä vaikutusten arvioimiseksi, kun niitä käytetään samanaikaisesti.

  • Yksi niistä on VitalTalk-kliinikon viestintätaitojen koulutus (www.vitaltalk.org) jonka aikana perusterveydenhuollon kliinikot harjoittelevat ACP:tä simuloitujen potilasnäyttelijöiden kanssa koulutetun VitalTalk-fasilitaattorin ohjauksessa.
  • Toinen on ACP-päätösten videopäätösapu (www.acpdecisions.org), joka on suunnattu potilaille ja tarjoaa koulutusta ACP:stä. Tämä kattava AKT-lähestymistapa kohtelee potilaita ja lääkäreitä tasavertaisina sidosryhminä ja tarjoaa sekä viestintätaidot että työkalut, joita tarvitaan COVID-19-sairaanhoitoa koskevien päätösten tekemiseen ennen vaikeimpien valintojen tekemistä.
  • Koulutus on neljän kumulatiivisen tunnin mittainen, joista suurin osa kuluu kommunikointitaitotyössä ja loput opetellaan videoiden esittelyä omaan käytäntöön. Koulutukseen ei osallistu potilaita. Tähän interventioon sisältyvät ambulatoriset käytännöt saavat pääsyn ACP Decisions -videoihin, jotka voidaan esitellä potilaille. Videoita voidaan katsoa klinikalla tai lähettää potilaiden koteihin sähköisellä tai paperikoodilla.
  • Rekrytoimme jopa 30 kliinikkoa osallistuvilta klinikoilta, jotka ovat suorittaneet interventiokoulutuksen, ja pyydämme heitä suorittamaan laadullisen haastattelun saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan ​​AKT-interventiosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42019

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilöiden on oltava vähintään 65-vuotiaita ja sidoksissa Northwell Health -klinikkaan. Jokaisella kolmella tutkimusjaksolla ne yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat (esim. nähty henkilökohtaisesti, etäterveys jne.) klinikalla kyseisenä ajanjaksona, sisällytetään tähän ajanjaksoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Klinikan kelpoisuus: Northwell Healthiin liittyvät klinikat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
  • Kliinikon, henkilöstön kelpoisuus: Kaikki toimipaikan PI:n tunnistamat työntekijät ovat sidoksissa Northwell Healthiin.
  • Potilaan kelpoisuus: Ollakseen oikeutettu tähän tutkimukseen, henkilöiden on oltava vähintään 65-vuotiaita ja sidoksissa Northwell Health -klinikkaan. Kullakin kolmella tutkimusjaksolla ne yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat (esim. nähty henkilökohtaisesti, etäterveys jne.) klinikalla kyseisenä ajanjaksona, sisällytetään tähän ajanjaksoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen COVID-19:ää AKT-perustila

Kahden kuuden kuukauden valvontajakson aikana ennen laajamittaista toimenpiteen toteuttamista voimme mitata AKT-toiminnan perustason ja tunnistaa "COVID-19:ää edeltävän AKT-perustason" ja "COVID-19 AKT-perustason".

15.9.2019–14.3.2020,
Muut: Lääketieteellinen katsaus
13 000 (yhteensä) 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta ensisijaisen (valmiin hoitosuunnitelman) tulokseen liittyen. ACP voi sisältää terveydenhuollon edustajan nimeämisen, keskustelun ennakkoohjeista, keskustelut hoidon tavoitteista, elvytyskeskustelut, palliatiivisen hoidon keskustelut ja lähetteet sekä saattohoidon. Kutakin näistä AKT-tuloksista verrataan myös toissijaisissa analyyseissä NLP:tä käyttäen. Nämä tiedot saadaan EHR:stä. Kaikki potilaat osallistuvat vain potilastietojen tarkistamiseen.
COVID-19-aste

Kahden kuuden kuukauden valvontajakson aikana ennen laajamittaista toimenpiteen toteuttamista voimme mitata AKT-toiminnan perustason ja tunnistaa "COVID-19:ää edeltävän AKT-perustason" ja "COVID-19 AKT-perustason".

15.3.2020–14.9.2020
Muut: Lääketieteellinen katsaus
13 000 (yhteensä) 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta ensisijaisen (valmiin hoitosuunnitelman) tulokseen liittyen. ACP voi sisältää terveydenhuollon edustajan nimeämisen, keskustelun ennakkoohjeista, keskustelut hoidon tavoitteista, elvytyskeskustelut, palliatiivisen hoidon keskustelut ja lähetteet sekä saattohoidon. Kutakin näistä AKT-tuloksista verrataan myös toissijaisissa analyyseissä NLP:tä käyttäen. Nämä tiedot saadaan EHR:stä. Kaikki potilaat osallistuvat vain potilastietojen tarkistamiseen.
AKT-korko
AKT-kurssi toteutuskaudella, joka alkaa 15.12.2020 ja jatkuu kuusi kuukautta, kahden edellisen valvontajakson kurssiin 15.12.2020-15.6.2021
Muut: Lääketieteellinen katsaus
13 000 (yhteensä) 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta ensisijaisen (valmiin hoitosuunnitelman) tulokseen liittyen. ACP voi sisältää terveydenhuollon edustajan nimeämisen, keskustelun ennakkoohjeista, keskustelut hoidon tavoitteista, elvytyskeskustelut, palliatiivisen hoidon keskustelut ja lähetteet sekä saattohoidon. Kutakin näistä AKT-tuloksista verrataan myös toissijaisissa analyyseissä NLP:tä käyttäen. Nämä tiedot saadaan EHR:stä. Kaikki potilaat osallistuvat vain potilastietojen tarkistamiseen.
Muut: VitalTalk-viestintätaitojen koulutus
Kliinikot saavat VitalTalk-intensiivistä viestintätaitoja koskevaa koulutusta erittäin jäsennellyn Zoom-konferenssin kautta. He oppivat taitoja, jotka liittyvät AKT- ja COVID-19-keskusteluihin, mukaan lukien vakavien uutisten välittäminen, hoitotavoitteiden saavuttaminen ja vaikeiden keskustelujen hallinta etäterveysalustojen kautta.
Muut: ACP-päätökset -videoohjelma
Kaikki lääkärit saavat myös etäkoulutuksen ACP Decisions -videoohjelmaan ACP-sovelluksen avulla. Koulutuksessa opastetaan kliinikoille, miten: 1. Esitellä COVID-19-videot potilaille ja hoitajille; 2. Valitse sopiva video(t) koko sarjasta potilaiden tarpeiden mukaan; ja 3. Määrää videoita potilaille ja hoitajille sähköisen alustan avulla. ACP-videosarja on suunniteltu käsittelemään yleisiä AKT-päätöksiä, jotka kohtaavat riskipotilaita tai COVID-19-potilaita ja heidän hoitajiaan.
Muut: Interventiokoulutus:
Koulutuksessa opastetaan kliinikoille, miten: i. kommunikoida tehokkaammin potilaiden kanssa COVID-19:stä, ii. käydä AKT-keskusteluja potilaiden kanssa, iii. esitellä videot potilaille ja perheille, iv. käytä videoita kliinikon ACP-neuvonnan lisänä, v. valitse sopiva video(t) koko sarjasta potilaiden tarpeiden mukaan, ja vi. Käytä sovellusta tai sähköistä alustaa videoiden määräämiseen kotona katsottavaksi (etäterveyskäynnit) tai katsottavaksi klinikalla iPadilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate for Advanced Care Planning (ACP) -asiakirjat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä tutkimus testaa ACP-ohjelman vaikutuksia, joka kouluttaa kliinikkoja ja tarjoaa potilaille video-apua ACP-tapauksista 13 000 riskiryhmässä tai COVID-19-potilaalla. Kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ovat olleet mukana ilmoittautuneilla klinikoilla kunkin ajanjakson aikana kullakin kolmella tutkimusjaksolla, otetaan mukaan analyysiin. ACP:n hinnat määritetään luonnollisella kielellä prosessoimalla sähköisten terveyskertomusten data. Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytetään tulosten vertailuun interventio- ja kontrollijaksojen välillä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elvytystilausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sama menetelmä kuin Primary Outcome
2 vuotta
Palliatiivisen hoidon konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sama menetelmä kuin Primary Outcome
2 vuotta
Saattohoitoon lähetteiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sama menetelmä kuin Primary Outcome
2 vuotta
Advanced Care Planning (ACP) -dokumentaatioaste aliedustettujen vähemmistöryhmien keskuudessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Analyysissa käytetään erojen erojen lähestymistapaa, jossa verrataan muutoksia kontrollijaksosta interventiojaksoon valkoisten ja ei-valkoisten rotuvähemmistöjen välillä sekä ei-Medicaid- ja Medicaid-potilaiden välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen katsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa