Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki z wyprzedzeniem: komunikacja z pacjentami ambulatoryjnymi w celu podjęcia świadomej decyzji (ACP-COVID)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Planowanie opieki z wyprzedzeniem: komunikowanie się z pacjentami ambulatoryjnymi w celu podejmowania ważnych, świadomych decyzji

Ta pragmatyczna próba pre-post, otwarta kohorta z udziałem 150 klinicystów, oceni efektywność wykorzystania programu planowania zaawansowanej opieki telezdrowotnej (ACP) poprzez porównanie dokumentacji ACP wśród 13 000 pacjentów w wieku powyżej 65 lat

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy korzystanie z programu ACP telezdrowia poprawi i utrzyma wskaźniki ACP od momentu wdrożenia interwencji w porównaniu z dwoma okresami poprzedzającymi interwencję. Kompleksowy program AKP łączy dwie szeroko rozpowszechnione interwencje w celu oceny wpływu, gdy są stosowane jednocześnie.

  • Jednym z nich jest szkolenie umiejętności komunikacyjnych dla klinicystów VitalTalk (www.vitaltalk.org) podczas którego lekarze podstawowej opieki zdrowotnej będą ćwiczyć ACP z symulowanymi pacjentami pod okiem przeszkolonego facylitatora VitalTalk.
  • Drugi to pomoce decyzyjne w formie wideo ACP Decisions (www.acpdecisions.org), które są skierowane do pacjentów i zapewniają edukację na temat ACP. To integracyjne podejście ACP traktuje pacjentów i klinicystów jako równorzędnych interesariuszy, zapewniając zarówno umiejętności komunikacyjne, jak i narzędzia potrzebne do podejmowania decyzji dotyczących opieki medycznej COVID-19, zanim pojawią się najtrudniejsze wybory.
  • Szkolenie to łącznie cztery godziny, z których większość poświęcona jest na pracę nad umiejętnościami komunikacyjnymi, a pozostałą część na uczenie się, jak wprowadzić filmy do swojej praktyki. W szkoleniu nie biorą udziału pacjenci. Praktyki ambulatoryjne objęte tą interwencją uzyskują dostęp do filmów z decyzjami ACP, które można przedstawić pacjentom. Filmy można oglądać w klinice lub przesyłać do domów pacjentów za pomocą elektronicznego lub papierowego kodu.
  • Zrekrutujemy do 30 klinicystów z uczestniczących klinik, którzy ukończyli szkolenie z interwencji i poprosimy ich o wypełnienie wywiadu jakościowego, aby poznać ich doświadczenia z interwencją AKP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42019

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Northwell Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby kwalifikować się do tego badania, osoby muszą mieć co najmniej 65 lat i być powiązane z kliniką Northwell Health. W każdym z trzech okresów badania pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy są zaangażowani (np. osobiście, telezdrowie itp.) z kliniką w tym okresie, zostaną uwzględnieni w tym okresie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowalność kliniki: Kliniki stowarzyszone z Northwell Health mogą zostać włączone do badania.
  • Kwalifikacje klinicysty, personelu: Każdy członek personelu zidentyfikowany przez PI zakładu jest powiązany z Northwell Health.
  • Kwalifikowalność pacjentów: Aby kwalifikować się do tego badania, osoby muszą mieć co najmniej 65 lat i być powiązane z kliniką Northwell Health. W każdym z trzech okresów badania ci pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy są zaangażowani (np. osobiście, telezdrowie itp.) z kliniką w tym okresie, zostaną uwzględnieni w tym okresie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Punkt odniesienia AKP sprzed COVID-19

Dwa sześciomiesięczne okresy kontrolne przed wdrożeniem interwencji na szeroką skalę pozwalają nam zmierzyć podstawowy wskaźnik aktywności AKP i zidentyfikować „wskaźnik bazowy AKP sprzed COVID-19” oraz „wskaźnik bazowy AKP związany z COVID-19”.

15 września 2019 - 14 marca 2020,
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
13 000 (łącznie) pacjentów w wieku 65 lat lub starszych dla naszego głównego wyniku (ukończone plany opieki z wyprzedzeniem). ACP może obejmować wyznaczenie pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, omówienie wstępnych dyrektyw, omówienie celów opieki, omówienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, omówienie opieki paliatywnej i skierowania, a także hospicjum. Każdy z tych wyników ACP zostanie również porównany w analizach wtórnych z wykorzystaniem NLP. Dane te będą pozyskiwane z EHR. Wszyscy uczestnicy-pacjenci zostaną włączeni tylko do przeglądu dokumentacji medycznej.
Wskaźnik COVID-19

Dwa sześciomiesięczne okresy kontrolne przed wdrożeniem interwencji na szeroką skalę pozwalają nam zmierzyć podstawowy wskaźnik aktywności AKP i zidentyfikować „wskaźnik bazowy AKP sprzed COVID-19” oraz „wskaźnik bazowy AKP związany z COVID-19”.

15 marca 2020 - 14 września 2020
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
13 000 (łącznie) pacjentów w wieku 65 lat lub starszych dla naszego głównego wyniku (ukończone plany opieki z wyprzedzeniem). ACP może obejmować wyznaczenie pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, omówienie wstępnych dyrektyw, omówienie celów opieki, omówienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, omówienie opieki paliatywnej i skierowania, a także hospicjum. Każdy z tych wyników ACP zostanie również porównany w analizach wtórnych z wykorzystaniem NLP. Dane te będą pozyskiwane z EHR. Wszyscy uczestnicy-pacjenci zostaną włączeni tylko do przeglądu dokumentacji medycznej.
Kurs AKP
Stawka AKP w okresie realizacji, który rozpoczyna się 15 grudnia 2020 roku i trwa 6 miesięcy, do stawek z dwóch poprzednich okresów kontrolnych 15 grudnia 2020 roku – 15 czerwca 2021 roku
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
13 000 (łącznie) pacjentów w wieku 65 lat lub starszych dla naszego głównego wyniku (ukończone plany opieki z wyprzedzeniem). ACP może obejmować wyznaczenie pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, omówienie wstępnych dyrektyw, omówienie celów opieki, omówienie resuscytacji krążeniowo-oddechowej, omówienie opieki paliatywnej i skierowania, a także hospicjum. Każdy z tych wyników ACP zostanie również porównany w analizach wtórnych z wykorzystaniem NLP. Dane te będą pozyskiwane z EHR. Wszyscy uczestnicy-pacjenci zostaną włączeni tylko do przeglądu dokumentacji medycznej.
Inny: Szkolenie umiejętności komunikacyjnych VitalTalk
Klinicyści przejdą intensywne szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych VitalTalk podczas wysoce zorganizowanej konferencji Zoom. Nauczą się umiejętności przydatnych w dyskusjach na temat AKP i COVID-19, w tym dostarczania poważnych wiadomości, określania celów opieki i zarządzania trudnymi rozmowami za pośrednictwem platform telezdrowia.
Inny: Program wideo dotyczący decyzji AKP
Wszyscy klinicyści zostaną również przeszkoleni zdalnie w zakresie programu wideo decyzji ACP przy użyciu aplikacji ACP. Podczas szkolenia lekarze dowiedzą się, jak: 1. Przedstawić filmy dotyczące COVID-19 pacjentom i opiekunom; 2. Wybierz odpowiednie filmy z całego pakietu zgodnie z potrzebami pacjentów; oraz 3. Przepisać filmy dla pacjentów i opiekunów za pomocą platformy elektronicznej. Zestaw filmów ACP ma na celu podejmowanie typowych decyzji ACP dotyczących pacjentów zagrożonych lub z COVID-19 i opiekunów.
Inny: Szkolenie interwencyjne:
Szkolenie będzie instruować klinicystów, jak: i. efektywniej komunikować się z pacjentami w sprawie COVID-19, ii. prowadzić rozmowy ACP z pacjentami, iii. przedstawić filmy pacjentom i rodzinom, iv. wykorzystywać filmy jako dodatek do poradnictwa ACP prowadzonego przez klinicystów, v. wybierać odpowiednie filmy z całego pakietu zgodnie z potrzebami pacjentów, oraz vi. korzystać z aplikacji lub platformy elektronicznej do przepisywania filmów do obejrzenia w domu (wizyty telezdrowotne) lub do obejrzenia w przychodni za pomocą iPada.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka za dokumentację Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP).
Ramy czasowe: 2 lata
To badanie testuje efekty programu ACP, który szkoli klinicystów i zapewnia pacjentom pomoc w podejmowaniu decyzji wideo na temat wskaźników ACP wśród 13 000 pacjentów zagrożonych lub z COVID-19. Wszyscy pacjenci powyżej 65 roku życia zaangażowani w zarejestrowane kliniki w ciągu każdego okresu w każdym z trzech okresów badania zostaną uwzględnieni w analizie. Wskaźniki ACP są określane na podstawie przetwarzania danych w języku naturalnym w elektronicznej dokumentacji medycznej. Uogólnione liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do porównania wyników między okresami interwencji i kontroli.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zamówień na preferencje dotyczące resuscytacji
Ramy czasowe: 2 lata
Ta sama metodologia, co w przypadku pierwotnego wyniku
2 lata
Wskaźnik konsultacji opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2 lata
Ta sama metodologia, co w przypadku pierwotnego wyniku
2 lata
Wskaźnik skierowań do hospicjum
Ramy czasowe: 2 lata
Ta sama metodologia, co w przypadku pierwotnego wyniku
2 lata
Wskaźniki dokumentacji Planowania Opieki Zaawansowanej (ACP) wśród niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych.
Ramy czasowe: 2 lata
W analizie zostanie zastosowane podejście różnicy w różnicach, porównujące zmiany od okresu kontrolnego do okresu interwencji między mniejszością rasową rasy białej i rasy innej niż biała oraz między pacjentami nie-Medicaid i Medicaid.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Przegląd dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj