- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04660422
Vorausplanung der Versorgung: Kommunikation mit ambulanten Patienten für wichtige fundierte Entscheidungen (ACP-COVID)
Advance Care Planning: Kommunikation mit ambulanten Patienten für wichtige fundierte Entscheidungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, ob die Nutzung des telemedizinischen ACP-Programms die ACP-Raten ab dem Zeitpunkt der Durchführung der Intervention im Vergleich zu zwei Zeiträumen vor der Intervention verbessert und aufrechterhält. Das umfassende ACP-Programm kombiniert zwei weit verbreitete Interventionen zur Bewertung der Auswirkungen bei gleichzeitiger Anwendung.
- Eine davon ist das VitalTalk Clinician Communication Skills Training (www.vitaltalk.org) Während dessen üben die Hausärzte ACP mit simulierten Patientendarstellern unter Anleitung eines ausgebildeten VitalTalk-Moderators.
- Das zweite sind die Video-Entscheidungshilfen von ACP Decisions (www.acpdecisions.org), die sich an Patienten richten und Aufklärung über ACP bieten. Dieser integrative ACP-Ansatz behandelt Patienten und Ärzte als gleichberechtigte Interessengruppen und stellt beiden die Kommunikationsfähigkeiten und Werkzeuge zur Verfügung, die erforderlich sind, um Entscheidungen über die medizinische Versorgung von COVID-19 zu treffen, bevor die schwierigsten Entscheidungen getroffen werden.
- Das Training umfasst vier kumulierte Stunden, von denen der größte Teil für die Arbeit an Kommunikationsfähigkeiten aufgewendet wird und der Rest für das Lernen, wie man die Videos in die eigene Praxis einführt. Es nehmen keine Patienten am Training teil. Die an dieser Intervention beteiligten ambulanten Praxen erhalten Zugang zu den ACP-Entscheidungsvideos, die den Patienten vorgestellt werden können. Videos können in der Klinik angesehen oder über einen elektronischen oder Papiercode zu den Patienten nach Hause gesendet werden.
- Wir werden bis zu 30 Kliniker aus teilnehmenden Kliniken rekrutieren, die das Interventionstraining abgeschlossen haben, und sie bitten, ein qualitatives Interview zu führen, um mehr über ihre Erfahrungen mit der ACP-Intervention zu erfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Northwell Health
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eignung von Kliniken: Mit Northwell Health verbundene Kliniken können in die Studie aufgenommen werden.
- Berechtigung für Kliniker, Mitarbeiter: Jeder Mitarbeiter, der von den Standort-PIs identifiziert wird, ist mit Northwell Health verbunden.
- Eignung der Patienten: Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Personen mindestens 65 Jahre alt und mit der Northwell Health Clinic verbunden sein. Für jeden der drei Zeiträume der Studie werden die Patienten über 65 Jahre, die während dieses Zeitraums mit der Klinik beschäftigt sind (z. B. persönlich gesehen, Telemedizin usw.), in diesen Zeitraum aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AKP-Basislinie vor COVID-19
Zwei sechsmonatige Kontrollzeiträume vor der großflächigen Umsetzung der Intervention ermöglichen es uns, eine Basisrate der AKP-Aktivität zu messen und die „AKP-Basisrate vor COVID-19“ und eine „COVID-19-AKP-Basisrate“ zu ermitteln. 15. September 2019 - 14. März 2020, |
13.000 (insgesamt) Patienten ab 65 Jahren für unser primäres Ergebnis (abgeschlossene Vorsorgepläne).
ACP kann die Ernennung eines Bevollmächtigten für die Gesundheitsfürsorge, die Besprechung von Patientenverfügungen, Diskussionen über Behandlungsziele, CPR-Diskussionen, Palliativversorgungsdiskussionen und -überweisungen sowie Hospize umfassen.
Jedes dieser ACP-Ergebnisse wird auch in Sekundäranalysen mit NLP verglichen.
Diese Daten werden von der EHR bezogen.
Alle teilnehmenden Patienten werden nur zur Überprüfung der Krankenakte einbezogen.
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COVID-19-Rate
Zwei sechsmonatige Kontrollzeiträume vor der großflächigen Umsetzung der Intervention ermöglichen es uns, eine Basisrate der AKP-Aktivität zu messen und die „AKP-Basisrate vor COVID-19“ und eine „COVID-19-AKP-Basisrate“ zu ermitteln. 15. März 2020 - 14. September 2020 |
13.000 (insgesamt) Patienten ab 65 Jahren für unser primäres Ergebnis (abgeschlossene Vorsorgepläne).
ACP kann die Ernennung eines Bevollmächtigten für die Gesundheitsfürsorge, die Besprechung von Patientenverfügungen, Diskussionen über Behandlungsziele, CPR-Diskussionen, Palliativversorgungsdiskussionen und -überweisungen sowie Hospize umfassen.
Jedes dieser ACP-Ergebnisse wird auch in Sekundäranalysen mit NLP verglichen.
Diese Daten werden von der EHR bezogen.
Alle teilnehmenden Patienten werden nur zur Überprüfung der Krankenakte einbezogen.
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AKP-Rate
AKP-Satz während des Umsetzungszeitraums, der am 15. Dezember 2020 beginnt und sechs Monate dauert, auf die Sätze in den vorangegangenen beiden Kontrollzeiträumen 15. Dezember 2020 bis 15. Juni 2021
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13.000 (insgesamt) Patienten ab 65 Jahren für unser primäres Ergebnis (abgeschlossene Vorsorgepläne).
ACP kann die Ernennung eines Bevollmächtigten für die Gesundheitsfürsorge, die Besprechung von Patientenverfügungen, Diskussionen über Behandlungsziele, CPR-Diskussionen, Palliativversorgungsdiskussionen und -überweisungen sowie Hospize umfassen.
Jedes dieser ACP-Ergebnisse wird auch in Sekundäranalysen mit NLP verglichen.
Diese Daten werden von der EHR bezogen.
Alle teilnehmenden Patienten werden nur zur Überprüfung der Krankenakte einbezogen.
Ärzte erhalten ein intensives VitalTalk-Kommunikationstraining über eine hochstrukturierte Zoom-Konferenz.
Sie werden Fähigkeiten erlernen, die für Diskussionen über ACP und COVID-19 relevant sind, einschließlich der Übermittlung ernsthafter Nachrichten, der Erhebung von Versorgungszielen und der Verwaltung schwieriger Gespräche über Telemedizinplattformen.
Alle Kliniker werden außerdem mithilfe der ACP-App aus der Ferne im ACP-Entscheidungsvideoprogramm geschult.
In der Schulung werden Kliniker angeleitet, wie sie: 1. Patienten und Pflegekräften die COVID-19-Videos vorstellen; 2. Wählen Sie das/die geeignete(n) Video(s) aus der gesamten Suite entsprechend den Bedürfnissen der Patienten aus; und 3. Videos für Patienten und Pflegekräfte über die elektronische Plattform verschreiben.
Die Suite von ACP-Videos wurde entwickelt, um allgemeine ACP-Entscheidungen zu behandeln, mit denen Risikopatienten oder COVID-19 und die Pflegekräfte konfrontiert werden.
In der Schulung werden die Kliniker instruiert, wie sie: i. effektiver mit Patienten über COVID-19 kommunizieren, ii.
ACP-Gespräche mit Patienten führen, iii.
Patienten und Familien die Videos vorstellen, iv.
Verwenden Sie die Videos als Ergänzung zur ACP-Beratung durch Kliniker, v. Wählen Sie das/die geeignete(n) Video(s) aus der gesamten Suite entsprechend den Bedürfnissen der Patienten aus, und vi.
Verwenden Sie die App oder elektronische Plattform für Verschreibungsvideos, die zu Hause (Telegesundheitsbesuche) oder in der Klinik mit einem iPad angesehen werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Preis für Advanced Care Planning (ACP)-Dokumentation
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diese Studie testet die Auswirkungen eines ACP-Programms, das Kliniker schult und Patienten eine Video-Entscheidungshilfe zu ACP-Raten bei 13.000 Risikopatienten oder mit COVID-19 bietet.
Alle Patienten über 65, die im Verlauf jedes Zeitraums in jedem der drei Studienzeiträume in den teilnehmenden Kliniken tätig waren, werden in die Analyse einbezogen.
Die ACP-Raten werden durch Datenextraktion in natürlicher Sprache aus elektronischen Patientenakten bestimmt.
Verallgemeinerte lineare gemischte Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen Interventions- und Kontrollperioden zu vergleichen.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Bestellungen für Reanimationspräferenzen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dieselbe Methodik wie beim Primärergebnis
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2 Jahre
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Rate der palliativmedizinischen Beratung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dieselbe Methodik wie beim Primärergebnis
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2 Jahre
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Überweisungsquote ins Hospiz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Dieselbe Methodik wie beim Primärergebnis
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2 Jahre
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Advanced Care Planning (ACP)-Dokumentationsraten bei unterrepräsentierten Minderheitengruppen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Analyse wird einen Differenz-in-Differenzen-Ansatz verwenden, bei dem die Veränderungen zwischen der Kontrollperiode und der Interventionsperiode zwischen weißen und nicht-weißen ethnischen Minderheiten und zwischen Nicht-Medicaid- und Medicaid-Patienten verglichen werden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-600
- UH3AG060626-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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