Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное планирование ухода: общение с амбулаторными пациентами для принятия жизненно важных обоснованных решений (ACP-COVID)

30 июня 2022 г. обновлено: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute
Это прагматичное исследование с открытым когортным дизайном до и после поста с участием 150 клиницистов оценит эффективность использования программы расширенного планирования медицинского обслуживания (ACP) с помощью телемедицины путем сравнения документации ACP среди 13 000 пациентов старше 65 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается, улучшит ли использование телемедицинской программы ACP и сохранит ли уровень ACP с момента реализации вмешательства по сравнению с двумя периодами времени до вмешательства. Комплексная программа ACP объединяет два широко распространенных вмешательства для оценки воздействия при их одновременном использовании.

  • Одним из них является обучение навыкам общения врачей VitalTalk (www.vitaltalk.org). во время которого клиницисты первичного звена будут практиковать ACP с симулированными актерами-пациентами под руководством обученного фасилитатора VitalTalk.
  • Второй — видеопомощь по принятию решений ACP Decisions (www.acpdecisions.org), предназначенная для пациентов и предоставляющая информацию о ACP. Этот инклюзивный подход ACP рассматривает пациентов и клиницистов как равных заинтересованных сторон, предоставляя как навыки общения, так и инструменты, необходимые для принятия решений о медицинском обслуживании COVID-19 до того, как возникнет самый сложный выбор.
  • Обучение длится четыре часа, большая часть которых уходит на отработку коммуникативных навыков, а оставшаяся часть — на изучение того, как использовать видео в своей практике. Пациенты не участвуют в обучении. Амбулаторные практики, включенные в это вмешательство, получают доступ к видео ACP Decisions, которые могут быть представлены пациентам. Видео можно просмотреть в клинике или отправить пациентам на дом с помощью электронного или бумажного кода.
  • Мы наберем до 30 клиницистов из участвующих клиник, прошедших обучение по вмешательствам, и попросим их пройти качественное интервью, чтобы узнать об их опыте вмешательства по АСР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42019

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, люди должны быть в возрасте 65 лет и старше, аффилированными с клиникой Northwell Health. Для каждого из трех периодов исследования те пациенты старше 65 лет, которые посещали клинику (например, лично, телемедицина и т. д.) в течение этого периода времени, будут включены в этот период времени.

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие в клиниках: в исследование могут быть включены клиники, связанные с Northwell Health.
  • Клиницист, Право на участие персонала: Любой сотрудник, указанный PI сайта, связан с Northwell Health.
  • Соответствие требованиям пациентов: чтобы иметь право на участие в этом исследовании, люди должны быть в возрасте 65 лет и старше, аффилированными с клиникой Northwell Health. Для каждого из трех периодов исследования те пациенты старше 65 лет, которые посещали клинику (например, наблюдались лично, телемедицина и т. д.) в течение этого периода времени, будут включены в этот период времени.

Критерий исключения:

  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Базовый уровень ACP до COVID-19

Два шестимесячных контрольных периода перед широкомасштабным внедрением вмешательства позволяют нам измерить базовый уровень активности ACP и определить «базовый уровень ACP до COVID-19» и «базовый уровень ACP COVID-19».

15 сентября 2019 г. - 14 марта 2020 г.,
Другой: Обзор медицинской документации
13 000 (всего) пациентов в возрасте 65 лет и старше для нашего основного результата (завершенные предварительные планы лечения). ACP может включать назначение доверенного лица в области здравоохранения, обсуждение предварительных указаний, обсуждение целей лечения, обсуждение сердечно-легочной реанимации, обсуждение паллиативной помощи и направления, а также хоспис. Каждый из этих результатов ACP также будет сравниваться во вторичном анализе с использованием НЛП. Эти данные будут получены из EHR. Все участники-пациенты будут включены только для просмотра медицинской документации.
COVID-19 курс

Два шестимесячных контрольных периода перед широкомасштабным внедрением вмешательства позволяют нам измерить базовый уровень активности ACP и определить «базовый уровень ACP до COVID-19» и «базовый уровень ACP COVID-19».

15 марта 2020 г. - 14 сентября 2020 г.
Другой: Обзор медицинской документации
13 000 (всего) пациентов в возрасте 65 лет и старше для нашего основного результата (завершенные предварительные планы лечения). ACP может включать назначение доверенного лица в области здравоохранения, обсуждение предварительных указаний, обсуждение целей лечения, обсуждение сердечно-легочной реанимации, обсуждение паллиативной помощи и направления, а также хоспис. Каждый из этих результатов ACP также будет сравниваться во вторичном анализе с использованием НЛП. Эти данные будут получены из EHR. Все участники-пациенты будут включены только для просмотра медицинской документации.
ACP курс
Ставка ACP в течение периода реализации, который начинается 15 декабря 2020 г. и продолжается в течение шести месяцев, к ставкам в предыдущие два контрольных периода 15 декабря 2020 г. - 15 июня 2021 г.
Другой: Обзор медицинской документации
13 000 (всего) пациентов в возрасте 65 лет и старше для нашего основного результата (завершенные предварительные планы лечения). ACP может включать назначение доверенного лица в области здравоохранения, обсуждение предварительных указаний, обсуждение целей лечения, обсуждение сердечно-легочной реанимации, обсуждение паллиативной помощи и направления, а также хоспис. Каждый из этих результатов ACP также будет сравниваться во вторичном анализе с использованием НЛП. Эти данные будут получены из EHR. Все участники-пациенты будут включены только для просмотра медицинской документации.
Другой: Обучение коммуникативным навыкам VitalTalk
Клиницисты пройдут интенсивное обучение навыкам общения VitalTalk в рамках четко структурированной конференции Zoom. Они изучат навыки, необходимые для обсуждения ACP и COVID-19, включая предоставление серьезных новостей, выявление целей лечения и управление сложными разговорами с помощью платформ телемедицины.
Другой: Видеопрограмма о решениях АШП
Все врачи также пройдут дистанционное обучение видеопрограмме ACP Decisions Video Program с использованием приложения ACP. Тренинг научит клиницистов тому, как: 1. Познакомить пациентов и лиц, осуществляющих уход, с видеороликами о COVID-19; 2. Выберите подходящее видео из всего набора в соответствии с потребностями пациентов; и 3. Назначать видео для пациентов и лиц, осуществляющих уход, с помощью электронной платформы. Набор видеороликов ACP предназначен для рассмотрения общих решений ACP, с которыми сталкиваются пациенты из группы риска или с COVID-19 и лица, осуществляющие уход.
Другой: Обучение вмешательству:
Тренинг проинструктирует клиницистов о том, как: i. более эффективно общаться с пациентами по поводу COVID-19, ii. иметь ACP-беседы с пациентами, iii. представить видео пациентам и их семьям, iv. использовать видео в качестве дополнения к консультациям врачей по АСР, v. выбирать подходящие видео из всего набора в соответствии с потребностями пациентов, и, vi. использовать приложение или электронную платформу для назначения видеороликов для просмотра дома (телемедицинские визиты) или для просмотра в клинике с помощью iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость документации Advanced Care Planning (ACP)
Временное ограничение: 2 года
В этом исследовании проверяется влияние программы ACP, которая обучает клиницистов и предоставляет пациентам видеопомощь в принятии решений о частоте ACP среди 13 000 пациентов с риском или с COVID-19. В анализ будут включены все пациенты старше 65 лет, работавшие в зарегистрированных клиниках в течение каждого периода времени в каждом из трех периодов исследования. Показатели ACP определяются путем извлечения данных обработки естественного языка из электронных медицинских карт. Обобщенные линейные смешанные модели будут использоваться для сравнения результатов между периодами вмешательства и контроля.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тариф заказов на реанимационные льготы
Временное ограничение: 2 года
Та же методология, что и для основного результата
2 года
Частота консультаций по паллиативной помощи
Временное ограничение: 2 года
Та же методология, что и для основного результата
2 года
Скорость направления в хоспис
Временное ограничение: 2 года
Та же методология, что и для основного результата
2 года
Частота документации Advanced Care Planning (ACP) среди недостаточно представленных групп меньшинств.
Временное ограничение: 2 года
В анализе будет использован подход «разница в различиях», сравнивающий изменения от контрольного периода к периоду вмешательства между белыми и небелыми расовыми меньшинствами, а также между пациентами, не входящими в программу Medicaid, и пациентами, входящими в программу Medicaid.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дана-Фарбер / Гарвардский онкологический центр поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических испытаний. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены исследователю-спонсору или назначенному им лицу. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Обзор медицинской документации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться