Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Planejamento avançado de cuidados: comunicação com pacientes ambulatoriais para decisões vitais informadas (ACP-COVID)

30 de junho de 2022 atualizado por: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudo pragmático Pré-Pós, de coorte aberta, com 150 médicos, avaliará a eficácia do uso do Programa de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) de telessaúde, comparando a documentação do ACP entre 13.000 pacientes com mais de 65 anos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está investigando se o uso do programa ACP de telessaúde melhorará e sustentará as taxas de ACP desde o momento em que a intervenção é implementada em comparação com dois períodos de tempo anteriores à intervenção. O Programa Comprehensive ACP combina duas intervenções amplamente divulgadas para avaliar o impacto quando usado simultaneamente.

  • Um deles é o treinamento de habilidades de comunicação do clínico VitalTalk (www.vitaltalk.org) durante o qual os médicos de atenção primária praticarão o ACP com atores de pacientes simulados sob a orientação de um facilitador VitalTalk treinado.
  • O segundo são os auxílios de decisão em vídeo ACP Decisions (www.acpdecisions.org), que são direcionados aos pacientes e fornecem educação sobre o ACP. Essa abordagem ACP inclusiva trata pacientes e médicos como partes interessadas iguais, fornecendo a ambos as habilidades de comunicação e as ferramentas necessárias para tomar decisões sobre os cuidados médicos da COVID-19 antes que surjam as escolhas mais difíceis.
  • O treinamento é de quatro horas cumulativas, a maior parte das quais é gasta no trabalho de habilidades de comunicação e o restante aprendendo como introduzir os vídeos em sua prática. Nenhum paciente participa do treinamento. As práticas ambulatoriais incluídas nesta intervenção têm acesso aos vídeos ACP Decisions, que podem ser apresentados aos pacientes. Os vídeos podem ser vistos na clínica ou enviados para as casas dos pacientes por meio de um código eletrônico ou de papel.
  • Recrutaremos até 30 médicos das clínicas participantes que concluíram o treinamento de intervenção e solicitaremos que façam uma entrevista qualitativa para saber mais sobre sua experiência com a intervenção ACP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42019

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Northwell Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para ser elegível para este estudo, os indivíduos devem ter 65 anos ou mais, afiliados à clínica Northwell Health. Para cada um dos três períodos do estudo, os pacientes com mais de 65 anos que estiverem envolvidos (por exemplo, vistos pessoalmente, telessaúde, etc.) com a clínica durante esse período serão incluídos nesse período.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegibilidade da clínica: Clínicas afiliadas à Northwell Health podem ser incluídas no estudo.
  • Clínico, Elegibilidade da equipe: Qualquer membro da equipe identificado pelos PIs do local é afiliado à Northwell Health.
  • Elegibilidade do paciente: Para ser elegível para este estudo, os indivíduos devem ter 65 anos ou mais, afiliados à clínica Northwell Health. Para cada um dos três períodos do estudo, os pacientes com mais de 65 anos que estiverem envolvidos (por exemplo, vistos pessoalmente, telessaúde, etc.) com a clínica durante esse período serão incluídos nesse período de tempo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Linha de base ACP pré-COVID-19

Dois períodos de controle de seis meses antes da implementação em larga escala da intervenção, nos permitem medir uma taxa de linha de base da atividade de ACP e identificar a "taxa de linha de base de ACP pré-COVID-19" e uma "taxa de linha de base de ACP de COVID-19.

15 de setembro de 2019 - 14 de março de 2020,
Outro: Revisão de prontuário médico
13.000 (total) pacientes com 65 anos ou mais para nosso desfecho primário (planos de cuidados avançados concluídos). O ACP pode incluir a designação de um procurador de cuidados de saúde, discussão de diretivas antecipadas, discussões sobre metas de cuidados, discussões sobre RCP, discussões e encaminhamentos sobre cuidados paliativos, bem como cuidados paliativos. Cada um desses resultados ACP também será comparado em análises secundárias usando NLP. Esses dados serão obtidos do EHR. Todos os pacientes participantes serão incluídos apenas para revisão de prontuários médicos.
Taxa COVID-19

Dois períodos de controle de seis meses antes da implementação em larga escala da intervenção, nos permitem medir uma taxa de linha de base da atividade de ACP e identificar a "taxa de linha de base de ACP pré-COVID-19" e uma "taxa de linha de base de ACP de COVID-19.

15 de março de 2020 - 14 de setembro de 2020
Outro: Revisão de prontuário médico
13.000 (total) pacientes com 65 anos ou mais para nosso desfecho primário (planos de cuidados avançados concluídos). O ACP pode incluir a designação de um procurador de cuidados de saúde, discussão de diretivas antecipadas, discussões sobre metas de cuidados, discussões sobre RCP, discussões e encaminhamentos sobre cuidados paliativos, bem como cuidados paliativos. Cada um desses resultados ACP também será comparado em análises secundárias usando NLP. Esses dados serão obtidos do EHR. Todos os pacientes participantes serão incluídos apenas para revisão de prontuários médicos.
Taxa ACP
Taxa ACP durante o período de implementação, que começa em 15 de dezembro de 2020 e continua por seis meses, às taxas dos dois períodos de controle anteriores 15 de dezembro de 2020 a 15 de junho de 2021
Outro: Revisão de prontuário médico
13.000 (total) pacientes com 65 anos ou mais para nosso desfecho primário (planos de cuidados avançados concluídos). O ACP pode incluir a designação de um procurador de cuidados de saúde, discussão de diretivas antecipadas, discussões sobre metas de cuidados, discussões sobre RCP, discussões e encaminhamentos sobre cuidados paliativos, bem como cuidados paliativos. Cada um desses resultados ACP também será comparado em análises secundárias usando NLP. Esses dados serão obtidos do EHR. Todos os pacientes participantes serão incluídos apenas para revisão de prontuários médicos.
Outro: Treinamento de habilidades de comunicação VitalTalk
Os médicos receberão treinamento intensivo em habilidades de comunicação VitalTalk por meio de uma conferência Zoom altamente estruturada. Eles aprenderão habilidades relevantes para discussões sobre ACP e COVID-19, incluindo o fornecimento de notícias sérias, a obtenção de metas de atendimento e o gerenciamento de conversas difíceis por meio de plataformas de telessaúde.
Outro: Programa de Vídeo Decisões ACP
Todos os médicos também serão treinados remotamente no Programa de Vídeo de Decisões ACP usando o aplicativo ACP. O treinamento instruirá os médicos sobre como: 1. Apresentar os vídeos COVID-19 para pacientes e cuidadores; 2. Selecione o(s) vídeo(s) apropriado(s) de toda a suíte de acordo com as necessidades dos pacientes; e, 3. Prescrever vídeos para pacientes e cuidadores usando a plataforma eletrônica. O conjunto de vídeos ACP foi projetado para abordar decisões comuns de ACP confrontando pacientes em risco ou com COVID-19 e os cuidadores.
Outro: Treinamento de intervenção:
O treinamento instruirá os médicos sobre como: i. comunicar de forma mais eficaz com os pacientes em relação ao COVID-19, ii. ter conversas ACP com pacientes, iii. apresentar os vídeos aos pacientes e familiares, iv. usar os vídeos como um complemento ao aconselhamento de ACP pelos médicos, v. selecionar o(s) vídeo(s) apropriado(s) de todo o conjunto de acordo com as necessidades dos pacientes e, vi. utilizar a app ou plataforma eletrónica para prescrição de vídeos para serem vistos em casa (consultas de telessaúde), ou para serem vistos na clínica com um iPad.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa para documentação de Planejamento Avançado de Cuidados (ACP)
Prazo: 2 anos
Este estudo testa os efeitos de um programa de ACP que treina médicos e fornece aos pacientes um auxílio de decisão em vídeo sobre as taxas de ACP entre 13.000 pacientes em risco ou com COVID-19. Todos os pacientes com mais de 65 anos atendidos nas clínicas inscritas ao longo de cada período de tempo em cada um dos três períodos do estudo serão incluídos na análise. As taxas de ACP são determinadas pela extração de dados de processamento de linguagem natural de registros eletrônicos de saúde. Modelos mistos lineares generalizados serão usados ​​para comparar os resultados entre os períodos de intervenção e controle.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pedidos de preferências de ressuscitação
Prazo: 2 anos
Mesma metodologia do Resultado Primário
2 anos
Taxa de consulta de cuidados paliativos
Prazo: 2 anos
Mesma metodologia do Resultado Primário
2 anos
Taxa de encaminhamento para hospício
Prazo: 2 anos
Mesma metodologia do Resultado Primário
2 anos
Taxas de documentação do Advanced Care Planning (ACP) entre grupos minoritários sub-representados.
Prazo: 2 anos
A análise usará uma abordagem de diferença em diferenças comparando as mudanças do período de controle para o período de intervenção entre minorias raciais brancas e não-brancas e entre pacientes não-Medicaid e Medicaid.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Revisão de prontuário médico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever