Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advance Care Planning: communiceren met poliklinische patiënten voor een vitale geïnformeerde beslissing (ACP-COVID)

30 juni 2022 bijgewerkt door: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Advance Care Planning: communiceren met poliklinische patiënten voor vitale geïnformeerde beslissingen

Deze pre-post, open-cohort-opzet, pragmatische studie met 150 clinici zal de effectiviteit van het gebruik van telezorg Advanced Care Planning (ACP)-programma evalueren door ACP-documentatie te vergelijken bij 13.000 patiënten ouder dan 65

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt of het gebruik van het ACP-programma op afstand de ACP-percentages zal verbeteren en behouden vanaf het moment dat de interventie wordt geïmplementeerd in vergelijking met twee tijdsperioden voorafgaand aan de interventie. Het alomvattende ACP-programma combineert twee wijd verspreide interventies om de impact te beoordelen wanneer ze gelijktijdig worden gebruikt.

  • Een daarvan is VitalTalk-training communicatieve vaardigheden voor clinici (www.vitaltalk.org) waarin de huisartsen ACP oefenen met gesimuleerde patiëntacteurs onder begeleiding van een getrainde VitalTalk-facilitator.
  • De tweede is de videobeslissingshulpmiddelen ACP Decisions (www.acpdecisions.org) die gericht zijn op patiënten en voorlichting geven over ACP. Deze inclusieve ACP-benadering behandelt patiënten en clinici als gelijkwaardige belanghebbenden en biedt zowel de communicatieve vaardigheden als de hulpmiddelen die nodig zijn om beslissingen te nemen over medische zorg voor COVID-19 voordat de moeilijkste keuzes zich voordoen.
  • De training duurt cumulatief vier uur, waarvan het grootste deel wordt besteed aan communicatieve vaardigheden, en de rest aan het leren hoe de video's in de praktijk te introduceren. Er nemen geen patiënten deel aan de training. De ambulante praktijken die deel uitmaken van deze interventie krijgen toegang tot de video's van ACP Beslissingen, die aan patiënten kunnen worden voorgesteld. Video's kunnen in de kliniek worden bekeken of via een elektronische of papieren code naar de patiënten thuis worden gestuurd.
  • We zullen maximaal 30 clinici rekruteren uit deelnemende klinieken die de interventietraining hebben voltooid en hen vragen een kwalitatief interview af te nemen om meer te weten te komen over hun ervaring met de ACP-interventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42019

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Northwell Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten personen 65 jaar of ouder zijn, aangesloten bij de Northwell Health Clinic. Voor elk van de drie perioden van het onderzoek zullen die patiënten ouder dan 65 jaar die betrokken zijn (bijv. persoonlijk gezien, telezorg, enz.) met de kliniek gedurende die periode worden opgenomen in die periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische geschiktheid: Klinieken die zijn aangesloten bij Northwell Health kunnen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Geschiktheid van clinicus en personeel: elk personeelslid dat wordt geïdentificeerd door de site-PI's, is aangesloten bij Northwell Health.
  • Geschiktheid van de patiënt: Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, moeten personen 65 jaar of ouder zijn, aangesloten bij de Northwell Health-kliniek. Voor elk van de drie perioden van het onderzoek worden die patiënten ouder dan 65 jaar die betrokken zijn (bijv. persoonlijk gezien, telezorg, enz.) met de kliniek gedurende die periode, opgenomen in die periode

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-COVID-19 ACP-basislijn

Twee controleperioden van zes maanden voorafgaand aan de grootschalige implementatie van de interventie, stellen ons in staat om een ​​basispercentage van ACP-activiteit te meten en het "pre-COVID-19 ACP-basispercentage" en een "COVID-19 ACP-basispercentage" te identificeren.

15 september 2019 - 14 maart 2020,
Ander: Beoordeling van medische dossiers
13.000 (totaal) patiënten van 65 jaar of ouder voor onze primaire uitkomst (afgeronde geavanceerde zorgplannen). ACP kan het aanwijzen van een proxy voor gezondheidszorg, bespreking van wilsverklaringen, besprekingen van zorgdoelen, reanimatiebesprekingen, besprekingen en verwijzingen over palliatieve zorg, evenals hospice omvatten. Elk van deze ACP-uitkomsten zal ook worden vergeleken in secundaire analyses met behulp van NLP. Deze gegevens worden uit het EPD gehaald. Alle patiëntdeelnemers worden alleen opgenomen voor beoordeling van het medisch dossier.
COVID-19-tarief

Twee controleperioden van zes maanden voorafgaand aan de grootschalige implementatie van de interventie, stellen ons in staat om een ​​basispercentage van ACP-activiteit te meten en het "pre-COVID-19 ACP-basispercentage" en een "COVID-19 ACP-basispercentage" te identificeren.

15 maart 2020 - 14 september 2020
Ander: Beoordeling van medische dossiers
13.000 (totaal) patiënten van 65 jaar of ouder voor onze primaire uitkomst (afgeronde geavanceerde zorgplannen). ACP kan het aanwijzen van een proxy voor gezondheidszorg, bespreking van wilsverklaringen, besprekingen van zorgdoelen, reanimatiebesprekingen, besprekingen en verwijzingen over palliatieve zorg, evenals hospice omvatten. Elk van deze ACP-uitkomsten zal ook worden vergeleken in secundaire analyses met behulp van NLP. Deze gegevens worden uit het EPD gehaald. Alle patiëntdeelnemers worden alleen opgenomen voor beoordeling van het medisch dossier.
ACP-tarief
ACP-tarief tijdens de implementatieperiode, die begint op 15 december 2020 en zes maanden duurt, naar de tarieven in de voorgaande twee controleperiodes 15 december 2020-15 juni 2021
Ander: Beoordeling van medische dossiers
13.000 (totaal) patiënten van 65 jaar of ouder voor onze primaire uitkomst (afgeronde geavanceerde zorgplannen). ACP kan het aanwijzen van een proxy voor gezondheidszorg, bespreking van wilsverklaringen, besprekingen van zorgdoelen, reanimatiebesprekingen, besprekingen en verwijzingen over palliatieve zorg, evenals hospice omvatten. Elk van deze ACP-uitkomsten zal ook worden vergeleken in secundaire analyses met behulp van NLP. Deze gegevens worden uit het EPD gehaald. Alle patiëntdeelnemers worden alleen opgenomen voor beoordeling van het medisch dossier.
Ander: VitalTalk training communicatieve vaardigheden
Artsen krijgen een intensieve training in communicatieve vaardigheden van VitalTalk via een zeer gestructureerde Zoom-conferentie. Ze leren vaardigheden die relevant zijn voor discussies over ACP en COVID-19, waaronder het brengen van serieus nieuws, het uitlokken van zorgdoelen en het beheren van moeilijke gesprekken via telegezondheidsplatforms.
Ander: Videoprogramma ACP-besluiten
Alle clinici zullen ook op afstand worden getraind in het ACP Decisions Video Program met behulp van de ACP-app. Tijdens de training leren clinici hoe ze: 1. de COVID-19-video's kunnen introduceren bij patiënten en zorgverleners; 2. Selecteer de juiste video('s) uit de hele suite volgens de behoeften van de patiënt; en, 3. Video's voorschrijven voor patiënten en zorgverleners met behulp van het elektronische platform. De reeks ACP-video's is ontworpen om veelvoorkomende ACP-beslissingen aan te pakken waarmee risicopatiënten of met COVID-19 en de zorgverleners worden geconfronteerd.
Ander: Interventie training:
De training zal de clinici leren hoe ze: i. effectiever communiceren met patiënten over COVID-19, ii. ACP-gesprekken voeren met patiënten, iii. introduceer de video's bij patiënten en families, iv. de video's gebruiken als aanvulling op ACP-counseling door clinici, v. de juiste video('s) selecteren uit de hele suite volgens de behoeften van de patiënt, en vi. gebruik de app of het elektronische platform voor het voorschrijven van video's voor thuis (telehealth-bezoeken) of voor weergave in de kliniek met een iPad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief voor Advanced Care Planning (ACP) documentatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze studie test de effecten van een ACP-programma dat clinici opleidt en patiënten een videobeslissingshulpmiddel biedt over de percentages van ACP onder 13.000 patiënten die risico lopen op of met COVID-19. Alle patiënten ouder dan 65 die in de loop van elke tijdsperiode in elk van de drie studieperiodes bij de geregistreerde klinieken betrokken waren, zullen in de analyse worden opgenomen. Tarieven van ACP worden bepaald door gegevensextractie in natuurlijke taal van elektronische medische dossiers. Er zullen gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen worden gebruikt om de resultaten tussen interventie- en controleperiodes te vergelijken.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bestellingen voor reanimatievoorkeuren
Tijdsspanne: 2 jaar
Dezelfde methodologie als Primary Outcome
2 jaar
Percentage consultaties palliatieve zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
Dezelfde methodologie als Primary Outcome
2 jaar
Verwijspercentage naar hospice
Tijdsspanne: 2 jaar
Dezelfde methodologie als Primary Outcome
2 jaar
Documentatiepercentages voor geavanceerde zorgplanning (ACP) onder ondervertegenwoordigde minderheidsgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
De analyse zal een verschil in verschillenbenadering gebruiken, waarbij de veranderingen van de controleperiode naar de interventieperiode worden vergeleken tussen blanke en niet-blanke raciale minderheden en tussen niet-Medicaid- en Medicaid-patiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Beoordeling van medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren