Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes ellátástervezés: Kommunikáció a járóbetegekkel a létfontosságú tájékozott döntés érdekében (ACP-COVID)

2022. június 30. frissítette: James A. Tulsky, Dana-Farber Cancer Institute

Előzetes ellátástervezés: Kommunikáció a járóbetegekkel a létfontosságú tájékozott döntések érdekében

Ez a pre-post, nyílt kohorsz tervezésű, pragmatikus vizsgálat 150 klinikus részvételével, és a távegészségügyi Advanced Care Planning (ACP) program használatának hatékonyságát fogja értékelni a 13 000 65 év feletti beteg ACP dokumentációjának összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a távegészségügyi ACP program használata javítja-e és fenntartja-e az ACP arányát a beavatkozás végrehajtásától kezdve a beavatkozást megelőző két időszakhoz képest. Az Átfogó AKCS-program két széles körben elterjedt beavatkozást egyesít a hatás felmérésére, ha párhuzamosan használják őket.

  • Az egyik a VitalTalk klinikus kommunikációs készségek képzése (www.vitaltalk.org) amelynek során az alapellátásban dolgozó klinikusok az ACP-t gyakorolják szimulált betegszereplőkkel egy képzett VitalTalk facilitátor irányítása alatt.
  • A második az ACP Decisions video-döntési segédlet (www.acpdecisions.org), amelyek a betegeknek szólnak, és oktatást nyújtanak az ACP-ről. Ez az inkluzív ACP-megközelítés a betegeket és a klinikusokat egyenrangú érdekelt felekként kezeli, biztosítva a kommunikációs készségeket és eszközöket, amelyek a COVID-19 egészségügyi ellátásával kapcsolatos döntések meghozatalához szükségesek, mielőtt a legnehezebb döntések felmerülnének.
  • A képzés négy összesített óra, melynek nagy részét kommunikációs készségekkel kapcsolatos munkával töltjük, a fennmaradó részt pedig a videók gyakorlatba való bevezetésének elsajátítása. A tréningen betegek nem vesznek részt. Az ebben a beavatkozásban szereplő ambuláns gyakorlatok hozzáférést kapnak az ACP Decisions videókhoz, amelyek bemutathatók a betegeknek. A videók megtekinthetők a klinikán, vagy elektronikus vagy papírkóddal elküldhetők a betegek otthonába.
  • Legfeljebb 30 olyan klinikust veszünk fel a részt vevő klinikákról, akik elvégezték az intervenciós képzést, és megkérjük őket, hogy töltsenek ki egy kvalitatív interjút, hogy megismerjék az AKCS-beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42019

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Northwell Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vevő személyeknek legalább 65 évesnek kell lenniük, és a Northwell Egészségügyi Klinikával kapcsolatban kell állniuk. A vizsgálat mindhárom periódusában azok a 65 év feletti betegek, akik ebben az időszakban a klinikával kapcsolatban állnak (például személyesen, távegészségügyileg stb.), beletartoznak abba az időszakba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai jogosultság: A Northwell Health-hez kapcsolódó klinikák bevonhatók a vizsgálatba.
  • Klinikus, személyzet jogosultsága: A telephelyi PI-k által azonosított személyzet bármely tagja kapcsolatban áll a Northwell Health szervezettel.
  • A betegek jogosultsága: A vizsgálatban részt vevő személyeknek 65 éves vagy idősebbeknek kell lenniük, és a Northwell Egészségügyi Klinikával kapcsolatban kell állniuk. A vizsgálat mindhárom periódusában azok a 65 év feletti betegek, akik ebben az időszakban a klinikával kapcsolatban állnak (például személyesen, távegészségügyileg stb.) szerepelnek ebben az időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A COVID-19 előtti ACP-alapállapot

A beavatkozás széles körű végrehajtását megelőző két hat hónapos ellenőrzési időszak lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük az AKCS-tevékenység kiindulási arányát, és azonosítsuk a „COVID-19 előtti ACP-alaparányt” és a „COVID-19 ACP-alapértéket”.

2019. szeptember 15. – 2020. március 14.
Egyéb: Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
13 000 (összesen) 65 éves vagy idősebb beteg az elsődleges (befejezett előzetes gondozási tervek) eredményeként. Az ACP magában foglalhatja az egészségügyi meghatalmazott kijelölését, az előzetes irányelvek megvitatását, az ellátás céljairól szóló megbeszéléseket, az újraélesztési megbeszéléseket, a palliatív ellátás megbeszéléseit és a beutalásokat, valamint a hospice-t. Ezen ACP-eredmények mindegyikét az NLP-t használó másodlagos elemzésekben is összehasonlítják. Ezeket az adatokat az EHR-től szerezzük be. Az összes beteg résztvevője csak az orvosi dokumentáció áttekintésére kerül bevonásra.
COVID-19 arány

A beavatkozás széles körű végrehajtását megelőző két hat hónapos ellenőrzési időszak lehetővé teszi számunkra, hogy mérjük az AKCS-tevékenység kiindulási arányát, és azonosítsuk a „COVID-19 előtti ACP-alaparányt” és a „COVID-19 ACP-alapértéket”.

2020. március 15. – 2020. szeptember 14
Egyéb: Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
13 000 (összesen) 65 éves vagy idősebb beteg az elsődleges (befejezett előzetes gondozási tervek) eredményeként. Az ACP magában foglalhatja az egészségügyi meghatalmazott kijelölését, az előzetes irányelvek megvitatását, az ellátás céljairól szóló megbeszéléseket, az újraélesztési megbeszéléseket, a palliatív ellátás megbeszéléseit és a beutalásokat, valamint a hospice-t. Ezen ACP-eredmények mindegyikét az NLP-t használó másodlagos elemzésekben is összehasonlítják. Ezeket az adatokat az EHR-től szerezzük be. Az összes beteg résztvevője csak az orvosi dokumentáció áttekintésére kerül bevonásra.
AKCS árfolyam
AKCS-kamatláb a végrehajtási időszakban, amely 2020. december 15-én kezdődik és hat hónapig tart, az előző két, 2020. december 15-től 2021. június 15-ig tartó ellenőrzési időszak árfolyamához
Egyéb: Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata
13 000 (összesen) 65 éves vagy idősebb beteg az elsődleges (befejezett előzetes gondozási tervek) eredményeként. Az ACP magában foglalhatja az egészségügyi meghatalmazott kijelölését, az előzetes irányelvek megvitatását, az ellátás céljairól szóló megbeszéléseket, az újraélesztési megbeszéléseket, a palliatív ellátás megbeszéléseit és a beutalásokat, valamint a hospice-t. Ezen ACP-eredmények mindegyikét az NLP-t használó másodlagos elemzésekben is összehasonlítják. Ezeket az adatokat az EHR-től szerezzük be. Az összes beteg résztvevője csak az orvosi dokumentáció áttekintésére kerül bevonásra.
Egyéb: VitalTalk kommunikációs készségek tréning
A klinikusok VitalTalk intenzív kommunikációs készségek képzésben részesülnek egy rendkívül strukturált Zoom konferencián keresztül. Elsajátítják az ACP-ről és a COVID-19-ről folytatott vitákhoz kapcsolódó készségeket, beleértve a komoly hírek közlését, a gondozási célok kitűzését és a nehéz beszélgetések kezelését távegészségügyi platformokon keresztül.
Egyéb: Az AKCS döntései videóprogram
Minden klinikus távolról is képzésben részesül az ACP Decisions Video Programról az ACP alkalmazás segítségével. A képzés során a klinikusok a következőket ismertetik: 1. A COVID-19-videók bemutatása a betegeknek és gondozóknak; 2. Válassza ki a megfelelő videó(ka)t a teljes készletből a betegek igényei szerint; és 3. Videók felírása a betegek és gondozók számára az elektronikus platform segítségével. Az AKCS-videókat úgy alakították ki, hogy megvitassák azokat a gyakori AKCS-döntéseket, amelyekkel a veszélyeztetett vagy a COVID-19-fertőzött betegek és a gondozók szembesülnek.
Egyéb: Beavatkozási tréning:
A képzés utasítja a klinikusokat a következőkre vonatkozóan: i. hatékonyabb kommunikáció a betegekkel a COVID-19 kapcsán, ii. ACP-beszélgetéseket folytat a betegekkel, iii. a videók bemutatása a betegeknek és a családoknak, iv. használja a videókat a klinikusok ACP-tanácsadása kiegészítéseként, v. válassza ki a megfelelő videó(ka)t a teljes csomagból a betegek igényei szerint, és vi. használja az alkalmazást vagy az elektronikus platformot otthoni megtekintésre (tele-egészségügyi látogatások), vagy a rendelőben, iPad készüléken történő megtekintésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Advanced Care Planning (ACP) dokumentációja
Időkeret: 2 év
Ez a tanulmány egy olyan ACP-program hatásait teszteli, amely klinikusokat képez, és videós döntési segítséget nyújt a betegeknek az ACP-fertőzések arányáról 13 000 veszélyeztetett vagy COVID-19-ben szenvedő beteg körében. Az elemzésbe be kell vonni az összes 65 év feletti beteget, aki a beiratkozott klinikákon az egyes időszakok során a három vizsgálati időszak mindegyikében részt vett. Az ACP arányait az elektronikus egészségügyi nyilvántartások természetes nyelvi feldolgozásával határozzák meg. Általánosított lineáris vegyes modelleket fognak használni a beavatkozási és a kontroll időszakok eredményeinek összehasonlítására.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újraélesztési preferenciák rendeléseinek aránya
Időkeret: 2 év
Ugyanaz a módszertan, mint az elsődleges eredmény
2 év
A palliatív ellátási konzultáció aránya
Időkeret: 2 év
Ugyanaz a módszertan, mint az elsődleges eredmény
2 év
A hospice-beutalás aránya
Időkeret: 2 év
Ugyanaz a módszertan, mint az elsődleges eredmény
2 év
Az Advanced Care Planning (ACP) dokumentációs aránya az alulreprezentált kisebbségi csoportok körében.
Időkeret: 2 év
Az elemzés a különbségek különbsége megközelítést alkalmazza, összehasonlítva a kontroll időszak és az intervenciós időszak közötti változásokat a fehér és nem fehér faji kisebbség, valamint a nem Medicaid és Medicaid betegek között.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-600
  • UH3AG060626-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérelmeket a szponzor nyomozóhoz vagy a megbízotthoz lehet intézni. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenést követő 1 éven belül lehet megosztani

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a Belfer Dana-Farber Innovációs Irodával (BODFI) az innováció@dfci.harvard.edu címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel