Probiotikas roll vid behandling av pediatriska NAFLD-patienter genom att utvärdera med Fibroscan

Målet/målet med denna studie är att utvärdera probiotikas roll i behandlingen av NAFLD genom att utvärdera med fibroscan i både nydiagnostiserade och kända pediatriska patienter med NAFLD. Detta kommer att göras genom att utföra en fibroscan under varje besök och jämföra patientens ALT och fekal mikrobiom med olika intervall.

Det primära effektmåttet är att bedöma effekten av probiotisk behandling vid leversteatos och fibros genom att utvärdera med fibroscan med hjälp av CAP-poäng och TE-stadium. Ju högre CAP-poäng (S1, S2, S3) desto värre blir steatosen. TE stadieindelning (F0-F4), högre stadieindelning indikerar försämring av fibros.

Sekundära slutpunkter inkluderar:

• Graden av minskning av ALAT under 3 månaders tidsintervall och genom hela studien med start vid initial diagnos.
• Graden av minskning av leversteatos och BMI

Denna studie kommer att inriktas på pediatriska patienter med NAFLD. Deltagarna kommer att vara nya och tidigare diagnostiserade NAFLD-patienter mellan 5 år och 18 år.

Detta är singelcenterstudie. Utredarna kommer att registrera patienter från The Division of Pediatric Gastroenterology, leversjukdom och nutrition.

Deltagarna kommer blint att randomiseras till en av två grupper: probiotika eller placebo.

Utredarna förväntar sig att studien ska pågå i ett år från 15/09/2020 till 14/09/2021. Utredarna kommer att registrera patienter under en 6-månadersperiod. Efter randomisering i två separata grupper (probiotisk vs placebo), planerar utredarna att samla in data för de efterföljande 6 månaderna efter registreringen.