Centrala nervsystemet (CNS) Effekt av Dacomitinib

Inklusionskriterier:

• Biopsi bevisad återkommande eller metastaserande NSCLC (adenokarcinom) med större EGFR-mutation (exon 19-deletion eller Leu858Arg-mutation utan Thr790Met)
• Ingen tidigare systemisk behandling av avancerad NSCLC (Neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi är tillåtet, utan begränsning av behandlingstidpunkten)
• Ålder ≥20 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1
• Hade minst en mätbar intrakraniell lesion som ≥ 5 mm i den längsta diametern genom magnetisk resonanstomografi (MRI) (≥ 5 mm av tunn sektion (1,2 mm) av hjärn-MRI-bild, ≥ 10 mm med mindre tunn sektion (2,5 mm) hjärn-MRT), som kontrollerades inom 4 veckor före inskrivningen. Om MRI-skivtjockleken inte är lämplig måste vi kontrollera hjärn-MRI igen
• Antal hjärnmetastaser =>5
• Tillräcklig organfunktion
• Kvinnliga försökspersoner måste antingen vara av icke-reproduktiv potential
• Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Allvarliga symtomatiska hjärnmetastaser, som kräver akut kontroll med strålbehandling eller högdos steroid: definitionen av högdos steroid är motsvarande dos dexametason 10 mg eller högre per dag (lindriga symtom som kontrolleras med låg dos steroid kan inskrivas)
• Med leptomeningeal sådd
• Exponering för EGFR-TKI eller andra EGFR-inriktade medel när som helst i antingen neoadjuvant eller adjuvant miljö
• Lokal behandling (stereomatisk strålkirurgi eller strålbehandling av hela hjärnan) för hjärnmetastaser
• Okontrollerad systemisk sjukdom inklusive okontrollerad hypertoni, aktiv blödning eller aktiv infektion.
• Tidigare medicinsk historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumonit som krävde steroidbehandling
• Har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat, störa försökspersonens deltagande under hela studiens varaktighet, eller som inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning.
• Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.