Sistema nervioso central (SNC) Eficacia de dacomitinib

Criterios de inclusión:

• NSCLC (adenocarcinoma) recurrente o metastásico comprobado por biopsia con mutación importante de EGFR (deleción del exón 19 o mutación Leu858Arg sin Thr790Met)
• No hay tratamiento sistémico previo de NSCLC avanzado (se permite la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante, sin limitación en el momento del tratamiento)
• Edad ≥20 años
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1
• Tenía al menos una lesión intracraneal medible como ≥ 5 mm en el diámetro más largo por imagen de resonancia magnética (IRM) (≥ 5 mm por sección delgada (1,2 mm) de imagen de resonancia magnética del cerebro, ≥ 10 mm por sección menos delgada (2,5 mm) resonancia magnética cerebral), que se verificó dentro de las 4 semanas antes de la inscripción. Si el grosor del corte de MRI no es apropiado, debemos volver a verificar Brain MRI
• Número de metástasis cerebrales => 5
• Función adecuada del órgano
• Los sujetos femeninos deben ser de potencial no reproductivo
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo.
• Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebrales sintomáticas graves, que requieren control urgente con radioterapia o esteroides en dosis altas: la definición de esteroides en dosis altas es la dosis equivalente de dexametasona de 10 mg o más por día (se pueden inscribir síntomas leves controlados con dosis bajas de esteroides)
• Con siembra leptomeníngea
• Exposición a EGFR-TKI u otros agentes dirigidos a EGFR en cualquier momento en un entorno neoadyuvante o adyuvante
• Tratamiento local (radiocirugía estereotáctica o radioterapia total del cerebro) para metástasis cerebrales
• Enfermedad sistémica no controlada que incluye hipertensión no controlada, sangrado activo o infección activa.
• Antecedentes médicos de enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar intersticial inducida por fármacos, neumonitis por radiación que requirió tratamiento con esteroides
• Tiene antecedentes o evidencia actual de cualquier afección, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del estudio, interferir con la participación del sujeto durante todo el estudio o no es lo mejor para el sujeto participar. a juicio del investigador tratante.
• Tiene trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del juicio.