Sentralnervesystemet (CNS) Effekt av Dacomitinib

Inklusjonskriterier:

• Biopsi påvist tilbakevendende eller metastatisk NSCLC (adenokarsinom) med større EGFR-mutasjon (ekson 19-sletting eller Leu858Arg-mutasjon uten Thr790Met)
• Ingen tidligere systemisk behandling av avansert NSCLC (Neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi er tillatt, uten begrensning på behandlingstidspunktet)
• Alder ≥20 år
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1
• Hadde minst én målbar intrakraniell lesjon på ≥ 5 mm i den lengste diameteren ved magnetisk resonansavbildning (MRI) (≥ 5 mm ved tynn del (1,2 mm) av hjerne-MR-bilde, ≥ 10 mm med mindre tynn seksjon (2,5 mm) hjerne MR ), som sjekket innen 4 uker før påmelding. Hvis MR-skivetykkelsen ikke er hensiktsmessig, må vi sjekke hjerne-MR på nytt
• Antall hjernemetastaser =>5
• Tilstrekkelig organfunksjon
• Kvinnelige forsøkspersoner må enten være av ikke-reproduktivt potensial
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde protokollen
• Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig symptomatisk hjernemetastaser, som trenger umiddelbar kontroll med strålebehandling eller høydose steroid: definisjonen av høydose steroid er ekvivalent dose deksametason 10 mg eller høyere per dag (milde symptomer kontrollert med lav dose steroid kan inkluderes)
• Med leptomeningeal frø
• Eksponering for EGFR-TKI-er eller andre EGFR-målrettingsmidler når som helst i enten neoadjuvant eller adjuvant setting
• Lokal behandling (stereomatisk strålekirurgi eller helhjernestrålebehandling) for hjernemetastaser
• Ukontrollert systemisk sykdom inkludert ukontrollert hypertensjon, aktiv blødning eller aktiv infeksjon.
• Tidligere medisinsk historie med interstitiell lungesykdom, medikamentindusert interstitiell lungesykdom, strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling
• har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.
• Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken.